Suuret annokset metyyliprednisolonia yhdistettynä gabapentiiniin polven kokonaisartroplastiassa

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, olisiko gabapentiinin ja metyyliprednisolonin antaminen "ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä" yli 65-vuotiaille potilaille tehokasta monimutkaisessa kivunhallintahoidossa polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.170 Yksipuolisen TKA:n takia leikatut potilaat satunnaistetaan kaksoissokkoutettuna kahteen ryhmään: tutkimukseen ja kontrolliin. Poissulkemiskriteerit ovat: kliininen tilanne, jossa 1/ rajoitettu glukokortikoidien anto: tyypin 1 ja 2 diabetes, CRP-arvot normaaliarvojen yläpuolella (≥5 mg/l), krooninen steroidihoito, peptiset haavat hoidettu viimeisen 30 päivän aikana ja 2/ja krooninen kipu gonartroosin aikana, voimakas, joka vaatii opioidien käyttöä.

Tutkimukseen osallistuville suoritetaan standardoitu subarachnoidaalinen anestesian toimenpide, jonka jälkeen yksipuolinen reisiluun hermotukos leikatulla puolella, jota seuraa kirurginen toimenpide - yksipuolinen TKA. Tutkimusryhmä saa "ennalta ehkäisevänä" kivunlievityksenä kerta-annoksena 300 mg oraalista gabapentiinia ja 125 mg suonensisäistä metyyliprednisolonia, kun taas muut lumelääkettä. Ennen anestesian induktiota potilaat saavat: tulehdusta ehkäiseviä lääkkeitä suonensisäisesti kefatsoliinia 2,0 g, hemostaasin hallintaan - traneksaamihappoa 1,0 g, antiemeettistä ainetta - ondansetronia 8 mg. Nesteen saanti (kristalloidit) standardoidaan: 12 ml/kg leikkauksen ensimmäisen tunnin aikana ja 6 ml/kg seuraavina tunneina, punasolut pakattuina, jos verenhukkaa ylittää 600 ml ja hemoglobiinipitoisuus <10 g/l leikkauksen aikana. operaatio. Kivun hallinta suoritetaan NRS-asteikkojen tulosten perusteella levossa. 6 tunnin välein NRS tarkistetaan ja suonensisäinen PCA (potilaskontrolloitu analgesia) oksikodonihydrokloridi, jos kipu oli ≥ 4 pistettä, NRS tai suonensisäinen parasetamoli, metamitsoli, jos kipu oli 2 - 4 NRS pistettä, kaikki kipulääkkeet annetaan laskettuna 1 painokilolle. ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollan mukaisesti potilaat saavat leikkauspäivänä suun kautta nesteitä ja aterioita, heidät mobilisoidaan ja kuntoutetaan.

Tutkimuksen hyväksyi toimielinten arviointilautakunta (nro 1072.6120.11.2020). Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta kerätään suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Ryhmien tilastollinen analyysi suoritetaan demografisten päivämäärien, elämänparametrien, yleisen kunnon arvioimiseksi ASA:n (American Society of Anesthesiology), POSSUM-pisteiden (kuolleisuuden ja sairastuvuuden mittaamiseen tarkoitettu fysiologinen ja leikkauksen vakavuuspiste), kokonaispistemäärä. parenteraalisesti annettu kipulääkkeiden annos laskettuna 1 kg:lle ruumiinmassaa vasteena NRS-arvoon lepopäivänä 0, ensimmäisen annoksen antohetkellä ja ääreishermosalkun kestolla. Leikkauspäivänä ja sitä seuraavina päivinä määritetään glykemiatasot ja tulehdusmerkit: C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosytoositasot.