Оценка применимости и достоверности теста трехметрового ходьбы у детей с детским церебральным параличом (ДЦП)
Детский церебральный паралич (ДЦП) — непрогрессирующее нарушение развития движений и осанки, возникающее в пренатальном или постнатальном периоде, вызывающее ограничения активности. Большинство детей и подростков с ДЦП испытывают ограничения в навыках ходьбы. Ограничения способности ходить у детей с ДЦП являются важным вопросом как для родителей, так и для медицинских работников, занимающихся их лечением.
Оценка ходьбы имеет большое значение с точки зрения определения эффективности физиотерапевтической программы, формирования программы, планирования ортопедических и хирургических применений и определения эффективности, особенно у детей с ДЦП, у которых есть потенциал ходьбы. В литературе особое внимание уделяется простому в использовании, достоверному и надежному наблюдательному анализу походки, который может оценить патологии походки и клиническую походку у детей с ДЦП. Эти измерения имеют большое значение в клинической практике. Способность ходить назад ставит перед ребенком задачу, отличную от нормальной, позволяя наблюдать за восприятием тела, стабильностью туловища, обеспечиваемой передне-задними косокращениями, балансом, коррекционными и защитными реакциями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью реабилитации ДЦП является достижение ребенком максимальной функциональной самостоятельности за счет получения оптимального потенциала развития. Таким образом, ограничения в ходьбе являются одной из важных проблем у детей с ДЦП.
Наиболее распространенным типом в классификации ХП является спастический тип. Типы с лучшим уровнем функциональной независимости в этой группе: гемипаретический и дипаретический ХП. У них отсутствует хорошая координация движений из-за проблем со стабильностью, вызванных отклонениями центра при ходьбе. Эта ситуация влияет на баланс и эффективность ходьбы. По мере взросления детей нарушения способности ходить становятся более выраженными. Помимо всех этих проблем, другими факторами, вызывающими нарушения походки у детей с ДЦП, являются гипертонус, усиление рефлекса растяжения, мышечная слабость, коактивация в мышцах-антагонистах, нарушения осанки, потеря проприоцепции, деформации мышц и суставов. Поэтому проблемы с ходьбой у ребенка с ДЦП следует изучить более подробно. В этот момент она ставит перед ребенком другую задачу с оценкой ходьбы назад и обеспечивает наблюдение за восприятием тела, стабильностью туловища, обеспечиваемой передне-задними косокращениями, равновесием, коррекционными и защитными реакциями. Это наблюдение гарантирует, что проблема, которая будет направлять лечение, будет точно определена. Единственный тест, который можно применить для оценки способности ходить назад, - это тест ходьбы назад на три метра. Было обнаружено, что этот тест является достоверным и надежным как у пожилых людей, так и у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. В литературе нет исследований о трехметровом тесте ходьбы у детей с ДЦП. В этом исследовании его целью было оценить навыки ходьбы назад у детей с ДЦП с помощью теста ходьбы назад на три метра, а также изучить применимость и надежность теста ходьбы назад на три метра у детей с ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27090
- Hatice Adıgüzel
-
-
Batıkent
-
Gaziantep, Batıkent, Турция, 27060
- Hatice Adıgüzel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 8–18 лет с диагнозом «гемипаретический и дипаретический СП» с уровнем классификации общей двигательной функции (GMFCS) ≤ 3
- Дети с диагнозом ДЦП с Системой классификации коммуникативных функций (CFCS) ≤ 3
- Дети с ≤ 3 по модифицированной шкале Эшворта (MASH)
- Полный диапазон пассивных движений в голеностопном и коленном суставах
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Отсутствие ботулинического токсина или хирургической операции в течение последних 6 месяцев.
- Наличие контрактур в голеностопных и коленных суставах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Study1 — это пациенты, которые будут оцениваться первоклассным специалистом.
|
Все оценки будут сделаны первым физиотерапевтом.
Но первый и второй физиотерапевты в первый и второй день проведут только 3-метровый тест назад.
Другие имена:
|
|
2
исследование 2 — это пациенты, которых будет оценивать второй эксперт.
|
Все оценки будут сделаны первым физиотерапевтом.
Но первый и второй физиотерапевты в первый и второй день проведут только 3-метровый тест назад.
Другие имена:
|
|
3
Здоровые сверстники контролируют пациентов, которые будут оцениваться первоклассно.
|
Все оценки будут сделаны первым физиотерапевтом.
Но первый и второй физиотерапевты в первый и второй день проведут только 3-метровый тест назад.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест трехметровой ходьбы назад
Временное ограничение: первая оценка первого дня оценки (наблюдатель1), вторая оценка первого дня оценки (наблюдатель2), вторая оценка второго дня оценки (наблюдатель1, вторая оценка второго дня оценки (наблюдатель2)
|
Три метра расстояния будут измерены и отмечены.
Когда будет дан сигнал, их попросят безопасно идти назад и остановиться, когда они достигнут отмеченной точки.
Пациентам будет разрешено оглянуться назад, если они того пожелают.
Лицо, проводящее тест, будет ходить с пациентами в целях безопасности.
Измерения будут повторяться 3 раза, и будет записано среднее значение времени.
|
первая оценка первого дня оценки (наблюдатель1), вторая оценка первого дня оценки (наблюдатель2), вторая оценка второго дня оценки (наблюдатель1, вторая оценка второго дня оценки (наблюдатель2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: первый день оценки
|
TUG — это надежный тест, который измеряет скорость ходьбы, постуральный контроль, функциональную подвижность и равновесие.
Для измерения TUG ребенок будет сидеть на регулируемом по высоте стуле.
Высота сиденья будет отрегулирована таким образом, чтобы колени и бедра субъекта были согнуты до 90 градусов, когда он сидел ногами.
Расстояние в 3 метра будет отмечено.
Когда ребенку будет дана команда, его попросят подойти к отмеченной области и вернуться.
При этом время фиксируется.
Кроме того, тест будет повторен 3 раза, и будет записано среднее время.
|
первый день оценки
|
|
Тест на время вверх и вниз по лестнице
Временное ограничение: первый день оценки
|
Этот тест проводится на лестнице с 14 ступенями и высотой ступени 19,5 см.
В то время как использование обуви во время теста разрешено, использование ортезов не допускается.
Ребенок начнет тест на расстоянии 30 см от самой нижней ступеньки.
Будет предложено снова безопасно подняться и спуститься, время будет записано.
Кроме того, тест будет повторен 3 раза, и будет записано среднее время.
|
первый день оценки
|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: первый день оценки
|
На ровном полу будет создан квадрат, разделенный на 4 части.
Квадраты будут пронумерованы.
Ребенок будет стоять в квадрате 1, лицом к квадрату 2.
Ему будет предложено переместиться на клетки 2-3-4-1-4-3-2-1 соответственно.
Таким образом, ребенок сможет двигаться вперед-назад вправо-влево.
Будет сказано, что обе ноги должны касаться земли.
Период начнется с касания ступней квадрата с номером 2 и закончится с контактом с квадратом с номером 1.
Тест будет применен 2 раза, и будет принято хорошее время.
|
первый день оценки
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: первый день оценки
|
Ребенка попросят встать боком на стену и держать локти разогнутыми под углом 90 градусов сгибания плеч, не касаясь стены.
В этом положении будет выполнено первое измерение.
Затем его попросят потянуться вперед, не делая никаких шагов.
Последняя точка, которую он может достичь, будет записана.
Эти два расстояния будут измерены и записаны в метрах.
Тест будет повторяться при шагании или отрыве стопы от земли.
|
первый день оценки
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: первый день оценки
|
Оценка баланса детей, которые будут включены в исследование, будет проводиться с помощью педиатрической шкалы баланса Берга.
Шкала состоит из 14 частей, и каждая часть оценивается от 0 до 4. Наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 56.
В PBRS разделы стандартного BDI перечислены от простого к сложному.
|
первый день оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- SankoUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .