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Evaluación de la Aplicabilidad y Confiabilidad de la Prueba de Marcha Atrás de Tres Metros en Niños con Parálisis Cerebral (PC)

21 de noviembre de 2021 actualizado por: Hatice Adıgüzel, Sanko University

La parálisis cerebral (PC) es una alteración no progresiva en el desarrollo del movimiento y la postura que se presenta en el período prenatal o posnatal, provocando limitaciones en la actividad. La mayoría de los niños y adolescentes con parálisis cerebral experimentan limitaciones en sus habilidades para caminar. Las restricciones en la capacidad de caminar de los niños con parálisis cerebral son un tema importante tanto para los padres como para los profesionales de la salud involucrados en su tratamiento.

La evaluación de la marcha es de gran importancia para determinar la eficacia del programa de fisioterapia, dar forma al programa, planificar aplicaciones ortopédicas y quirúrgicas y determinar la eficacia, especialmente en niños con parálisis cerebral que tienen potencial para caminar. En la literatura, se enfatizan los análisis de la marcha observacionales, fáciles de usar, válidos y confiables que pueden evaluar las patologías de la marcha y la marcha clínica en niños con PC. Estas medidas son de gran importancia en la práctica clínica. La capacidad de caminar hacia atrás le da al niño una tarea diferente a la normal, lo que permite observar la percepción del cuerpo, la estabilidad del tronco proporcionada por las co-contracciones anteroposteriores, el equilibrio, la corrección y las reacciones protectoras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de la rehabilitación de PC es asegurar que el niño obtenga la máxima independencia funcional al obtener el potencial de desarrollo óptimo. Por lo tanto, las restricciones para caminar son uno de los problemas importantes en los niños con PC.

El tipo más común en la clasificación de CP es el tipo espástico. Los tipos con mejor nivel de independencia funcional en este grupo son; PC hemiparética y diparética. No tienen una buena coordinación motora debido a problemas de estabilidad causados ​​por desviaciones en el centro durante la marcha. Esta situación afecta el equilibrio y el rendimiento de la marcha. A medida que los niños crecen, las deficiencias en su capacidad para caminar se vuelven más pronunciadas. Además de todos estos problemas, la hipertonía, el aumento del reflejo de estiramiento, la debilidad muscular, la coactivación en músculos antagonistas, los trastornos posturales, la pérdida de propiocepción, las deformidades musculares y articulares son otros factores que provocan alteraciones de la marcha en niños con PC. Por lo tanto, los problemas para caminar del niño con parálisis cerebral deben examinarse con mayor claridad. En este punto, asigna una tarea diferente al niño con la evaluación de la marcha atrás y proporciona observación de la percepción corporal, la estabilidad del tronco proporcionada por las co-contracciones anteroposteriores, el equilibrio, la corrección y las reacciones protectoras. Esta observación asegura que se determina con precisión el problema que guiará el tratamiento. La única prueba que se puede aplicar para evaluar la capacidad de caminar hacia atrás es la prueba de caminar hacia atrás de tres metros. Esta prueba ha demostrado ser válida y fiable tanto en población anciana como en pacientes con artroplastia total de rodilla. En la literatura no existe ningún estudio sobre la prueba de la marcha atrás de tres metros en niños con PC. En este estudio, el objetivo fue evaluar las habilidades para caminar hacia atrás de niños con parálisis cerebral con la prueba de caminar hacia atrás de tres metros y examinar la aplicabilidad y confiabilidad de la prueba de caminar hacia atrás de tres metros en niños con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Pavo, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Niños de 8 a 18 años con diagnóstico de SP hemiparético y diparético con un nivel del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) ≤ 3

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 18 años con diagnóstico de SP hemiparético y diparético con un nivel del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) ≤ 3
  • Niños diagnosticados con PC con Sistema de Clasificación de la Función de Comunicación (CFCS) ≤ 3
  • Niños con ≤ 3 según la Escala de Ashworth Modificada (MASH)
  • Rango completo de rango de movimiento pasivo en las articulaciones del tobillo y la rodilla
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No tener toxina botulínica ni operación quirúrgica en los últimos 6 meses
  • Tener contractura en las articulaciones del tobillo y la rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
El estudio 1 son los pacientes que serán evaluados por el primer evaluador.
Todas las valoraciones serán realizadas por el primer fisioterapeuta. Pero el primer y el segundo fisioterapeuta solo realizarán una prueba de 3 m hacia atrás en el primer y segundo día.
Otros nombres:
  • prueba de tres metros hacia atrás
  • Prueba Time Up and Go
  • Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de alcance funcional
  • Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
  • formulario de informacion demografica
  • sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
  • escala de ashworth modificada
  • Sistema de clasificación de funciones de comunicación
2
estudio2 son los pacientes que serán evaluados por el segundo evaluador.
Todas las valoraciones serán realizadas por el primer fisioterapeuta. Pero el primer y el segundo fisioterapeuta solo realizarán una prueba de 3 m hacia atrás en el primer y segundo día.
Otros nombres:
  • prueba de tres metros hacia atrás
  • Prueba Time Up and Go
  • Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de alcance funcional
  • Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
  • formulario de informacion demografica
  • sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
  • escala de ashworth modificada
  • Sistema de clasificación de funciones de comunicación
3
Son pacientes de control de compañeros sanos que serán evaluados por un primer evaluador.
Todas las valoraciones serán realizadas por el primer fisioterapeuta. Pero el primer y el segundo fisioterapeuta solo realizarán una prueba de 3 m hacia atrás en el primer y segundo día.
Otros nombres:
  • prueba de tres metros hacia atrás
  • Prueba Time Up and Go
  • Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
  • Prueba de cuatro pasos cuadrados
  • Prueba de alcance funcional
  • Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
  • formulario de informacion demografica
  • sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
  • escala de ashworth modificada
  • Sistema de clasificación de funciones de comunicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de marcha atrás de tres metros
Periodo de tiempo: primera evaluación del primer día de evaluación (observador1), segunda evaluación del primer día de evaluación (observador2), segunda evaluación del segundo día de evaluación (observador1), segunda evaluación del segundo día de evaluación (observador2)
Se medirán y marcarán tres metros de distancia. Cuando se dé la señal, se les pedirá que caminen hacia atrás con seguridad y se detengan cuando lleguen al punto marcado. Los pacientes podrán mirar hacia atrás si así lo desean. La persona que realiza la prueba caminará con los pacientes por seguridad. Las medidas se repetirán 3 veces y se registrará la media de los tiempos.
primera evaluación del primer día de evaluación (observador1), segunda evaluación del primer día de evaluación (observador2), segunda evaluación del segundo día de evaluación (observador1), segunda evaluación del segundo día de evaluación (observador2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
TUG es una prueba confiable que mide la velocidad de la marcha, el control postural, la movilidad funcional y el equilibrio. Para la medición TUG, el niño estará sentado en una silla regulable en altura. La altura del asiento se ajustará para que las rodillas y las caderas del sujeto se doblen hasta 90 grados mientras está sentado con los pies. Se marcará una distancia de 3 metros. Cuando al niño se le dé una orden, se le pedirá que camine hasta el área marcada y regrese. Mientras tanto, se registran los tiempos. Además, se repetirá la prueba 3 veces y se registrará el tiempo medio.
primer dia de evaluacion
Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Esta prueba se realizará en una escalera de 14 peldaños y una altura de peldaño de 19,5 cm. Si bien se permite el uso de zapatos durante la prueba, no se permitirá el uso de ortesis. El niño comenzará la prueba a una distancia de 30 cm del escalón más bajo. Se le pedirá que vuelva a subir y bajar de forma segura, se registrará el tiempo. Además, se repetirá la prueba 3 veces y se registrará el tiempo medio.
primer dia de evaluacion
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Se creará un cuadrado dividido en 4 secciones en un piso plano. Los cuadrados estarán numerados. El niño se parará en el cuadrado 1, frente al cuadrado 2. Se le pedirá que se mueva a los cuadrados 2-3-4-1-4-3-2-1 respectivamente. Por lo tanto, el niño podrá moverse hacia adelante y hacia atrás a derecha e izquierda. Se dirá que ambos pies deben tocar el suelo. El período comenzará con el contacto del pie en la casilla número 2 y terminará con el contacto de la casilla número 1. La prueba se aplicará 2 veces y se tomará el buen tiempo.
primer dia de evaluacion
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
Se le pedirá al niño que se pare de costado en una pared y mantenga los codos en extensión a 90 grados de flexión del hombro sin tocar la pared. La primera medición se realizará en esta posición. Luego se le pedirá que se estire hacia adelante sin dar ningún paso. Se registrará el último punto al que pueda llegar. Estas dos distancias serán medidas y registradas en metros. La prueba se repetirá cuando pise o se corte el pie del suelo.
primer dia de evaluacion
Báscula de equilibrio de Berg pediátrica
Periodo de tiempo: primer dia de evaluacion
La evaluación del equilibrio de los niños que se incluirán en el estudio se realizará con la Pediatric Berg Balance Scale. La escala consta de 14 partes y cada parte se puntúa entre 0 y 4. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 56. En el PBRS, las secciones del BDI estándar se enumeran de fácil a difícil.
primer dia de evaluacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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