Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtbedömning efter covid-19-sjukdom i elitbefolkning (CADE)

4 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Utvärdering av kardiologiska tester innan de återvänder till idrotten hos idrottare efter COVID-19-infektion (CADE-studie)

COVID-19-infektion kan orsaka hjärtskador. Innan man återvänder till idrotten rekommenderas hjärtutvärdering av idrottsförbunden, baserat på försiktighetsprincipen och experternas åsikter.

Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av avvikelser i kardiologiska undersökningar hos idrottare som har drabbats av COVID-19-infektion, symtomatisk eller inte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtskador kopplade till covid-19-infektion beskrivs ofta hos symtomatiska och inlagda personer och är förknippade med en sämre prognos. Frågan om eventuell myokardskada hos personer utan eller måttligt symtomatiska är mindre etablerad. Förekomsten av en myokardit i samband med COVID-19-infektion är en nyckelfråga för sportkardiologen eftersom denna hjärtinflammation kan vara förknippad med en ökad risk för plötslig död hos idrottaren.

I avsaknad av vetenskapliga data och på grundval av försiktighetsprincipen har ministeriet (Guide till hälsorekommendationer för återupptagande av sport, Franska idrottsministeriet, maj 2020), idrottsförbund och viss expertkonsensus föreslagit i maj 2020 efter att ha släppts från lockdown, algoritmer för att utföra systematiska hjärtundersökningar innan intensiv idrott återupptas (professionella eller högnivåidrottare). Dessa algoritmer ger vanligtvis en omfattande hjärtbedömning med vilo-EKG, vilo-ekokardiografi och maximalt ansträngningstest. Utförandet av hjärt-MR, den mest känsliga undersökningen för att upptäcka möjlig myokardit, förblir på kardiologens gottfinnande beroende på tolkningen av de första undersökningarna.

Med tanke på en mycket större screening för covid-19-infektion än i mars, med utförandet av virologiska PCR-tester som krävs varje vecka av vissa idrottsförbund, är prevalensen av covid-19-infektion viktig i den atletiska befolkningen, mest i a- eller pauci-symptomatiska idrottare. Vid positivitet rekommenderas därför ofta en hjärtutvärdering.

Syftet med denna studie är att fastställa prevalensen av hjärtavvikelser som uppstår under hjärtundersökningar utförda hos idrottare innan de återupptar intensiv idrott, efter infektion med covid-19.

Målgruppen är idrottare på hög nivå (proffs eller ministerlista på hög nivå), som nyligen hade en covid 19-infektion, symtomatisk eller ej

För att utföra denna studie kommer utredarna att använda befintliga data från patienternas journaler (mars 2019, mars 2021). Anonymiserade data kommer att lämnas till metodteamet för analys. Uppgifterna kommer att sparas i 2 år efter publicering. Data som samlas in kommer att vara:

  • sporten som utövas
  • Ålder och kön
  • Datum för positiv PCR
  • Klassificering av symtomintensiteter relaterade till covid-19-infektion: (asymtomatiska, milda symtom, måttliga symtom, hjärtsymtom)
  • 12-avlednings viloelektrokardiogram (puls, tolkning av kardiologen, anomali eller inte)
  • Maximal träningstest (maximal hjärtfrekvens, maximal kraft eller hastighet, syremättnad, förekomst av arytmi eller inte)
  • Vilo-ekokardiografi (LVEF, övergripande LV longitudinell belastning, onormal eller inte i segmentell kinetik, förekomst eller inte av perikardiell effusion)
  • MRT (om gjort): LVEF, förekomst av en abnormitet eller inte, särskilt sen förstärkning
  • Holter EKG om gjort (närvaro eller inte av arytmi)
  • Biologi om det görs (ökning eller inte i troponin eller D-dimerer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Atlet på hög nivå (proffs eller ministerlista på hög nivå) som nyligen hade en covid 19-infektion, symtomatisk eller inte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atlet på hög nivå
  • nyligen covid 19-infektion, symtomatisk eller inte
  • bevis på COVID 19-infektion genom PCR eller serologi

Exklusions kriterier:

- ämnesmotstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Atlet på hög nivå som nyligen hade en COVID 19-infektion, symtomatisk eller inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärtfel
Tidsram: 1 till 3 veckor efter COVID-19-infektion
Prevalensen av hjärtavvikelser som påträffats under undersökningar utförda hos idrottare innan de återupptog intensiv idrott, efter infektion med covid-19
1 till 3 veckor efter COVID-19-infektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska variabler
Tidsram: 1 till 3 veckor efter COVID-19-infektion
Demografiska variabler associerade med upptäckta hjärtavvikelser
1 till 3 veckor efter COVID-19-infektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphane CADE, MD, Clinique du Millenaire, Montpellier, France
  • Studierektor: Christophe HEDON, MD, Uh Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera