Store doser metylprednisolon kombinert med gabapentin ved total kneartroplastikk

Målet med studien var å vurdere om administrering av gabapentin og metylprednisolon som "pre-emptive analgesi" i en gruppe pasienter over 65 år ville være effektiv i kompleks smertebehandling etter total kneartroplastikk (TKA).170 Pasienter operert på grunn av ensidig TKA vil bli dobbeltblindet randomisert i to grupper: studien og kontrollene. Eksklusjonskriterier er: klinisk situasjon som 1/ begrenset administrering av glukokortikoid: diabetes type 1 og 2, CRP-nivåer over normale verdier (≥5 mg/l), kronisk steroidbehandling, magesår behandlet de siste 30 dagene og 2/og kroniske smerte i løpet av gonartrose, høy intensitet som krever bruk av opioider.

Deltakerne i studien vil bli utsatt for den standardiserte prosedyren subaraknoidal anestesi med påfølgende unilateral femoral nerveblokk på den opererte siden, etterfulgt av den kirurgiske prosedyren - unilateral TKA. Studiegruppen vil få som «forebyggende» analgesi en enkeltdose på 300 mg oral gabapentin og 125 mg intravenøs metylprednisolon, mens de andre placebo. Før anestesiinduksjon får pasientene: anti-infeksjonsprofylaktika intravenøst ​​cefazolin 2,0 g, for hemostasekontroll - tranexamsyre 1,0 g, et antiemetisk middel - ondansetron 8 mg. Væsketilførsel (krystalloider) vil bli standardisert: 12 ml/kg den første timen av operasjonen og 6 ml/kg i de påfølgende timene, pakkede røde blodlegemer hvis blodtap oversteg 600 ml og hemoglobinkonsentrasjon <10g/l i løpet av tiden operasjon. Smertebehandling vil bli utført basert på resultatene av NRS-skalaen i hvile. Hver 6. time vil NRS bli kontrollert og intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi) oksykodonhydroklorid, hvis smerten var ≥4 poeng NRS eller intravenøs paracetamol, metamizol, hvis smerten var 2 - 4 NRS poeng vil bli administrert, alle smertestillende medisiner vil bli gitt beregnet for 1 kg kroppsvekt. I tråd med ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) vil pasientene på operasjonsdagen få orale væsker og måltider, mobiliseres og rehabiliteres.

Studien ble godkjent av institusjonsvurderingsnemnda (nr 1072.6120.11.2020). Muntlig og skriftlig informert samtykke til å delta i studien vil bli innhentet fra alle deltakere i studien. Den statistiske analysen av gruppene vil bli utført for å vurdere demografiske datoer, livsparametere, generell tilstand i tråd med ASA (American Society of Anesthesiology), POSSUM (Physiologic and Operative Severity Score for enUmeration of Mortality and Morbidity) poengsum, totalt dose smertestillende medikamenter administrert parenteralt beregnet for 1 kg kroppsmasse som respons på verdien av NRS i hvile på dag 0, tidspunkt for administrering av første dose og varighet av perifer nerveblokk. På operasjonsdagen og på etterfølgende dager vil det bli gjort bestemmelser av glykeminivåer og inflammatoriske markører: C-reaktivt protein (CRP) og leukocytosenivåer.