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Évaluation cardiaque après la maladie de Covid-19 dans la population d'élite altheltique (CADE)

4 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation des tests cardiologiques avant la reprise du sport chez les athlètes après une infection au COVID-19 (étude CADE)

L'infection au COVID-19 pourrait induire des lésions cardiaques. Avant de reprendre le sport, un bilan cardiaque est recommandé par les fédérations sportives, sur la base du principe de précaution et de l'avis d'un consensus d'experts.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des anomalies lors des examens cardiologiques réalisés chez des sportifs ayant souffert d'une infection au COVID-19, symptomatique ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les lésions cardiaques liées à l'infection au COVID-19 sont fréquemment décrites chez les personnes symptomatiques et hospitalisées et sont associées à un moins bon pronostic. La question d'éventuelles lésions myocardiques chez les personnes sans ou modérément symptomatiques est moins établie. La présence d'une myocardite associée à une infection au COVID-19 est un enjeu clé pour le cardiologue du sport puisque cette inflammation cardiaque peut être associée à un risque accru de mort subite chez l'athlète.

En l'absence de données scientifiques et sur la base du principe de précaution, le ministère (Guide des recommandations sanitaires pour la reprise du sport, ministère français des Sports, mai 2020), les fédérations sportives et certains consensus d'experts ont proposé en mai 2020 après la sortie du confinement, algorithmes pour la réalisation d'examens cardiaques systématiques avant la reprise d'un sport intense (sportifs professionnels ou de haut niveau). Ces algorithmes fournissent généralement une évaluation cardiaque complète avec ECG au repos, échocardiographie au repos et test d'effort maximal. La réalisation de l'IRM cardiaque, examen le plus sensible pour détecter une éventuelle myocardite, reste à l'appréciation du cardiologue en fonction de l'interprétation des premiers examens.

Compte tenu d'un dépistage de l'infection au COVID-19 beaucoup plus important qu'en mars, avec la réalisation de tests PCR virologiques exigés chaque semaine par certaines fédérations sportives, la prévalence de l'infection au COVID-19 est importante dans la population sportive, majoritairement chez les a- ou pauci-symptomatiques. les athlètes. En cas de positivité, un bilan cardiaque est donc souvent recommandé.

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des anomalies cardiaques rencontrées lors des examens cardiaques pratiqués chez les sportifs avant la reprise d'un sport intense, après infection au COVID-19.

La population cible est le sportif de haut niveau (professionnels ou liste ministérielle de haut niveau), ayant eu une infection COVID 19 récente, symptomatique ou non

Pour réaliser cette étude, les investigateurs utiliseront les données existantes des dossiers médicaux des patients (mars 2019, mars 2021). Les données anonymisées seront fournies à l'équipe méthodologique pour analyse. Les données seront conservées 2 ans après publication. Les données collectées seront :

  • le sport pratiqué
  • Âge et sexe
  • Date du PCR positif
  • Classification des intensités des symptômes liés à l'infection au COVID-19 : (asymptomatique, symptômes légers, symptômes modérés, symptômes cardiaques)
  • Electrocardiogramme de repos 12 dérivations (rythme cardiaque, interprétation par le cardiologue, anomalie ou non)
  • Test d'effort maximal (fréquence cardiaque maximale, puissance ou vitesse maximale, saturation en oxygène, présence d'arythmie ou non)
  • Échocardiographie de repos (FEVG, déformation longitudinale globale du VG, anomalie ou non de la cinétique segmentaire, présence ou non d'épanchement péricardique)
  • IRM (si réalisée) : FEVG, présence d'une anomalie ou non, notamment rehaussement tardif
  • Holter ECG si fait (présence ou non d'arythmie)
  • Biologie si fait (augmentation ou non de la troponine ou des D-Dimères

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sportif de haut niveau (professionnels ou liste ministérielle de haut niveau) ayant eu une infection COVID 19 récente, symptomatique ou non

La description

Critère d'intégration:

  • Athlète de haut niveau
  • infection COVID 19 récente, symptomatique ou non
  • preuve d'infection au COVID 19 par PCR ou sérologie

Critère d'exclusion:

- opposition de sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sportif de haut niveau ayant eu une infection COVID 19 récente, symptomatique ou non

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des anomalies cardiaques
Délai: 1 à 3 semaines après l'infection au COVID-19
Prévalence des anomalies cardiaques rencontrées lors des examens pratiqués chez les sportifs avant la reprise d'un sport intense, après infection au COVID-19
1 à 3 semaines après l'infection au COVID-19

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques
Délai: 1 à 3 semaines après l'infection au COVID-19
Variables démographiques associées aux anomalies cardiaques détectées
1 à 3 semaines après l'infection au COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane CADE, MD, Clinique du Millenaire, Montpellier, France
  • Directeur d'études: Christophe HEDON, MD, Uh Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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