Stora doser av metylprednisolon kombinerat med gabapentin vid total knäprotesplastik

Syftet med studien var att bedöma om administrering av gabapentin och metylprednisolon som "förebyggande analgesi" hos en grupp patienter över 65 år skulle vara effektiv vid komplex smärtbehandling efter total knäprotesplastik (TKA).170 patienter som opereras på grund av ensidig TKA kommer att dubbelblindas randomiseras i två grupper: studien och kontrollerna. Uteslutningskriterier är: klinisk situation som 1/ begränsad administrering av glukokortikoid: diabetes typ 1 och 2, CRP-nivåer över normala värden (≥5 mg/l), kronisk steroidbehandling, magsår behandlade under de senaste 30 dagarna och 2/och kroniska smärta i loppet av gonartros, hög intensitet som kräver användning av opioider.

Deltagarna i studien kommer att utsättas för det standardiserade förfarandet med subarachnoid anestesi med efterföljande unilateral femoral nervblockad på den opererade sidan, följt av det kirurgiska ingreppet - unilateral TKA. Studiegruppen kommer som "förebyggande" analgesi att få en engångsdos på 300 mg oralt gabapentin och 125 mg intravenöst metylprednisolon, medan de andra får placebo. Före anestesiinduktion får patienterna: anti-infektionsprofylaktika intravenöst cephazolin 2,0 g, för hemostaskontroll - tranexamsyra 1,0 g, ett antiemetiskt medel - ondansetron 8 mg. Vätsketillförsel (kristalloider) kommer att standardiseras: 12 ml/kg under den första timmen av operationen och 6 ml/kg under de följande timmarna, packade röda blodkroppar om blodförlusten översteg 600 ml och hemoglobinkoncentrationen <10g/l under tiden drift. Smärtbehandling kommer att utföras baserat på resultaten av NRS-skalorna i vila. Var 6:e ​​timme kommer NRS att kontrolleras och intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi) oxikodonhydroklorid, om smärtan var ≥4 poäng NRS eller intravenös paracetamol, metamizol, om smärtan var 2 - 4 NRS-punkter kommer att administreras, alla smärtstillande läkemedel kommer att ges beräknat för 1 kg kroppsvikt. I enlighet med ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery) kommer patienterna på operationsdagen att få orala vätskor och måltider, mobiliseras och rehabiliteras.

Studien godkändes av institutionsprövningsnämnden (nr 1072.6120.11.2020). Muntligt och skriftligt informerat samtycke till att delta i studien kommer att samlas in från alla deltagare i studien. Den statistiska analysen av grupperna kommer att utföras för att bedöma demografiska datum, livsparametrar, allmäntillstånd i enlighet med ASA (American Society of Anesthesiology), POSSUM (Physiologic and Operative Severity Score for the EnUmeration of Mortality and Morbidity) poäng, totalt dos av smärtstillande mediciner administrerade parenteralt beräknat för 1 kg kroppsmassa som svar på värdet av NRS i vila på dag 0, tidpunkten för administreringen av den första dosen och varaktigheten av perifert nervblockad. På operationsdagen och på efterföljande dagar kommer bestämningar att göras av glykeminivåer och inflammatoriska markörer: C-reaktivt protein (CRP) och leukocytosnivåer.