エリートアルセルティック集団における新型コロナウイルス感染症後の心臓評価 (CADE)
新型コロナウイルス感染症後のアスリートのスポーツ復帰前の心臓病検査の評価(CADE研究)
新型コロナウイルス感染症は心臓損傷を引き起こす可能性があります。 スポーツに戻る前に、予防原則と専門家の合意した意見に基づいて、スポーツ連盟によって心臓の評価が推奨されています。
この研究の目的は、症状の有無にかかわらず、新型コロナウイルス感染症に罹患したアスリートの心臓病検査における異常の有病率を判定することである。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症に関連する心臓損傷は、症状のある入院患者で頻繁に報告されており、予後不良と関連しています。 無症状または中等度の症状のある人における心筋損傷の可能性の問題は、あまり確立されていません。 新型コロナウイルス感染症に関連した心筋炎の存在は、スポーツ心臓専門医にとって重要な問題です。この心臓の炎症はアスリートの突然死のリスク増加と関連している可能性があるためです。
科学的データが存在せず、予防原則に基づいて、同省(スポーツ再開のための健康勧告ガイド、フランススポーツ省、2020年5月)、スポーツ連盟、および一部の専門家の合意は、ロックダウンから解放された後の2020年5月に次のように提案した。激しいスポーツ(プロまたはハイレベルのアスリート)を再開する前に体系的な心臓検査を実行するためのアルゴリズム。 これらのアルゴリズムは通常、安静時 ECG、安静時心エコー検査、および最大運動テストによる包括的な心臓評価を提供します。 心筋炎の可能性を検出するための最も感度の高い検査である心臓 MRI の実施は、最初の検査の解釈に応じて心臓専門医の裁量に任されています。
特定のスポーツ連盟によって毎週義務付けられているウイルス学的PCR検査の実施により、3月よりもはるかに大規模な新型コロナウイルス感染症のスクリーニングが行われていることを考慮すると、新型コロナウイルス感染症の有病率はスポーツ人口、主に無症状または症状のある人たちにおいて重要である。スポーツ選手。 したがって、陽性の場合には、心臓の検査が推奨されることがよくあります。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症に感染した後、激しいスポーツを再開する前にスポーツ選手に行われる心臓検査で遭遇する心臓異常の有病率を調べることである。
対象者は、症状の有無にかかわらず、最近新型コロナウイルス感染症に感染したハイレベルのアスリート(プロまたはハイレベルの閣僚リスト)です。
この研究を実施するために、研究者は患者の医療記録(2019年3月、2021年3月)の既存のデータを使用します。 匿名化されたデータは、分析のために方法論チームに提供されます。 データは公開後2年間保管されます。 収集されるデータは次のとおりです。
- 練習されたスポーツ
- 年齢と性別
- PCR陽性の日付
- 新型コロナウイルス感染症に関連する症状の強さの分類:(無症候性、軽症、中等症、心臓症状)
- 12誘導安静時心電図(心拍数、心臓専門医による解釈、異常の有無)
- 最大運動テスト(最大心拍数、最大パワーまたはスピード、酸素飽和度、不整脈の有無)
- 安静時心エコー検査(LVEF、全体的なLV縦方向の歪み、部分動態の異常の有無、心嚢液貯留の有無)
- MRI (実施した場合): LVEF、異常の有無、特に後期造影
- ホルター心電図検査を実施した場合(不整脈の有無)
- 生物学が行われている場合 (トロポニンまたは D ダイマーの増加または増加なし)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ハイレベルなアスリート
- 最近の新型コロナウイルス感染症(症状の有無に関わらず)
- PCRまたは血清学による新型コロナウイルス感染症の証拠
除外基準:
- 主題の反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
症状の有無にかかわらず、最近新型コロナウイルス感染症に感染したハイレベルのアスリート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心臓異常の有病率
時間枠:新型コロナウイルス感染後1~3週間
|
新型コロナウイルス感染症に感染した後、激しいスポーツを再開する前にアスリートに実施された検査中に遭遇した心臓異常の有病率
|
新型コロナウイルス感染後1~3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
人口動態変数
時間枠:新型コロナウイルス感染後1~3週間
|
検出された心臓異常に関連する人口統計学的変数
|
新型コロナウイルス感染後1~3週間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Stéphane CADE, MD、Clinique du Millenaire, Montpellier, France
- スタディディレクター:Christophe HEDON, MD、UH Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0648
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録