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肺癌登记处

2025年4月9日更新者：Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

肺癌是奥地利第二常见的癌症，2016 年诊断出 2.868 名男性和 2.009 名女性。 2415 名男性和 1534 名女性死于肺癌，反映了这种疾病的高死亡率。因此，肺癌是男性癌症相关死亡的最常见原因，也是女性癌症相关死亡的第二大常见原因。

这种恶性疾病可分为两大类：小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC)。 NSCLC 是个性化医疗的范例，具有越来越多的可靶向基因改变。尽管分子亚型的多样性不断增加，但在大多数患者中无法检测到可靶向突变。对于这些患者，检查点抑制剂加或不加化疗是初始肿瘤治疗的主要手段。直到最近，过去几十年 SCLC 的治疗进展甚微。最近，有报道称在晚期 SCLC 的一线化疗中加入免疫检查点抑制剂可提高总生存期。

尽管 NSCLC 的治疗取得了进展，但预测性生物标志物的性能较弱。因此，开发更精确的预测模型对于个性化治疗策略的进步具有重要意义。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该登记处被设计为肺癌患者的多中心观察队列。将通过从现有患者病历中提取数据来获取患者医疗、测试和治疗信息。纵向随访数据，包括生存和肿瘤进展，也将从患者病历中提取。将获得该患者随访数据，直至患者死亡或失访。

对于注册表中的文件，除了通常已经需要的那些之外，不需要进一步的诊断或治疗措施。参与登记不得干扰治疗程序。只有已经记录在患者病历中的常规数据才会传输到电子病例报告表中。为保护患者隐私，每位患者在入组时都将分配一个唯一的患者识别号；在登记的整个生命周期中，该编号将伴随患者的医疗和其他登记信息。

在输入数据之前必须获得书面同意。不需要死者的知情同意。

将从所有愿意参与的站点收集数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Daniela Wolkersdorfer
电话号码：+436626404412
邮箱：office@agmt.at

学习地点

奥地利
- - Salzburg、奥地利、5020
    - 招聘中
    - Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
    - 接触：
      
      Florian Huemer, MD
- Oberösterreich
  - Linz、Oberösterreich、奥地利、4021
    - 招聘中
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
    - 接触：
      
      Bernd Lamprecht, MD
- Tirol
  - Innsbruck、Tirol、奥地利、6020
    - 招聘中
    - Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
    - 接触：
      
      Dominik Wolf, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该注册表将提供给奥地利所有照顾局部晚期或转移性肺癌患者的学科和医生。第一步将包括 2019 年 1 月 1 日之后诊断的患者。第二步，登记处将扩大到包括 2019 年 1 月 1 日之前诊断的患者。

描述

纳入标准：

III A-C 期和 IV A-B 期 NSCLC
局限性疾病 (LD) 和广泛性疾病 (ED) SCLC）
≥ 18 岁的患者

排除标准：

- 由于注册表的非干预设计，因此没有特定的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
一般特征大体时间：10年	描述奥地利晚期或转移期患者的一般特征（III A-C 期和 IV A-B 期 NSCLC、局限性疾病 (LD) 和广泛性疾病 (ED) SCLC）	10年
分子检测大体时间：10年	描述晚期或转移性肺癌患者的分子检测接受分子检测的患者人数分子检测方法接受PD-L1检测的患者人数每个疾病阶段的 PD-L1 % 范围使用的PD-L1检测抗体测试的基因数量鉴定出至少一种突变的患者数量至少确定了一个药物靶标的患者人数	10年
表征子组大体时间：10年	描述和表征子群非小细胞肺癌患者人数接受免疫检查点抑制剂治疗的患者人数具有可靶向/可药物突变的患者数量	10年
治疗时间大体时间：10年	描述治疗持续时间	10年
治疗频率大体时间：10年	描述治疗频率	10年
治疗反应程度大体时间：10年	以 % 描述治疗反应程度	10年
治疗顺序大体时间：10年	描述各种治疗的使用顺序	10年
结果操作系统大体时间：10年	通过以 % 表示的总生存期 (OS) 来描述患者结果	10年
结果 PFS 大体时间：10年	通过以 % 表示的无进展生存期 (PFS) 来描述患者结果	10年
治疗毒性大体时间：10年	描述具有治疗毒性的患者数量，重点是免疫相关的不良事件	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

调查人员

学习椅：Richard Greil, MD、AGMT gemeinnützige GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月18日

初级完成 (估计的)

2030年8月1日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日