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Avaliação cardíaca após a doença de Covid-19 na população altéltica de elite (CADE)

4 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Avaliação de Exames Cardiológicos Antes do Retorno ao Esporte em Atletas Após Infecção por COVID-19 (Estudo CADE)

A infecção por COVID-19 pode induzir lesões cardíacas. Antes do retorno ao esporte, a avaliação cardiológica é recomendada pelas federações esportivas, com base no princípio da precaução e na opinião do consenso de especialistas.

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de anormalidades em exames cardiológicos realizados em atletas que sofreram infecção por COVID-19, sintomáticos ou não.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As lesões cardíacas associadas à infecção por COVID-19 são frequentemente descritas em pessoas sintomáticas e hospitalizadas e estão associadas a um pior prognóstico. A questão do possível dano miocárdico em pessoas assintomáticas ou moderadamente sintomáticas é menos estabelecida. A presença de uma miocardite associada à infecção por COVID-19 é uma questão fundamental para o cardiologista esportivo, pois essa inflamação cardíaca pode estar associada a um risco aumentado de morte súbita no atleta.

Na ausência de dados científicos e com base no princípio da precaução, o ministério (Guia de recomendações de saúde para a retomada do esporte, Ministério do Esporte da França, maio de 2020), federações esportivas e certo consenso de especialistas propuseram em maio de 2020 após a liberação do bloqueio, algoritmos para a realização de exames cardíacos sistemáticos antes de retomar o esporte intenso (atletas profissionais ou de alto nível). Esses algoritmos geralmente fornecem uma avaliação cardíaca abrangente com ECG em repouso, ecocardiografia em repouso e teste de esforço máximo. A realização da ressonância magnética cardíaca, exame mais sensível para detectar uma possível miocardite, fica a critério do cardiologista dependendo da interpretação dos primeiros exames.

Dada uma triagem muito maior para a infecção por COVID-19 do que em março, com a realização de testes virológicos de PCR exigidos semanalmente por certas federações esportivas, a prevalência da infecção por COVID-19 é importante na população atlética, principalmente em assintomáticos ou pouco sintomáticos atletas. Em caso de positividade, uma avaliação cardíaca é frequentemente recomendada.

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de anormalidade cardíaca encontrada durante os exames cardíacos realizados em atletas antes do retorno ao esporte intenso, após a infecção por COVID-19.

A população-alvo é atleta de alto nível (profissionais ou lista ministerial de alto nível), que teve uma infecção recente por COVID 19, sintomática ou não

Para realizar este estudo, os investigadores usarão os dados existentes dos registros médicos dos pacientes (março de 2019, março de 2021). Os dados anonimizados serão fornecidos à equipe metodológica para análise. Os dados serão mantidos por 2 anos após a publicação. Os dados recolhidos serão:

  • o esporte praticado
  • idade e sexo
  • Data de PCR positivo
  • Classificação das intensidades dos sintomas relacionados à infecção por COVID-19: (assintomático, sintomas leves, sintomas moderados, sintomas cardíacos)
  • Eletrocardiograma de repouso de 12 derivações (frequência cardíaca, interpretação do cardiologista, anomalia ou não)
  • Teste de esforço máximo (frequência cardíaca máxima, potência ou velocidade máxima, saturação de oxigênio, presença ou não de arritmia)
  • Ecocardiograma de repouso (FEVE, strain longitudinal global do VE, anormal ou não na cinética segmentar, presença ou não de derrame pericárdico)
  • RM (se realizada): FEVE, presença ou não de anormalidade, em particular realce tardio
  • Holter ECG se feito (presença ou não de arritmia)
  • Biologia se feito (aumento ou não na troponina ou D-dímeros

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atleta de alto nível (profissional ou lista ministerial de alto nível) que teve infecção recente por COVID 19, sintomática ou não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atleta de alto nível
  • infecção recente por COVID 19, sintomática ou não
  • evidência de infecção por COVID 19 por PCR ou sorologia

Critério de exclusão:

- oposição sujeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atleta de alto nível que teve infecção recente por COVID 19, sintomática ou não

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de anormalidade cardíaca
Prazo: 1 a 3 semanas após a infecção por COVID-19
Prevalência de anormalidade cardíaca encontrada durante exames realizados em atletas antes do reinício do esporte intenso, após infecção por COVID-19
1 a 3 semanas após a infecção por COVID-19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​demograficas
Prazo: 1 a 3 semanas após a infecção por COVID-19
Variáveis ​​demográficas associadas a anormalidades cardíacas detectadas
1 a 3 semanas após a infecção por COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane CADE, MD, Clinique du Millenaire, Montpellier, France
  • Diretor de estudo: Christophe HEDON, MD, Uh Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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