Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen metrin selkäkävelytestin soveltuvuuden ja luotettavuuden arviointi lapsilla, joilla on aivovamma (CP)

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Aivohalvaus (CP) on ei-progressiivinen häiriö liikkeiden ja asennon kehittymisessä, joka ilmenee synnytystä edeltävällä tai postnataalisella jaksolla ja aiheuttaa aktiivisuusrajoituksia. Useimmat CP-lapset ja nuoret kokevat rajoituksia kävelytaidoissaan. CP-lasten kävelykyvyn rajoitukset ovat tärkeä asia sekä vanhemmille että hoitoon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille.

Kävelyn arvioinnilla on suuri merkitys fysioterapiaohjelman tehokkuuden määrittämisessä, ohjelman muotoilussa, ortopedisten ja kirurgisten sovellusten suunnittelussa sekä tehokkuuden määrittämisessä, erityisesti CP-potilailla, joilla on kävelypotentiaalia. Kirjallisuudessa korostetaan helppokäyttöistä, validia ja luotettavaa havainnoivaa kävelyanalyysiä, jolla voidaan arvioida CP-lasten kävelypatologioita ja kliinistä kävelyä. Näillä mittauksilla on suuri merkitys kliinisessä käytännössä. Taaksekävelykyky antaa lapselle normaalista poikkeavan tehtävän, mikä mahdollistaa kehon havainnoinnin, anterior-posterior-yhteissupistuksen tarjoaman vartalon vakauden, tasapainon, korjaus- ja suojareaktioiden havainnoinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CP-kuntoutuksen päätarkoituksena on varmistaa, että lapsi saavuttaa maksimaalisen toiminnallisen itsenäisyyden saavuttamalla optimaalisen kehityspotentiaalin. Siksi kävelyrajoitukset ovat yksi tärkeimmistä ongelmista lapsilla, joilla on CP.

Yleisin CP-luokituksen tyyppi on spastinen tyyppi. Tämän ryhmän tyypit, joilla on paras toiminnallinen riippumattomuus, ovat; hemipareettinen ja dipareettinen CP. Heillä ei ole hyvä motorinen koordinaatio johtuen vakausongelmista, jotka johtuvat kävelyn aikana poikkeamista keskustasta. Tämä tilanne vaikuttaa tasapainoon ja kävelykykyyn. Kun lapset vanhenevat, heidän kävelykykynsä heikkenevät selvemmin. Kaikkien näiden ongelmien lisäksi hypertonus, lisääntynyt venytysrefleksi, lihasheikkous, koaktivaatio antagonistilihaksissa, asennon häiriöt, proprioseption menetys, lihasten ja nivelten epämuodostumat ovat muita tekijöitä, jotka aiheuttavat kävelyhäiriöitä CP-lapsilla. Siksi CP-lapsen kävelyongelmia tulisi tarkastella selkeämmin. Tässä vaiheessa se antaa lapselle erilaisen tehtävän taaksepäin kävelemisen arvioinnissa ja tarjoaa havainnointia kehon havaitsemisesta, vartalon vakautta anterior-posterior-yhteissupistuksia, tasapainoa, korjausta ja suojaavia reaktioita. Tämä havainto varmistaa, että hoitoa ohjaava ongelma määritetään tarkasti. Ainoa testi, jolla voidaan arvioida kykyä kävellä taaksepäin, on kolmen metrin taaksepäin kävelytesti. Tämän testin on todettu olevan pätevä ja luotettava sekä iäkkäällä väestöllä että potilailla, joilla on täydellinen polvinivelleikkaus. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta kolmen metrin selkäkävelytestistä lapsilla, joilla on CP. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan CP-kävelyä sairastavien lasten taaksepäinkävelytaitoja kolmen metrin taaksepäinkävelytestillä ja tutkia kolmen metrin taaksepäinkävelytestin soveltuvuutta ja luotettavuutta CP-lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Turkki, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- 8–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnoosi hemipareettinen ja dipareettinen SP ja bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) taso ≤ 3

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu hemipareettinen ja dipareettinen SP ja bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) taso ≤ 3
  • Lapset, joilla on diagnosoitu CP ja viestintätoimintojen luokittelujärjestelmä (CFCS) ≤ 3
  • Lapset, jotka ovat ≤ 3 modifioidun Ashworth-asteikon (MASH) mukaan
  • Täydellinen passiivinen liikealue nilkan ja polvinivelissä
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei botuliinitoksiinia tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nilkan ja polvinivelten kontraktuura

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
tutkimus1 on potilaat, jotka ensimmäinen arvioija arvioi.
Muut: arvioita
Kaikki arvioinnit tekee ensimmäinen fysioterapeutti. Mutta vain 3m taaksepäin testin ensimmäinen ja toinen fysioterapeutti tekevät ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Muut nimet:
  • kolmen metrin testi taaksepäin
  • Time Up and Go -testi
  • Ajastettu portaat ylös ja alas -testi
  • Neljän neliön askeleen testi
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti
  • Pediatric Berg-tasapainoasteikko
  • demografinen tietolomake
  • bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
  • modifioitu Ashworth-asteikko
  • Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä
2
tutkimus2 on potilaat, jotka toinen arvioija arvioi.
Muut: arvioita
Kaikki arvioinnit tekee ensimmäinen fysioterapeutti. Mutta vain 3m taaksepäin testin ensimmäinen ja toinen fysioterapeutti tekevät ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Muut nimet:
  • kolmen metrin testi taaksepäin
  • Time Up and Go -testi
  • Ajastettu portaat ylös ja alas -testi
  • Neljän neliön askeleen testi
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti
  • Pediatric Berg-tasapainoasteikko
  • demografinen tietolomake
  • bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
  • modifioitu Ashworth-asteikko
  • Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä
3
He ovat terveitä vertaiskontrollipotilaita, jotka ensimmäinen arvioija arvioi.
Muut: arvioita
Kaikki arvioinnit tekee ensimmäinen fysioterapeutti. Mutta vain 3m taaksepäin testin ensimmäinen ja toinen fysioterapeutti tekevät ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Muut nimet:
  • kolmen metrin testi taaksepäin
  • Time Up and Go -testi
  • Ajastettu portaat ylös ja alas -testi
  • Neljän neliön askeleen testi
  • Toiminnallinen ulottuvuustesti
  • Pediatric Berg-tasapainoasteikko
  • demografinen tietolomake
  • bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
  • modifioitu Ashworth-asteikko
  • Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolmen metrin taaksepäin kävelytesti
Aikaikkuna: ensimmäisen arviointipäivän ensimmäinen arviointi (tarkkailija1), ensimmäisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija2), toisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija1, toisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija2))
Kolmen metrin matka mitataan ja merkitään. Kun signaali annetaan, heitä pyydetään kävelemään taaksepäin turvallisesti ja pysähtymään, kun he saavuttavat merkityn kohdan. Potilaat voivat halutessaan katsoa taaksepäin. Testin suorittaja kävelee potilaiden kanssa turvallisuuden vuoksi. Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja aikojen keskiarvo kirjataan.
ensimmäisen arviointipäivän ensimmäinen arviointi (tarkkailija1), ensimmäisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija2), toisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija1, toisen arviointipäivän toinen arviointi (tarkkailija2))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
TUG on luotettava testi, joka mittaa kävelynopeutta, asennonhallintaa, toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa. TUG-mittausta varten lapsi istuu korkeussäädettävässä tuolissa. Istuimen korkeus säädetään siten, että kohteen polvet ja lantio ovat koukussa jopa 90 astetta jalkojen kanssa istuessa. 3 metrin etäisyys merkitään. Kun lapsi saa käskyn, häntä pyydetään kävelemään merkitylle alueelle ja palaamaan. Sillä välin ajat kirjataan. Lisäksi testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan.
ensimmäinen arviointipäivä
Ajastettu portaat ylös ja alas -testi
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Tämä testi suoritetaan tikkailla, joissa on 14 askelmaa ja joiden askelkorkeus on 19,5 cm. Vaikka kenkien käyttö on testin aikana sallittua, ortoosien käyttö ei ole sallittua. Lapsi aloittaa testin 30 cm:n etäisyydeltä alimmasta askelmasta. Sitä pyydetään nousemaan ja laskemaan uudelleen turvallisesti, aika tallennetaan. Lisäksi testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan.
ensimmäinen arviointipäivä
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Tasaiselle lattialle muodostetaan 4 osaan jaettu neliö. Neliöt numeroidaan. Lapsi seisoo ruudussa 1, kasvot ruutua 2 kohti. Häntä pyydetään siirtymään ruutuihin 2-3-4-1-4-3-2-1. Näin lapsi voi liikkua edestakaisin oikealle ja vasemmalle. Sanotaan, että molempien jalkojen tulee koskettaa maata. Jakso alkaa jalan kosketuksesta numeron 2 ruudussa ja päättyy numeron 1 ruudun kosketukseen. Testi suoritetaan 2 kertaa ja hyvä aika otetaan huomioon.
ensimmäinen arviointipäivä
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Lapsia pyydetään seisomaan sivuttain seinällä ja pitämään kyynärpäät ojennettuna 90 asteen olkapään taivutuksessa koskematta seinään. Ensimmäinen mittaus tehdään tässä kohdassa. Sitten häntä pyydetään venyttelemään eteenpäin ottamatta mitään askelta. Viimeinen piste, jonka se voi saavuttaa, tallennetaan. Nämä kaksi etäisyyttä mitataan ja kirjataan metreinä. Testi toistetaan, kun astutaan tai jalka leikataan irti maasta.
ensimmäinen arviointipäivä
Pediatric Berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen arviointipäivä
Tutkimukseen osallistuvien lasten tasapainoarviointi tehdään Pediatric Berg -tasapainoasteikolla. Asteikko koostuu 14 osasta ja jokainen osa on arvosteltu välillä 0-4. Korkein pistemäärä, jonka asteikosta voi saada, on 56. PBRS:ssä standardin BDI:n osat on lueteltu helposta vaikeaan.
ensimmäinen arviointipäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanko University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SankoUniv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset arvioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa