Grandes dosis de metilprednisolona combinada con gabapentina en artroplastia total de rodilla

El objetivo del estudio fue evaluar si la administración de gabapentina y metilprednisolona como "analgesia preventiva" en un grupo de pacientes mayores de 65 años sería eficaz en el tratamiento complejo del dolor después de una artroplastia total de rodilla (ATR).170 los pacientes operados por ATR unilateral serán aleatorizados en dos grupos, de forma doble ciego: el estudio y los controles. Los criterios de exclusión son: situación clínica que restringe la administración de glucocorticoides 1/: diabetes tipo 1 y 2, niveles de PCR por encima de los valores normales (≥5 mg/l), tratamiento esteroideo crónico, úlceras pépticas tratadas en los últimos 30 días y 2/y la dolor en el curso de la gonartrosis, de alta intensidad que requiere el uso de opioides.

Los participantes del estudio serán sometidos al procedimiento estandarizado de anestesia subaracnoidea con posterior bloqueo del nervio femoral unilateral en el lado operado, seguido del procedimiento quirúrgico - ATR unilateral. El grupo de estudio recibirá como analgesia "preventiva" una dosis única de 300 mg de gabapentina oral y 125 mg de metilprednisolona intravenosa, mientras que los demás placebo. Antes de la inducción de la anestesia, los pacientes reciben: profilácticos antiinfecciosos cefazolina intravenosa 2,0 g, para el control de la hemostasia - ácido tranexámico 1,0 g, un agente antiemético - ondansetrón 8 mg. Se estandarizará el aporte de líquidos (cristaloides): 12 ml/kg en la primera hora de la cirugía y 6 ml/kg en las horas siguientes, concentrado de glóbulos rojos si la pérdida de sangre supera los 600 ml y concentración de hemoglobina < 10 g/l durante el tiempo de la cirugía. operación. El manejo del dolor se realizará en base a los resultados de las escalas NRS en reposo. Cada 6 horas se controlará el NRS y se administrará hidrocloruro de oxicodona PCA (analgesia controlada por el paciente) por vía intravenosa, si el dolor era ≥4 puntos NRS o paracetamol intravenoso, metamizol, si el dolor era de 2 a 4 puntos NRS, se administrarán todos los analgésicos. calculado para 1 kg de peso corporal. Siguiendo el protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), el día de la cirugía los pacientes recibirán líquidos y comidas por vía oral, serán movilizados y rehabilitados.

El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional (nr 1072.6120.11.2020). Se obtendrá el consentimiento informado oral y escrito para participar en el estudio de todos los participantes del estudio. Se realizará el análisis estadístico de los grupos para evaluar las fechas demográficas, parámetros de vida, estado general de acuerdo con el puntaje ASA (American Society of Anesthesiology), POSSUM (Physiologic and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity), puntuación total dosis de medicamentos analgésicos administrados por vía parenteral calculada para 1 kg de masa corporal en respuesta al valor de NRS en reposo el día 0, el momento de la administración de la primera dosis y la duración del bloqueo del nervio periférico. El día de la cirugía y en días posteriores se realizarán determinaciones de glucemia y marcadores inflamatorios: proteína C reactiva (PCR) y niveles de leucocitosis.