- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04653363
Avaliação da Aplicabilidade e Confiabilidade do Teste de Caminhada de Três Metros em Crianças com Paralisia Cerebral (PC)
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo no desenvolvimento do movimento e da postura que ocorre no período pré-natal ou pós-natal, causando limitações nas atividades. A maioria das crianças e adolescentes com PC apresenta limitações em suas habilidades de locomoção. Restrições na capacidade de locomoção de crianças com PC são uma questão importante tanto para os pais quanto para os profissionais de saúde envolvidos em seu tratamento.
A avaliação da caminhada é de grande importância para determinar a eficácia do programa de fisioterapia, moldar o programa, planejar aplicações ortopédicas e cirúrgicas e determinar a eficácia, especialmente em crianças com PC que têm potencial para caminhar. Na literatura, são enfatizadas análises observacionais da marcha fáceis de usar, válidas e confiáveis que podem avaliar patologias da marcha e marcha clínica em crianças com PC. Essas medidas são de grande importância na prática clínica. A habilidade de andar para trás confere à criança uma tarefa diferente do normal, permitindo a observação da percepção corporal, estabilidade do tronco proporcionada pelas cocontrações ântero-posteriores, equilíbrio, correção e reações protetoras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da reabilitação com PC é garantir que a criança obtenha o máximo de independência funcional, obtendo o potencial de desenvolvimento ideal. Portanto, as restrições de locomoção são um dos problemas importantes em crianças com PC.
O tipo mais comum na classificação da PC é o tipo espástico. Os tipos com melhor nível de independência funcional neste grupo são; PC hemiparética e diparética. Eles não têm uma boa coordenação motora devido a problemas de estabilidade causados por desvios do centro durante a caminhada. Essa situação afeta o equilíbrio e o desempenho da caminhada. À medida que as crianças crescem, as deficiências na capacidade de andar tornam-se mais pronunciadas. Além de todos esses problemas, hipertonia, aumento do reflexo de alongamento, fraqueza muscular, coativação em músculos antagonistas, distúrbios posturais, perda da propriocepção, deformidades musculares e articulares são outros fatores que causam distúrbios da marcha em crianças com PC. Portanto, os problemas de locomoção da criança com PC devem ser examinados com mais clareza. Nesse momento, atribui à criança uma tarefa diferenciada com a avaliação do andar para trás, e proporciona observação da percepção corporal, estabilidade do tronco proporcionada pelas cocontrações ântero-posteriores, equilíbrio, correção e reações protetoras. Essa observação garante que o problema que vai guiar o tratamento seja determinado com precisão. O único teste que pode ser aplicado para avaliar a capacidade de andar para trás é o teste de caminhada de três metros para trás. Esse teste tem se mostrado válido e confiável tanto na população idosa quanto em pacientes com artroplastia total do joelho. Na literatura, não há estudo sobre o teste de caminhada de três metros em crianças com PC. Neste estudo, objetivou-se avaliar as habilidades de andar para trás de crianças com PC com o teste de andar para trás de três metros e examinar a aplicabilidade e confiabilidade do teste de andar para trás de três metros em crianças com PC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27090
- Hatice Adıgüzel
-
-
Batıkent
-
Gaziantep, Batıkent, Peru, 27060
- Hatice Adıgüzel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 18 anos com diagnóstico de SP hemiparética e diparética com um sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS) nível ≤ 3
- Crianças diagnosticadas com PC com Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
- Crianças com ≤ 3 de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MASH)
- Amplitude completa de amplitude passiva de movimento nas articulações do tornozelo e joelho
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não ter toxina botulínica ou operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Tendo contratura nas articulações do tornozelo e joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
study1 são os pacientes que serão avaliados pelo primeiro avaliador.
|
Todas as avaliações serão feitas pelo primeiro fisioterapeuta.
Mas apenas o teste de 3m para trás será feito pelo primeiro e segundo fisioterapeuta no primeiro dia e no segundo dia.
Outros nomes:
|
2
study2 são os pacientes que serão avaliados pelo segundo avaliador.
|
Todas as avaliações serão feitas pelo primeiro fisioterapeuta.
Mas apenas o teste de 3m para trás será feito pelo primeiro e segundo fisioterapeuta no primeiro dia e no segundo dia.
Outros nomes:
|
3
São pacientes de controle de pares saudáveis que serão avaliados pelo primeiro avaliador.
|
Todas as avaliações serão feitas pelo primeiro fisioterapeuta.
Mas apenas o teste de 3m para trás será feito pelo primeiro e segundo fisioterapeuta no primeiro dia e no segundo dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de caminhada de três metros para trás
Prazo: primeira avaliação do primeiro dia de avaliação (observador1), segunda avaliação do primeiro dia de avaliação (observador2), segunda avaliação do segundo dia de avaliação (observador1, segunda avaliação do segundo dia de avaliação (observador2)
|
Três metros de distância serão medidos e marcados.
Quando o sinal for dado, eles serão solicitados a andar para trás com segurança e parar quando atingirem o ponto marcado.
Os pacientes poderão olhar para trás, se assim o desejarem.
A pessoa que realiza o teste caminhará com os pacientes por segurança.
As medições serão repetidas 3 vezes e a média dos tempos será registrada.
|
primeira avaliação do primeiro dia de avaliação (observador1), segunda avaliação do primeiro dia de avaliação (observador2), segunda avaliação do segundo dia de avaliação (observador1, segunda avaliação do segundo dia de avaliação (observador2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: primeiro dia de avaliação
|
O TUG é um teste confiável que mede a velocidade de caminhada, controle postural, mobilidade funcional e equilíbrio.
Para a medição do TUG, a criança ficará sentada em uma cadeira com altura ajustável.
A altura do assento será ajustada de forma que os joelhos e quadris do sujeito fiquem dobrados em até 90 graus enquanto ele estiver sentado com os pés.
Será marcada uma distância de 3 metros.
Quando a criança recebe um comando, ela será solicitada a caminhar até a área marcada e retornar.
Enquanto isso, os tempos são registrados.
Além disso, o teste será repetido 3 vezes e o tempo médio será registrado.
|
primeiro dia de avaliação
|
Teste de subir e descer escadas cronometrado
Prazo: primeiro dia de avaliação
|
Este teste será realizado em uma escada com 14 degraus e altura do degrau de 19,5 cm.
Embora seja permitido o uso de calçados durante a prova, não será permitido o uso de órteses.
A criança iniciará o teste a uma distância de 30 cm do degrau mais baixo.
Será solicitado que suba e desça novamente com segurança, o tempo será registrado.
Além disso, o teste será repetido 3 vezes e o tempo médio será registrado.
|
primeiro dia de avaliação
|
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: primeiro dia de avaliação
|
Um quadrado dividido em 4 seções será criado em um piso plano.
Os quadrados serão numerados.
A criança ficará no quadrado 1, de frente para o quadrado 2.
Ele será solicitado a se mover para os quadrados 2-3-4-1-4-3-2-1, respectivamente.
Assim, a criança poderá se mover para frente e para trás para a direita e para a esquerda.
Será dito que ambos os pés devem tocar o chão.
O período começará com o contato do pé no quadrado número 2 e terminará com o contato do quadrado número 1.
A prova será aplicada 2 vezes e será contabilizado o bom tempo.
|
primeiro dia de avaliação
|
Teste de Alcance Funcional
Prazo: primeiro dia de avaliação
|
A criança será solicitada a ficar de lado em uma parede e manter os cotovelos em extensão a 90 graus de flexão do ombro sem tocar na parede.
A primeira medição será feita nesta posição.
Ele então será solicitado a se esticar para a frente sem dar nenhum passo.
O último ponto que pode alcançar será registrado.
Essas duas distâncias serão medidas e registradas em metros.
O teste será repetido ao pisar ou o pé é cortado do chão.
|
primeiro dia de avaliação
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: primeiro dia de avaliação
|
A avaliação do equilíbrio das crianças a serem incluídas no estudo será feita com a Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg.
A escala consiste em 14 partes e cada parte é pontuada entre 0 e 4. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56.
No PBRS, as seções do BDI padrão são listadas de fácil a difícil.
|
primeiro dia de avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hatice adıgüzel, PhD, sanko Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Paralisia cerebral
- Paralisia
- Espasticidade muscular
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
Outros números de identificação do estudo
- SankoUniv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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