Grandes Doses de Metilprednisolona Combinadas com Gabapentina em Artroplastia Total de Joelho

O objetivo do estudo foi avaliar se a administração de gabapentina e metilprednisolona como "analgesia preventiva" em um grupo de pacientes acima de 65 anos de idade seria eficaz na terapia complexa de controle da dor após artroplastia total do joelho (ATJ).170 os pacientes operados por ATJ unilateral serão duplo-cegos randomizados em dois grupos: o estudo e os controles. Os critérios de exclusão são: situação clínica que 1/restringiu a administração de glicocorticóides: diabetes tipo 1 e 2, níveis de PCR acima dos valores normais (≥5 mg/l), tratamento crônico com esteróides, úlceras pépticas tratadas nos últimos 30 dias e 2/e o crônico dor no curso da gonartrose, de alta intensidade necessitando uso de opioides.

Os participantes do estudo serão submetidos ao procedimento padronizado de anestesia subaracnóidea com posterior bloqueio do nervo femoral unilateral do lado operado, seguido do procedimento cirúrgico - ATJ unilateral. O grupo de estudo receberá como analgesia "preemptiva" uma dose única de 300 mg de gabapentina oral e 125 mg de metilprednisolona endovenosa, enquanto os demais placebo. Antes da indução anestésica, os pacientes recebem: anti-infeccioso profilático cefazolina 2,0 g endovenoso, para controle da hemostasia - ácido tranexâmico 1,0 g, antiemético - ondansetrona 8 mg. A oferta de fluidos (cristalóides) será padronizada: 12 ml/kg na primeira hora da cirurgia e 6 ml/kg nas horas seguintes, concentrado de hemácias se a perda sanguínea for superior a 600 ml e concentração de hemoglobina <10g/l durante o tempo de Operação. O manejo da dor será realizado com base nos resultados das escalas NRS em repouso. A cada 6 horas NRS será verificado e cloridrato de oxicodona PCA intravenoso (analgesia controlada pelo paciente), se a dor for ≥4 pontos NRS ou paracetamol intravenoso, metamizol, se a dor for de 2 a 4 pontos NRS serão administrados, todos os medicamentos para dor serão calculado para 1 kg de peso corporal. De acordo com o protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), no dia da cirurgia os pacientes receberão fluidos e refeições por via oral, serão mobilizados e reabilitados.

O estudo foi aprovado pelo conselho de ética institucional (nr 1072.6120.11.2020). O consentimento informado oral e por escrito para participar do estudo será coletado de todos os participantes do estudo. A análise estatística dos grupos será realizada para avaliar as datas demográficas, parâmetros de vida, condição geral de acordo com a ASA (American Society of Anesthesiology), POSSUM (Physiologic and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity), escore total dose de medicamentos analgésicos administrados por via parenteral calculada para 1 kg de massa corporal em resposta ao valor de NRS em repouso no dia 0, hora da administração da primeira dose e duração do bloqueio do nervo periférico. No dia da cirurgia e nos dias subsequentes, serão feitas as determinações dos níveis de glicemia e marcadores inflamatórios: proteína C-reativa (PCR) e níveis de leucocitose.