Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekræftregister

9. april 2025 opdateret af: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Lungekræft er den næsthyppigste kræftsygdom i Østrig med 2.868 mænd og 2.009 kvinder diagnosticeret i 2016. Afspejler den høje dødelighed af denne sygdom, døde 2.415 mænd og 1.534 kvinder af lungekræft. Derfor er lungekræft den mest almindelige årsag til kræftassocieret død hos mænd og næsthyppigste årsag hos kvinder.

Denne ondartede sygdom kan opdeles i to hovedgrupper: småcellet lungekræft (SCLC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). NSCLC er et paradigme for personlig medicin med et stigende antal målrettede genændringer. På trods af denne voksende mangfoldighed af molekylære subtyper kan der hos de fleste patienter ikke påvises nogen målbar mutation. For disse patienter er checkpoint-hæmmere med eller uden kemoterapi grundpillen i den indledende tumorterapi. Indtil for nylig er der kun sket få fremskridt i behandlingen af ​​SCLC i de sidste årtier. For nylig er der rapporteret om en samlet overlevelsesfordel ved tilføjelse af en immun-checkpoint-hæmmer til førstelinje-kemoterapi til avanceret SCLC.

På trods af fremskridt i behandlingen af ​​NSCLC er prædiktive biomarkørers ydeevne svag. Derfor er udviklingen af ​​mere præcise forudsigelsesmodeller af stor betydning for udviklingen af ​​personaliserede behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette register er designet som en multicenter observationskohorte af patienter med lungekræft. Patientmedicinsk, test- og behandlingsinformation vil blive indhentet gennem udtræk af data fra eksisterende patientmedicinske diagrammer. Longitudinelle opfølgningsdata, herunder overlevelse og tumorprogression, vil også blive udtrukket fra patientmedicinske diagrammer. Disse patientopfølgningsdata vil blive indhentet indtil patientens død eller tab til opfølgning.

Til dokumentation i registret kræves der ikke yderligere diagnostiske eller terapeutiske foranstaltninger end dem, der i forvejen er nødvendige generelt. Deltagelse i registret må ikke forstyrre behandlingsrutiner. Kun rutinedata, som allerede er registreret i patientens lægeskema, overføres til de elektroniske sagsindberetningsskemaer. For at opretholde patientens fortrolighed vil hver patient blive tildelt et unikt patientidentifikationsnummer ved tilmelding; dette nummer vil ledsage patientens medicinske og andre registeroplysninger i hele registerets levetid.

Der skal indhentes skriftligt samtykke forud for indlæsning af data. Der kræves ikke informeret samtykke fra afdøde patienter.

Data vil blive indsamlet fra alle websteder, der er villige til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefonnummer: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4021
        • Rekruttering
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • Kontakt:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • Kontakt:
          • Dominik Wolf, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret vil blive gjort tilgængeligt for alle discipliner og læger, der tager sig af kræftpatienter med lokalt fremskreden eller metastatisk lungekræft i Østrig. I et første trin vil patienter med diagnose efter 01.01.2019 blive inkluderet. I et andet trin vil registret blive udvidet til at omfatte patienter med diagnose inden 01.01.2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trin III A-C og IV A-B NSCLC
  • begrænset sygdom (LD) og omfattende sygdom (ED) SCLC)
  • patienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

- På grund af registrets ikke-interventionelle design er der ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle egenskaber
Tidsramme: 10 år
At beskrive de generelle karakteristika for patienter i fremskreden eller metastatisk stadium i Østrig (stadie III A-C og IV AB NSCLC, begrænset sygdom (LD) og omfattende sygdom (ED) SCLC)
10 år
Molekylær test
Tidsramme: 10 år

At beskrive molekylær testning hos patienter med fremskreden eller metastatisk lungekræft

  • antal patienter med molekylær testning
  • metoder til molekylær testning

  • antal patienter med PD-L1-test

    • PD-L1 % område pr. sygdomsstadium
    • PD-L1 testantistof anvendt
  • antal testede gener
  • antal patienter med mindst én mutation identificeret
  • antal patienter med mindst ét ​​lægeligt mål identificeret
10 år
Karakteriser undergrupper
Tidsramme: 10 år

At beskrive og karakterisere undergrupper

  • Antal patienter med NSCLC
  • Antal patienter, der modtager immun-checkpoint-hæmmere
  • Antal patienter med målbare/medicinerbare mutationer
10 år
Behandlingens varighed
Tidsramme: 10 år
For at beskrive behandlingens varighed
10 år
Behandlingsfrekvens
Tidsramme: 10 år
At beskrive hyppigheden af ​​behandlingen
10 år
Grad af behandlingsrespons
Tidsramme: 10 år
For at beskrive graden af ​​behandlingsrespons i %
10 år
Behandlingssekvens
Tidsramme: 10 år
At beskrive rækkefølgen af ​​brugen af ​​forskellige behandlinger
10 år
Resultat OS
Tidsramme: 10 år
At beskrive patientresultatet ved hjælp af samlet overlevelse (OS) i %
10 år
Resultat PFS
Tidsramme: 10 år
At beskrive patientforløb ved hjælp af progressionsfri overlevelse (PFS) i %
10 år
Behandlingens toksicitet
Tidsramme: 10 år
At beskrive antallet af patienter med toksicitet af behandlingen med fokus på immunrelaterede bivirkninger
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Efterforskere

  • Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGMT_LungCA-Reg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner