Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillämpligheten och tillförlitligheten av tre meters backwalk-test hos barn med cerebral pares (CP)

21 november 2021 uppdaterad av: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Cerebral pares (CP) är en icke-progressiv störning i utvecklingen av rörelse och hållning som inträffar under prenatal eller postnatal period, vilket orsakar aktivitetsbegränsningar. De flesta barn och ungdomar med CP upplever begränsningar i sina gångfärdigheter. Begränsningar i gångförmågan för barn med CP är en viktig fråga för både föräldrar och vårdpersonal som är involverade i deras behandling.

Utvärderingen av gång är av stor betydelse när det gäller att bestämma effektiviteten av sjukgymnastikprogrammet, forma programmet, planera ortopediska och kirurgiska applikationer och bestämma effektiviteten, särskilt hos barn med CP som har gångpotential. I litteraturen framhålls lättanvänd, giltig och tillförlitlig observationsgångsanalys som kan utvärdera gångpatologier och klinisk gång hos barn med CP. Dessa mätningar är av stor betydelse i klinisk praxis. Förmågan att gå bakåt ger barnet en annan uppgift än normalt, vilket möjliggör observation av kroppsuppfattning, bålstabilitet som tillhandahålls av anterior-posteriora sammandragningar, balans, korrigering och skyddsreaktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med CP-rehabilitering är att säkerställa att barnet får maximal funktionell självständighet genom att erhålla optimal utvecklingspotential. Därför är gångbegränsningar ett av de viktiga problemen hos barn med CP.

Den vanligaste typen i CP-klassificeringen är den spastiska typen. Typerna med bäst funktionell självständighetsnivå i denna grupp är; hemiparetisk och diparetisk CP. De har inte en bra motorisk koordination på grund av stabilitetsproblem orsakade av avvikelser i centrum under gång. Denna situation påverkar balans och gångprestanda. När barn blir äldre blir försämringar i deras gångförmåga mer uttalade. Utöver alla dessa problem är hypertonus, ökad stretchreflex, muskelsvaghet, samaktivering i antagonistmuskler, hållningsstörningar, förlust av proprioception, muskel- och leddeformiteter andra faktorer som orsakar gångstörningar hos barn med CP. Därför bör gångproblemen hos barnet med CP undersökas tydligare. Vid denna tidpunkt tilldelar den en annan uppgift till barnet med utvärdering av bakåtgående gång, och ger observation av kroppsuppfattning, bålstabilitet som tillhandahålls av främre-posteriora samkontraktioner, balans, korrigering och skyddsreaktioner. Denna observation säkerställer att problemet som kommer att styra behandlingen bestäms exakt. Det enda testet som kan användas för att utvärdera förmågan att gå tillbaka är tre meter bakåtgångstest. Detta test har visat sig vara giltigt och tillförlitligt i både den äldre befolkningen och patienter med total knäprotesplastik. I litteraturen finns det ingen studie om tre-meters backwalk-testet hos barn med CP. I den här studien syftade det till att utvärdera färdigheten bakåtgång hos barn med CP med tre meter bakåtgångstest och att undersöka tillämpbarheten och tillförlitligheten av tre meter bakåtgångstestet hos barn med CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Kalkon, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Kalkon, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Barn i åldrarna 8-18 år med diagnosen Hemiparetic och Diparetic SP med en Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå ≤ 3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8-18 år med diagnosen Hemiparetic och Diparetic SP med en Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå ≤ 3
  • Barn diagnostiserade med CP med Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Barn med ≤ 3 enligt den modifierade Ashworth-skalan (MASH)
  • Komplett utbud av passivt rörelseomfång i fotled och knäleder
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha botulinumtoxin eller kirurgiskt ingrepp under de senaste 6 månaderna
  • Har kontraktur i fotled och knäleder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
studie1 är de patienter som kommer att bedömas av först bedömare.
Alla bedömningar kommer att göras av den första sjukgymnasten. Men endast 3m baklängestest kommer att göras av första och andra sjukgymnasten första dagen och andra dagen.
Andra namn:
  • tre meter bakåttest
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestämd upp- och nedtrappningstest
  • Fyra kvadratstegstest
  • Funktionell räckviddstest
  • Pediatrisk Berg Balansvåg
  • demografisk informationsblankett
  • grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
  • modifierad ashworth-skala
  • Klassificeringssystem för kommunikationsfunktioner
2
studie2 är de patienter som kommer att bedömas av andra bedömare.
Alla bedömningar kommer att göras av den första sjukgymnasten. Men endast 3m baklängestest kommer att göras av första och andra sjukgymnasten första dagen och andra dagen.
Andra namn:
  • tre meter bakåttest
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestämd upp- och nedtrappningstest
  • Fyra kvadratstegstest
  • Funktionell räckviddstest
  • Pediatrisk Berg Balansvåg
  • demografisk informationsblankett
  • grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
  • modifierad ashworth-skala
  • Klassificeringssystem för kommunikationsfunktioner
3
Det är friska jämnåriga kontrollpatienter som kommer att bedömas av första bedömare.
Alla bedömningar kommer att göras av den första sjukgymnasten. Men endast 3m baklängestest kommer att göras av första och andra sjukgymnasten första dagen och andra dagen.
Andra namn:
  • tre meter bakåttest
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestämd upp- och nedtrappningstest
  • Fyra kvadratstegstest
  • Funktionell räckviddstest
  • Pediatrisk Berg Balansvåg
  • demografisk informationsblankett
  • grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
  • modifierad ashworth-skala
  • Klassificeringssystem för kommunikationsfunktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tre meter bakåtgångstest
Tidsram: första utvärdering av första bedömningsdagen (observatör1), andra utvärdering av första bedömningsdagen (observatör2), andra utvärdering av andra bedömningsdagen (observatör1, andra utvärdering av andra bedömningsdagen (observatör2)
Tre meter avstånd kommer att mätas och markeras. När signalen ges kommer de att uppmanas att gå baklänges säkert och stanna när de når den markerade punkten. Patienterna kommer att få se tillbaka om de vill. Den som utför testet kommer att gå med patienterna för säkerhets skull. Mätningarna kommer att upprepas 3 gånger och medelvärdet av tiderna kommer att registreras.
första utvärdering av första bedömningsdagen (observatör1), andra utvärdering av första bedömningsdagen (observatör2), andra utvärdering av andra bedömningsdagen (observatör1, andra utvärdering av andra bedömningsdagen (observatör2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test
Tidsram: första bedömningsdagen
TUG är ett tillförlitligt test som mäter gånghastighet, postural kontroll, funktionell rörlighet och balans. För TUG-mätning kommer barnet att sitta i en höj- och sänkbar stol. Höjden på sitsen kommer att justeras så att motivets knän och höfter böjs upp till 90 grader när man sitter med fötterna. Ett avstånd på 3 meter kommer att markeras. När barnet får ett kommando kommer det att uppmanas att gå upp till det markerade området och återvända. Under tiden registreras tider. Dessutom kommer testet att upprepas 3 gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras.
första bedömningsdagen
Tidsbestämd upp- och nedtrappningstest
Tidsram: första bedömningsdagen
Detta test kommer att utföras på en stege med 14 steg och en steghöjd på 19,5 cm. Även om det är tillåtet att använda skor under testet är det inte tillåtet att använda ortoser. Barnet börjar testet på ett avstånd av 30 cm från det lägsta steget. Den kommer att uppmanas att gå upp och ner igen på ett säkert sätt, tiden kommer att registreras. Dessutom kommer testet att upprepas 3 gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras.
första bedömningsdagen
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: första bedömningsdagen
En kvadrat uppdelad i 4 sektioner kommer att skapas på ett plant golv. Rutorna kommer att numreras. Barnet kommer att stå i ruta 1, vänd mot ruta 2. Han kommer att bli ombedd att flytta till rutorna 2-3-4-1-4-3-2-1 respektive. Således kommer barnet att kunna röra sig fram och tillbaka till höger och vänster. Det kommer att sägas att båda fötterna måste röra marken. Perioden börjar med kontakten av foten på nummer 2 ruta och slutar med kontakten av nummer 1 ruta. Testet kommer att tillämpas 2 gånger och den goda tiden kommer att tas.
första bedömningsdagen
Funktionell räckviddstest
Tidsram: första bedömningsdagen
Barnet kommer att uppmanas att stå i sidled på en vägg och hålla armbågarna i förlängning vid 90 graders axelflexion utan att röra väggen. Den första mätningen kommer att göras vid denna position. Han kommer då att bli ombedd att sträcka sig framåt utan att ta några steg. Den sista punkten den kan nå kommer att registreras. Dessa två avstånd kommer att mätas och registreras i meter. Testet kommer att upprepas när man trampar eller foten skärs av från marken.
första bedömningsdagen
Pediatrisk Berg Balansvåg
Tidsram: första bedömningsdagen
Balansbedömning av de barn som ska inkluderas i studien kommer att göras med Pediatric Berg Balance Scale. Skalan består av 14 delar och varje del poängsätts mellan 0 och 4. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 56. I PBRS är avsnitten i standard BDI listade från lätt till svårt.
första bedömningsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: hatice adıgüzel, PhD, sanko Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på bedömningar

3
Prenumerera