大剂量甲泼尼龙联合加巴喷丁用于全膝关节置换术

该研究的目的是评估在一组 65 岁以上的患者中，加巴喷丁和甲基强的松龙作为“超前镇痛剂”的给药是否在全膝关节置换术 (TKA) 后的复杂疼痛管理治疗中有效。 170 由于单侧 TKA 而接受手术的患者将被双盲随机分为两组：研究组和对照组。 排除标准是：临床情况 1/ 糖皮质激素给药受限：1 型和 2 型糖尿病、CRP 水平高于正常值（≥5 mg/l）、慢性类固醇治疗、过去 30 天内治疗的消化性溃疡和 2/和慢性膝关节病过程中的疼痛，高强度需要使用阿片类药物。

研究的参与者将接受蛛网膜下腔麻醉的标准化程序，随后在手术侧进行单侧股神经阻滞，然后进行外科手术 - 单侧 TKA。 研究组将接受单次剂量的 300 毫克口服加巴喷丁和 125 毫克静脉注射甲基强的松龙作为“先发制人”镇痛，而其他人则接受安慰剂。 麻醉诱导前，患者接受：抗感染预防剂静脉注射头孢唑啉2.0g，止血控制用氨甲环酸1.0g，止吐剂昂丹司琼8mg。 液体供应（晶体）将被标准化：手术第一小时内 12 毫升/千克，随后几小时内 6 毫升/千克，如果失血超过 600 毫升且血红蛋白浓度 <10 克/升，则浓缩红细胞手术。 疼痛管理将根据静息时 NRS 量表的结果进行。 每 6 小时将检查一次 NRS 并静脉注射 PCA（患者自控镇痛）盐酸羟考酮，如果疼痛≥4 分 NRS 或静脉注射扑热息痛、安乃近，如果疼痛为 2 - 4 NRS 分，将给予所有止痛药按1公斤体重计算。 根据 ERAS（手术后加速恢复）协议，在手术当天，患者将接受口服液和膳食，将动员起来并康复。

该研究获得了机构审查委员会 (nr 1072.6120.11.2020) 的批准。 将从研究的所有参与者处收集参与研究的口头和书面知情同意书。 将对各组进行统计分析，以评估人口统计日期、生活参数、符合 ASA（美国麻醉学会）的一般状况、POSSUM（用于列举死亡率和发病率的生理和手术严重程度评分）总分根据第 0 天静息时的 NRS 值、第一次给药的时间和周围神经阻滞的持续时间，计算 1 kg 体重的胃肠外给药镇痛药的剂量。 在手术当天和随后几天，将测定血糖水平和炎症标志物：C-反应蛋白 (CRP) 和白细胞增多水平。