Большие дозы метилпреднизолона в сочетании с габапентином при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, будет ли назначение габапентина и метилпреднизолона в качестве «упреждающей анальгезии» в группе пациентов старше 65 лет эффективным в комплексной обезболивающей терапии после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА)170. пациенты, оперированные по поводу односторонней ТКА, будут двойным слепым методом рандомизированы в две группы: основную и контрольную. Критериями исключения являются: клиническая ситуация, которая 1/ ограничивает введение глюкокортикоидов: сахарный диабет 1 и 2 типа, уровень СРБ выше нормальных значений (≥5 мг/л), хроническое лечение стероидами, пептические язвы, леченные в течение последних 30 дней и 2/и хроническое боли при гонартрозе высокой интенсивности, требующие применения опиоидов.

Участникам исследования будет проведена стандартизированная процедура субарахноидальной анестезии с последующей односторонней блокадой бедренного нерва на оперируемой стороне с последующей хирургической операцией - односторонней ТКА. Исследовательская группа получит в качестве «упреждающей» анальгезии однократную дозу габапентина 300 мг перорально и метилпреднизолона 125 мг внутривенно, тогда как остальные плацебо. Перед вводным наркозом больным вводят: с профилактической целью цефазолин 2,0 г внутривенно, для контроля гемостаза - транексамовую кислоту 1,0 г, противорвотное средство - ондансетрон 8 мг. Подача жидкости (кристаллоиды) будет стандартизирована: 12 мл/кг в первый час операции и 6 мл/кг в последующие часы, эритроцитарная масса, если кровопотеря превышает 600 мл и концентрация гемоглобина <10 г/л во время операции. операция. Управление болью будет проводиться на основании результатов шкалы NRS в покое. Каждые 6 часов будет проверяться НРС и внутривенно АКП (контролируемая пациентом анальгезия) оксикодона гидрохлорида, если боль была ≥4 баллов НРС или внутривенно парацетамол, метамизол, если боль была 2-4 балла НРС, будут вводиться все обезболивающие препараты. в расчете на 1 кг массы тела. В соответствии с протоколом ERAS (улучшенное восстановление после операции) в день операции пациенты будут получать перорально жидкости и еду, будут мобилизованы и реабилитированы.

Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом (№ 1072.6120.11.2020). Устное и письменное информированное согласие на участие в исследовании будет получено от всех участников исследования. Статистический анализ групп будет проводиться для оценки демографических данных, параметров жизни, общего состояния в соответствии с баллами ASA (Американское общество анестезиологов), POSSUM (Шкала физиологической и операционной тяжести для подсчета смертности и заболеваемости), всего дозы анальгетиков, вводимых парентерально, в расчете на 1 кг массы тела в зависимости от величины ЧРШ в покое в 0-е сутки, времени введения первой дозы и длительности блокады периферических нервов. В день операции и в последующие дни будет проводиться определение уровня гликемии и маркеров воспаления: С-реактивного белка (СРБ) и уровня лейкоцитоза.