Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänarviointi Covid-19-taudin jälkeen Altheltic-eliittiväestössä (CADE)

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Urheilijoiden kardiologisten testien arviointi ennen urheiluun palaamista COVID-19-infektion jälkeen (CADE-tutkimus)

COVID-19-infektio voi aiheuttaa sydänvaurioita. Ennen urheilun pariin paluuta urheiluliitot suosittelevat sydänarviointia ennalta varautumisen periaatteen ja asiantuntijakonsensuksen perusteella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kardiologisten tutkimusten poikkeavuuksien esiintyvyys urheilijoilla, jotka ovat kärsineet COVID-19-infektiosta riippumatta siitä, onko oireellinen tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-infektioon liittyviä sydänvammoja kuvataan usein oireellisilla ja sairaalahoidossa olevilla ihmisillä, ja niihin liittyy huonompi ennuste. Kysymys mahdollisesta sydänlihasvauriosta ihmisillä, joilla ei ole tai kohtalaisia ​​oireita, on vähemmän vakiintunut. COVID-19-infektioon liittyvä sydänlihastulehduksen esiintyminen on avainkysymys urheilukardiologille, koska tämä sydäntulehdus voi liittyä urheilijan lisääntyneeseen äkillisen kuoleman riskiin.

Tieteellisten tietojen puuttuessa ja ennalta varautumisen periaatteen pohjalta ministeriö (Urheilun jatkamisen terveyssuositusten opas, Ranskan urheiluministeriö, toukokuu 2020), urheiluliitot ja tietty asiantuntijakonsensus ovat ehdottaneet toukokuussa 2020 rajoituksesta vapautumisen jälkeen, algoritmit systemaattisten sydäntutkimusten suorittamiseen ennen intensiivisen urheilun aloittamista (ammatti- tai korkean tason urheilijat). Nämä algoritmit tarjoavat yleensä kattavan sydämen arvioinnin lepo-EKG:n, lepokardiografian ja maksimaalisen rasituksen testin kanssa. Sydämen MRI:n, herkimmän mahdollisen sydänlihastulehduksen toteamiseen käytettävän tutkimuksen, suorittaminen jää kardiologin harkinnan mukaan ensimmäisten tutkimusten tulkinnasta riippuen.

Koska COVID-19-infektion seulonta oli maaliskuuta huomattavasti laajempi ja tietyt urheiluliitot vaativat viikoittain virologisia PCR-testejä, COVID-19-infektion esiintyvyys on tärkeä urheiluväestössä, enimmäkseen a- tai pauci-oireisena. urheilijat. Positiivisissa tapauksissa suositellaan siksi usein sydämen arviointia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää urheilijoille ennen intensiivisen urheilun jatkamista suoritetuissa sydäntutkimuksissa havaittujen sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys COVID-19-tartunnan jälkeen.

Kohdeväestö on korkean tason urheilija (ammattilainen tai korkean tason ministerilista), jolla on äskettäinen COVID 19 -infektio, oireinen tai ei

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat käyttävät olemassa olevia potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saatuja tietoja (maaliskuu 2019, maaliskuu 2021). Anonymisoidut tiedot toimitetaan metodologiselle ryhmälle analysoitavaksi. Tietoja säilytetään 2 vuotta julkaisemisen jälkeen. Kerätyt tiedot ovat:

  • harjoitettu laji
  • Ikä ja sukupuoli
  • Positiivisen PCR:n päivämäärä
  • COVID-19-infektioon liittyvien oireiden voimakkuuksien luokitus: (oireeton, lievät oireet, kohtalaiset oireet, sydänoireet)
  • 12-kytkentäinen lepoelektrokardiogrammi (syke, kardiologin tulkinta, poikkeama vai ei)
  • Maksimiharjoitustesti (maksimisyke, maksimiteho tai -nopeus, happisaturaatio, rytmihäiriön esiintyminen vai ei)
  • Lepokardiografia (LVEF, LVEF:n pituussuuntainen venymä, poikkeava tai ei segmentaalisen kinetiikassa, perikardiaalista effuusiota tai ei)
  • MRI (jos tehty): LVEF, poikkeavuuden esiintyminen tai ei, erityisesti myöhäinen vahvistuminen
  • Holter-EKG, jos se on tehty (rytmihäiriötä tai ei)
  • Biologia, jos se on tehty (lisää tai ei troponiinia tai D-dimeeriä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean tason urheilija (ammattilainen tai korkean tason ministerilista), jolla oli äskettäin COVID 19 -infektio, oireinen tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean tason urheilija
  • äskettäinen COVID 19 -infektio, oireellinen tai ei
  • todisteita COVID 19 -infektiosta PCR:llä tai serologialla

Poissulkemiskriteerit:

- aiheen vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Korkean tason urheilija, jolla oli äskettäin COVID 19 -infektio, oireinen tai ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen
Sydämen poikkeavuuksien esiintyvyys urheilijoille tehdyissä tutkimuksissa ennen intensiivisen urheilun jatkamista COVID-19-infektion jälkeen
1-3 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen
Demografiset muuttujat, jotka liittyvät havaittuihin sydämen poikkeavuuksiin
1-3 viikkoa COVID-19-tartunnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphane CADE, MD, Clinique du Millenaire, Montpellier, France
  • Opintojohtaja: Christophe HEDON, MD, UH Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa