Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr rakoviny plic

9. dubna 2025 aktualizováno: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Rakovina plic je druhou nejčastější rakovinou v Rakousku s 2 868 muži a 2 009 ženami diagnostikovanými v roce 2016. Vzhledem k vysoké úmrtnosti na toto onemocnění zemřelo na rakovinu plic 2 415 mužů a 1 534 žen. Rakovina plic je proto nejčastějším důvodem úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů a druhým nejčastějším důvodem u žen.

Toto maligní onemocnění lze rozdělit do dvou hlavních skupin: malobuněčný karcinom plic (SCLC) a nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC). NSCLC je paradigma pro personalizovanou medicínu se zvyšujícím se počtem cílových genových změn. Navzdory této rostoucí rozmanitosti molekulárních subtypů nelze u většiny pacientů detekovat žádnou cílitelnou mutaci. U těchto pacientů jsou inhibitory kontrolního bodu s chemoterapií nebo bez ní základem počáteční terapie nádoru. Až do nedávné doby bylo v léčbě SCLC v posledních desetiletích dosaženo jen malého pokroku. Nedávno byl popsán celkový přínos pro přežití přidáním inhibitoru imunitního kontrolního bodu k chemoterapii první linie u pokročilého SCLC.

Navzdory pokroku v léčbě NSCLC je výkonnost prediktivních biomarkerů slabá. Proto je vývoj přesnějších predikčních modelů velmi důležitý pro pokrok v personalizovaných léčebných strategiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento registr je koncipován jako multicentrická observační kohorta pacientů s karcinomem plic. Informace o zdravotním stavu pacienta, testování a léčbě budou získány extrakcí dat ze stávajících lékařských tabulek pacientů. Údaje o dlouhodobém sledování, včetně přežití a progrese nádoru, budou také extrahovány z lékařských tabulek pacientů. Tyto údaje o sledování pacienta budou získávány až do smrti pacienta nebo ztráty sledování.

Pro dokumentaci v registru nejsou nutná žádná další diagnostická nebo terapeutická opatření než ta, která jsou již obecně nezbytná. Účast v registru nesmí narušovat léčebné postupy. Do elektronických formulářů kazuistik se přenášejí pouze rutinní údaje, které již byly zaznamenány v lékařském schématu pacienta. Pro zachování důvěrnosti pacienta bude každému pacientovi při registraci přiděleno jedinečné identifikační číslo pacienta; toto číslo bude provázet zdravotní a další registrační údaje pacienta po celou dobu životnosti registru.

Před vložením údajů je nutné získat písemný souhlas. Od zemřelých pacientů není vyžadován žádný informovaný souhlas.

Údaje budou shromažďovány ze všech webů, které se chtějí zúčastnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefonní číslo: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4021
        • Nábor
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • Kontakt:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • Kontakt:
          • Dominik Wolf, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Registr bude zpřístupněn všem oborům a lékařům pečujícím o onkologické pacienty s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem plic v Rakousku. V prvním kroku budou zahrnuti pacienti s diagnózou po 01.01.2019. Ve druhém kroku bude registr rozšířen o pacienty s diagnózou před 1. 1. 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium III A-C a IV A-B NSCLC
  • omezené onemocnění (LD) a rozsáhlé onemocnění (ED) SCLC)
  • pacienti ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

- Vzhledem k neintervenčnímu uspořádání registru neexistují žádná specifická kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná charakteristika
Časové okno: 10 let
Popsat obecnou charakteristiku pacientů v pokročilém nebo metastatickém stádiu v Rakousku (Stage III A-C a IV A-B NSCLC, omezené onemocnění (LD) a rozsáhlé onemocnění (ED) SCLC)
10 let
Molekulární testování
Časové okno: 10 let

Popsat molekulární testování u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem plic

  • počet pacientů s molekulárním testováním
  • metody pro molekulární testování

  • počet pacientů s testováním PD-L1

    • Rozsah PD-L1 % na stadium onemocnění
    • Použitá testovací protilátka PD-L1
  • počet testovaných genů
  • počet pacientů s alespoň jednou identifikovanou mutací
  • počet pacientů s alespoň jedním identifikovaným cílovým lékem
10 let
Charakterizujte podskupiny
Časové okno: 10 let

Popsat a charakterizovat podskupiny

  • Počet pacientů s NSCLC
  • Počet pacientů, kteří dostávají inhibitory imunitního kontrolního bodu
  • Počet pacientů s cílovými/léčitelnými mutacemi
10 let
Délka léčby
Časové okno: 10 let
Popsat délku léčby
10 let
Frekvence ošetření
Časové okno: 10 let
Popsat frekvenci léčby
10 let
Stupeň léčebné odpovědi
Časové okno: 10 let
Popsat stupeň léčebné odpovědi v %
10 let
Sekvence ošetření
Časové okno: 10 let
Popsat sled použití různých léčebných postupů
10 let
Výsledek OS
Časové okno: 10 let
Popsat výsledek pacienta pomocí celkového přežití (OS) v %
10 let
Výsledek PFS
Časové okno: 10 let
Popsat výsledek pacienta pomocí přežití bez progrese (PFS) v %
10 let
Toxicita léčby
Časové okno: 10 let
Popsat počet pacientů s toxicitou léčby se zaměřením na imunitně podmíněné nežádoucí účinky
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGMT_LungCA-Reg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit