Registro de Câncer de Pulmão
O câncer de pulmão é o segundo câncer mais comum na Áustria, com 2.868 homens e 2.009 mulheres diagnosticados em 2016. Refletindo a alta mortalidade desta doença, 2.415 homens e 1.534 mulheres morreram de câncer de pulmão. Portanto, o câncer de pulmão é o motivo mais comum de morte associada ao câncer em homens e o segundo motivo mais comum em mulheres.
Esta doença maligna pode ser dividida em dois grupos principais: câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) e câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC). O NSCLC é um paradigma para a medicina personalizada, com um número crescente de alterações genéticas direcionáveis. Apesar desta crescente diversidade de subtipos moleculares, na maioria dos pacientes nenhuma mutação alvo pode ser detectada. Para esses pacientes, os inibidores de check-point com ou sem quimioterapia são a base da terapia tumoral inicial. Até recentemente, pouco progresso foi feito no tratamento de SCLC nas últimas décadas. Recentemente, foi relatado um benefício de sobrevida global pela adição de um inibidor de checkpoint imunológico à quimioterapia de primeira linha para SCLC avançado.
Apesar do progresso no tratamento do NSCLC, o desempenho dos biomarcadores preditivos é fraco. Portanto, o desenvolvimento de modelos de predição mais precisos é de grande importância para o progresso de estratégias de tratamento personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este registro foi concebido como uma coorte observacional multicêntrica de pacientes com câncer de pulmão. As informações médicas, de exames e de tratamento do paciente serão obtidas por meio da extração de dados dos prontuários médicos existentes. Dados longitudinais de acompanhamento, incluindo sobrevida e progressão do tumor, também serão extraídos dos prontuários médicos dos pacientes. Esses dados de acompanhamento do paciente serão obtidos até a morte do paciente ou perda de acompanhamento.
Para documentação no registro, não são necessárias outras medidas diagnósticas ou terapêuticas além das já necessárias em geral. A participação no registro não deve interferir nas rotinas de tratamento. Apenas os dados de rotina, já registrados no prontuário do paciente, são transferidos para as Fichas Eletrônicas de Relato de Caso. Para manter a confidencialidade do paciente, cada paciente receberá um número de identificação exclusivo no momento da inscrição; esse número acompanhará as informações médicas e outras informações do registro do paciente durante toda a vida útil do registro.
Um consentimento por escrito deve ser obtido antes da entrada de dados. Nenhum consentimento informado é exigido de pacientes falecidos.
Os dados serão coletados de todos os sites dispostos a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Wolkersdorfer
- Número de telefone: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Locais de estudo
-
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-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Investigador principal:
- Richard Greil, MD
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Áustria, 4021
- Recrutamento
- Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
-
Investigador principal:
- Bernd Lamprecht, MD
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
-
Investigador principal:
- Georg Pall, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estágio III A-C e IV A-B NSCLC
- doença limitada (LD) e doença extensa (ED) SCLC)
- pacientes ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Devido ao desenho não intervencionista do registro, não há critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características gerais
Prazo: 10 anos
|
Descrever as características gerais de pacientes em estágio avançado ou metastático na Áustria (estágio III A-C e IV A-B NSCLC, doença limitada (LD) e doença extensa (ED) SCLC)
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10 anos
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Testes moleculares
Prazo: 10 anos
|
Descrever testes moleculares em pacientes com câncer de pulmão avançado ou metastático
|
10 anos
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Caracterizar subgrupos
Prazo: 10 anos
|
Descrever e caracterizar subgrupos
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10 anos
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|
Duração do tratamento
Prazo: 10 anos
|
Para descrever a duração do tratamento
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10 anos
|
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Frequência de tratamento
Prazo: 10 anos
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Para descrever a frequência do tratamento
|
10 anos
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Grau de resposta ao tratamento
Prazo: 10 anos
|
Descrever o grau de resposta ao tratamento em %
|
10 anos
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Sequência de tratamento
Prazo: 10 anos
|
Descrever a sequência de uso de vários tratamentos
|
10 anos
|
|
SO de resultado
Prazo: 10 anos
|
Descrever o resultado do paciente por meio da sobrevida global (OS) em %
|
10 anos
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Resultado PFS
Prazo: 10 anos
|
Descrever o resultado do paciente por meio de sobrevida livre de progressão (PFS) em %
|
10 anos
|
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Toxicidade do tratamento
Prazo: 10 anos
|
Descrever o número de pacientes com toxicidade do tratamento com foco em eventos adversos relacionados ao sistema imunológico
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGMT_LungCA-Reg
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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