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精英健康人群 Covid-19 病后的心脏评估 (CADE)

2020年12月4日 更新者:University Hospital, Montpellier

COVID-19 感染后运动员重返运动前的心脏测试评估(CADE 研究)

COVID-19 感染可能导致心脏损伤。 在重返运动之前,体育联合会建议根据预防原则和专家共识意见进行心脏评估。

本研究的目的是确定患有 COVID-19 感染(无论是否有症状)的运动员心脏检查异常的发生率。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

与 COVID-19 感染相关的心脏损伤经常发生在有症状和住院的人群中,并且与较差的预后相关。 无症状或中度症状的人可能存在心肌损伤的问题尚不明确。 与 COVID-19 感染相关的心肌炎的存在是运动心脏病专家的一个关键问题,因为这种心脏炎症可能与运动员猝死风险增加有关。

在缺乏科学数据的情况下,基于预防原则,该部(法国体育部,体育部,2020 年 5 月)、体育联合会和某些专家共识在解除封锁后于 2020 年 5 月提出,在恢复激烈运动(专业或高水平运动员)之前进行系统心脏检查的算法。 这些算法通常通过静息心电图、静息超声心动图和最大运动测试提供全面的心脏评估。 心脏 MRI 的性能是检测可能的心肌炎的最敏感检查,仍由心脏病专家根据对第一次检查的解释自行决定。

鉴于对 COVID-19 感染的筛查比 3 月份大得多,并且某些体育联合会每周要求进行病毒学 PCR 检测,因此 COVID-19 感染的流行在运动员人群中很重要,主要是在无症状或少症状人群中运动员。 因此,如果呈阳性,通常建议进行心脏评估。

本研究的目的是确定感染 COVID-19 后运动员在恢复激烈运动之前进行的心脏检查中遇到的心脏异常的患病率。

目标人群是高水平运动员(专业人士或高级别部长名单),他们最近感染了 COVID 19,无论是否有症状

为了进行这项研究,研究人员将使用患者医疗记录中的现有数据(2019 年 3 月,2021 年 3 月)。 匿名数据将提供给方法团队进行分析。 数据将在发布后保存 2 年。 收集的数据将是:

  • 从事的运动
  • 年龄和性别
  • 阳性 PCR 日期
  • COVID-19感染相关症状强度分类:(无症状、轻度症状、中度症状、心脏症状)
  • 12 导联静息心电图(心率,心脏病专家的解释,异常与否)
  • 最大运动测试(最大心率、最大功率或速度、氧饱和度、是否存在心律失常)
  • 静息超声心动图(LVEF、整体 LV 纵向应变、节段动力学异常或不异常、是否存在心包积液)
  • MRI(如果做过):LVEF,是否存在异常,特别是晚期增强
  • 动态心电图(如果完成)(是否存在心律失常)
  • 生物学,如果完成(增加或不增加肌钙蛋白或 D-二聚体

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最近感染 COVID 19 的高级运动员(专业人士或高级部长名单),无论是否有症状

描述

纳入标准:

  • 高水平运动员
  • 最近 COVID 19 感染,有无症状
  • 通过 PCR 或血清学检测 COVID 19 感染的证据

排除标准:

- 主题反对

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
最近感染过 COVID 19 的高水平运动员,无论是否有症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏异常的患病率
大体时间:感染 COVID-19 后 1 至 3 周
感染 COVID-19 后运动员在恢复激烈运动前进行的检查中遇到的心脏异常患病率
感染 COVID-19 后 1 至 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口变量
大体时间:感染 COVID-19 后 1 至 3 周
与检测到的心脏异常相关的人口统计学变量
感染 COVID-19 后 1 至 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stéphane CADE, MD、Clinique du Millenaire, Montpellier, France
  • 研究主任:Christophe HEDON, MD、Uh Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月4日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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