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Registre du cancer du poumon

28 février 2024 mis à jour par: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Le cancer du poumon est le deuxième cancer le plus répandu en Autriche avec 2.868 hommes et 2.009 femmes diagnostiqués en 2016. Reflétant la mortalité élevée de cette maladie, 2 415 hommes et 1 534 femmes sont décédés d'un cancer du poumon. Par conséquent, le cancer du poumon est la cause la plus courante de décès associé au cancer chez les hommes et la deuxième cause la plus courante chez les femmes.

Cette maladie maligne peut être divisée en deux groupes principaux : le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Le NSCLC est un paradigme pour la médecine personnalisée, avec un nombre croissant d'altérations génétiques ciblables. Malgré cette diversité croissante de sous-types moléculaires, chez la plupart des patients, aucune mutation ciblable ne peut être détectée. Pour ces patients, les inhibiteurs de point de contrôle avec ou sans chimiothérapie constituent le pilier du traitement initial de la tumeur. Jusqu'à récemment, peu de progrès ont été réalisés dans le traitement du SCLC au cours des dernières décennies. Récemment, un bénéfice de survie globale par l'ajout d'un inhibiteur du point de contrôle immunitaire à la chimiothérapie de première intention pour le CPPC avancé a été rapporté.

Malgré les progrès dans le traitement du NSCLC, la performance des biomarqueurs prédictifs est faible. Par conséquent, le développement de modèles de prédiction plus précis est d'une grande importance pour le progrès des stratégies de traitement personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce registre est conçu comme une cohorte observationnelle multicentrique de patients atteints d'un cancer du poumon. Les informations médicales, de test et de traitement des patients seront obtenues grâce à l'extraction de données à partir des dossiers médicaux existants des patients. Les données de suivi longitudinal, y compris la survie et la progression tumorale, seront également extraites des dossiers médicaux des patients. Ces données de suivi du patient seront obtenues jusqu'au décès ou à la perte de suivi du patient.

Pour la documentation dans le registre, aucune autre mesure diagnostique ou thérapeutique n'est requise que celles déjà nécessaires en général. La participation au registre ne doit pas interférer avec les routines de traitement. Seules les données de routine, qui ont déjà été enregistrées dans le dossier médical du patient, sont transférées vers les formulaires électroniques de rapport de cas. Afin de préserver la confidentialité des patients, chaque patient se verra attribuer un numéro d'identification de patient unique lors de son inscription ; ce numéro accompagnera les informations médicales et autres du registre du patient pendant toute la durée de vie du registre.

Un consentement écrit doit être obtenu avant la saisie des données. Aucun consentement éclairé n'est requis des patients décédés.

Les données seront collectées sur tous les sites désireux de participer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Daniela Wolkersdorfer
Numéro de téléphone: +436626404412
E-mail: office@agmt.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Recrutement
    - Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
    - Chercheur principal:
      
      Richard Greil, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4021
    - Recrutement
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
    - Chercheur principal:
      
      Bernd Lamprecht, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, L'Autriche, 6020
    - Recrutement
    - Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
    - Chercheur principal:
      
      Georg Pall, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le registre sera mis à la disposition de toutes les disciplines et des médecins traitant des patients cancéreux atteints d'un cancer du poumon localement avancé ou métastatique en Autriche. Dans un premier temps, les patients diagnostiqués après le 01.01.2019 seront inclus. Dans un deuxième temps, le registre sera élargi pour inclure les patients diagnostiqués avant le 01.01.2019.

La description

Critère d'intégration:

NSCLC stade III A-C et IV A-B
maladie limitée (LD) et maladie étendue (ED) SCLC)
patients ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

- En raison de la conception non interventionnelle du registre, il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques générales Délai: 10 années	Décrire les caractéristiques générales des patients au stade avancé ou métastatique en Autriche (NSCLC de stade III A-C et IV A-B, maladie limitée (LD) et maladie étendue (ED) SCLC)	10 années
Tests moléculaires Délai: 10 années	Décrire les tests moléculaires chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé ou métastatique nombre de patients avec des tests moléculaires méthodes de tests moléculaires nombre de patients avec test PD-L1 Plage de % PD-L1 par stade de la maladie Anticorps de test PD-L1 utilisé nombre de gènes testés nombre de patients avec au moins une mutation identifiée nombre de patients avec au moins une cible médicamenteuse identifiée	10 années
Caractériser les sous-groupes Délai: 10 années	Décrire et caractériser des sous-groupes Nombre de patients atteints de NSCLC Nombre de patients recevant des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire Nombre de patients avec des mutations ciblables/médicamentables	10 années
Durée du traitement Délai: 10 années	Décrire la durée du traitement	10 années
Fréquence de traitement Délai: 10 années	Pour décrire la fréquence du traitement	10 années
Degré de réponse au traitement Délai: 10 années	Pour décrire le degré de réponse au traitement en %	10 années
Séquence de traitement Délai: 10 années	Décrire la séquence d'utilisation des différents traitements	10 années
Résultat OS Délai: 10 années	Décrire les résultats du patient au moyen de la survie globale (SG) en %	10 années
SSP de résultat Délai: 10 années	Décrire les résultats du patient au moyen de la survie sans progression (PFS) en %	10 années
Toxicité du traitement Délai: 10 années	Décrire le nombre de patients présentant une toxicité du traitement en mettant l'accent sur les événements indésirables liés au système immunitaire	10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Les enquêteurs

Chercheur principal: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

AGMT_LungCA-Reg

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .