Hodnocení použitelnosti a spolehlivosti testu třímetrového backwalku u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO)
Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní porucha ve vývoji pohybu a držení těla, ke které dochází v prenatálním nebo postnatálním období a způsobuje omezení aktivity. Většina dětí a dospívajících s CP má omezení ve svých dovednostech chůze. Omezení schopnosti chůze dětí s CP je důležitým problémem jak pro rodiče, tak pro zdravotníky, kteří se podílejí na jejich léčbě.
Hodnocení chůze má velký význam z hlediska stanovení efektivity fyzioterapeutického programu, utváření programu, plánování ortopedických a chirurgických aplikací a stanovení efektivity zejména u dětí s CP, které mají potenciál chůze. V literatuře je zdůrazněna snadno použitelná, validní a spolehlivá observační analýza chůze, která dokáže vyhodnotit patologie chůze a klinickou chůzi u dětí s CP. Tato měření mají v klinické praxi velký význam. Schopnost zpětné chůze dává dítěti jiný úkol než normálně, umožňuje pozorování tělesného vnímání, stability trupu zajišťované předozadními kokontrakcemi, rovnováhy, korekce a ochranných reakcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem rehabilitace CP je zajistit, aby dítě získalo maximální funkční nezávislost získáním optimálního vývojového potenciálu. Proto jsou omezení chůze jedním z důležitých problémů u dětí s CP.
Nejběžnějším typem v klasifikaci CP je spastický typ. Typy s nejlepší úrovní funkční nezávislosti v této skupině jsou; hemiparetická a diparetická CP. Nemají dobrou motorickou koordinaci kvůli problémům se stabilitou způsobenými odchylkami ve středu během chůze. Tato situace ovlivňuje rovnováhu a výkonnost chůze. Jak děti stárnou, poruchy jejich schopnosti chůze se stávají výraznějšími. Kromě všech těchto problémů jsou dalšími faktory, které způsobují poruchy chůze u dětí s CP, hypertonus, zvýšený protahovací reflex, svalová slabost, koaktivace v antagonistických svalech, poruchy držení těla, ztráta propriocepce, svalové a kloubní deformity. Proto by měly být problémy s chůzí dítěte s CP prozkoumány jasněji. V tomto okamžiku zadává dítěti jiný úkol s hodnocením chůze vzad a poskytuje pozorování tělesného vnímání, stability trupu zajišťované předozadními kokontrakcemi, rovnováhy, korekce a ochranných reakcí. Toto pozorování zajišťuje, že problém, který povede k léčbě, je přesně určen. Jediný test, který lze použít k vyhodnocení schopnosti chůze zpět, je test chůze o tři metry dozadu. Bylo zjištěno, že tento test je validní a spolehlivý jak u starší populace, tak u pacientů s totální endoprotézou kolene. V literatuře neexistuje žádná studie o třímetrovém testu chůze u dětí s CP. V této studii bylo cílem zhodnotit dovednosti chůze vzad u dětí s CP pomocí testu chůze o 3 metry vzad a prověřit použitelnost a spolehlivost testu chůze o 3 metry vzad u dětí s CP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27090
- Hatice Adıgüzel
-
-
Batıkent
-
Gaziantep, Batıkent, Krocan, 27060
- Hatice Adıgüzel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8–18 let s diagnózou hemiparetický a diparetický SP s úrovní systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) ≤ 3
- Děti s diagnózou CP se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3
- Děti s ≤ 3 podle modifikované Ashworthovy škály (MASH)
- Kompletní rozsah pasivního rozsahu pohybu v hlezenních a kolenních kloubech
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Bez botulotoxinu nebo chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
- S kontrakturou v kotníku a kolenních kloubech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
studie1 jsou pacienti, kteří budou hodnoceni prvním hodnotitelem.
|
Všechna vyšetření provede první fyzioterapeut.
Ale pouze 3m zpětný test provede první a druhý fyzioterapeut první a druhý den.
Ostatní jména:
|
|
2
studie2 jsou pacienti, kteří budou hodnoceni druhým hodnotitelem.
|
Všechna vyšetření provede první fyzioterapeut.
Ale pouze 3m zpětný test provede první a druhý fyzioterapeut první a druhý den.
Ostatní jména:
|
|
3
Jsou to zdraví vrstevníci kontrolní pacienti, kteří budou hodnoceni prvním hodnotitelem.
|
Všechna vyšetření provede první fyzioterapeut.
Ale pouze 3m zpětný test provede první a druhý fyzioterapeut první a druhý den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test chůze o tři metry vzad
Časové okno: první hodnocení prvního dne hodnocení (pozorovatel1), druhé hodnocení prvního dne hodnocení (pozorovatel2), druhé hodnocení druhého dne hodnocení (pozorovatel1, druhé hodnocení druhého dne hodnocení (pozorovatel2)
|
Budou změřeny a označeny tři metry vzdálenosti.
Když je dán signál, budou požádáni, aby šli bezpečně dozadu a zastavili se, když dosáhnou označeného bodu.
Pacienti se budou moci ohlédnout, pokud si to přejí.
Osoba provádějící test půjde pro jistotu s pacienty.
Měření se zopakuje 3x a zaznamená se průměr časů.
|
první hodnocení prvního dne hodnocení (pozorovatel1), druhé hodnocení prvního dne hodnocení (pozorovatel2), druhé hodnocení druhého dne hodnocení (pozorovatel1, druhé hodnocení druhého dne hodnocení (pozorovatel2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: první den hodnocení
|
TUG je spolehlivý test, který měří rychlost chůze, kontrolu držení těla, funkční mobilitu a rovnováhu.
Pro měření TUG bude dítě usazeno na výškově nastavitelnou židli.
Výška sedadla bude upravena tak, aby při sezení s nohama byly kolena a kyčle osoby ohnuty až o 90 stupňů.
Bude vyznačena vzdálenost 3 metry.
Když dítě dostane povel, bude požádáno, aby přešlo do označené oblasti a vrátilo se.
Mezitím se zaznamenávají časy.
Navíc se test bude 3x opakovat a zaznamená se průměrný čas.
|
první den hodnocení
|
|
Časovaný test nahoru a dolů po schodech
Časové okno: první den hodnocení
|
Tento test bude proveden na žebříku se 14 schody a výškou schodu 19,5 cm.
Zatímco používání obuvi je během zkoušky povoleno, používání ortéz nebude povoleno.
Dítě zahájí test ve vzdálenosti 30 cm od nejnižšího schodu.
Bude vyzván k bezpečnému pohybu nahoru a dolů, zaznamená se čas.
Navíc se test bude 3x opakovat a zaznamená se průměrný čas.
|
první den hodnocení
|
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: první den hodnocení
|
Na rovné podlaze vznikne čtverec rozdělený na 4 sekce.
Čtverce budou očíslovány.
Dítě bude stát na čtverci 1 čelem ke čtverci 2.
Bude požádán, aby se přesunul do polí 2-3-4-1-4-3-2-1.
Dítě se tak bude moci pohybovat tam a zpět doprava a doleva.
Bude se říkat, že obě nohy se musí dotýkat země.
Perioda začne dotykem nohy na čtverci s číslem 2 a skončí dotykem čtverce s číslem 1.
Test bude aplikován 2x a bude započítán správný čas.
|
první den hodnocení
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: první den hodnocení
|
Dítě bude požádáno, aby se postavilo bokem na stěnu a udrželo lokty v extenzi v 90 stupních flexe ramen, aniž by se dotklo stěny.
Na této pozici bude provedeno první měření.
Poté bude požádán, aby se protáhl dopředu, aniž by podnikl jakékoli kroky.
Bude zaznamenán poslední bod, kterého dosáhne.
Tyto dvě vzdálenosti budou měřeny a zaznamenány v metrech.
Test se bude opakovat při došlápnutí nebo odříznutí chodidla od země.
|
první den hodnocení
|
|
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: první den hodnocení
|
Posouzení rovnováhy dětí, které mají být zahrnuty do studie, bude provedeno pomocí Pediatric Berg Balance Scale.
Škála se skládá ze 14 částí a každá část je hodnocena 0 až 4. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 56.
V PBRS jsou sekce ve standardním BDI uvedeny od jednoduchých po obtížné.
|
první den hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hatice adıgüzel, PhD, sanko Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SankoUniv
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland