Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungcancerregistret

9 april 2025 uppdaterad av: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Lungcancer är den näst vanligaste cancerformen i Österrike med 2 868 män och 2 009 kvinnor diagnostiserade 2016. Till följd av den höga dödligheten av denna sjukdom dog 2 415 män och 1 534 kvinnor i lungcancer. Därför är lungcancer den vanligaste orsaken till cancerassocierad död hos män och den näst vanligaste orsaken hos kvinnor.

Denna maligna sjukdom kan delas in i två huvudgrupper: småcellig lungcancer (SCLC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC). NSCLC är ett paradigm för personlig medicin, med ett ökande antal målbara genförändringar. Trots denna växande mångfald av molekylära subtyper kan ingen målbar mutation detekteras hos de flesta patienter. För dessa patienter är checkpoint-hämmare med eller utan kemoterapi grundpelaren i den initiala tumörterapin. Fram till nyligen har små framsteg gjorts i behandlingen av SCLC under de senaste decennierna. Nyligen har en total överlevnadsfördel genom tillägg av en immunkontrollpunktshämmare till första linjens kemoterapi för avancerad SCLC rapporterats.

Trots framstegen i behandlingen av NSCLC är prestandan för prediktiva biomarkörer svag. Därför är utvecklingen av mer exakta prediktionsmodeller av stor betydelse för utvecklingen av personliga behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta register är utformat som en multicenter observationskohort av patienter med lungcancer. Information om patientmedicin, testning och behandling kommer att erhållas genom extraktion av data från befintliga patientmedicinska diagram. Longitudinella uppföljningsdata, inklusive överlevnad och tumörprogression, kommer också att extraheras från patientjournaler. Dessa patientuppföljningsdata kommer att erhållas fram till patientens död eller förlust för uppföljning.

För dokumentation i registret krävs inga ytterligare diagnostiska eller terapeutiska åtgärder än de som redan är nödvändiga i allmänhet. Deltagande i registret får inte störa behandlingsrutinerna. Endast rutindata, som redan har registrerats i patientens medicinska diagram, överförs till de elektroniska fallrapportformulären. För att upprätthålla patientens konfidentialitet kommer varje patient att tilldelas ett unikt patientidentifieringsnummer vid registreringen; detta nummer kommer att medfölja patientens medicinska och andra registerinformation under hela registrets livstid.

Ett skriftligt samtycke måste erhållas innan uppgifterna matas in. Inget informerat samtycke krävs från avlidna patienter.

Data kommer att samlas in från alla webbplatser som är villiga att delta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefonnummer: +436626404412
  • E-post: office@agmt.at

Studieorter

  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Österrike, 4021
        • Rekrytering
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • Kontakt:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • Kontakt:
          • Dominik Wolf, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret kommer att göras tillgängligt för alla discipliner och läkare som vårdar cancerpatienter med lokalt avancerad eller metastaserad lungcancer i Österrike. I ett första steg kommer patienter med diagnos efter 01.01.2019 att inkluderas. I ett andra steg kommer registret att utökas till att omfatta patienter med diagnos före 2019-01-01.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • steg III A-C och IV A-B NSCLC
  • begränsad sjukdom (LD) och omfattande sjukdom (ED) SCLC)
  • patienter ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

- På grund av den icke-interventionella utformningen av registret finns det inga specifika uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generella egenskaper
Tidsram: 10 år
För att beskriva de allmänna egenskaperna hos patienter i avancerad eller metastaserad stadium i Österrike (stadium III A-C och IV A-B NSCLC, begränsad sjukdom (LD) och omfattande sjukdom (ED) SCLC)
10 år
Molekylär testning
Tidsram: 10 år

För att beskriva molekylär testning hos patienter med avancerad eller metastaserad lungcancer

  • antal patienter med molekylär testning
  • metoder för molekylär testning

  • antal patienter med PD-L1-testning

    • PD-L1 %-intervall per sjukdomsstadium
    • PD-L1 testantikropp användes
  • antal testade gener
  • antal patienter med minst en mutation identifierad
  • antal patienter med minst ett läkemedelsbart mål identifierat
10 år
Karakterisera undergrupper
Tidsram: 10 år

Att beskriva och karakterisera undergrupper

  • Antal patienter med NSCLC
  • Antal patienter som får immun-checkpoint-hämmare
  • Antal patienter med målbara/drogbara mutationer
10 år
Behandlingens varaktighet
Tidsram: 10 år
För att beskriva behandlingens längd
10 år
Behandlingsfrekvens
Tidsram: 10 år
För att beskriva behandlingsfrekvens
10 år
Grad av behandlingssvar
Tidsram: 10 år
För att beskriva graden av behandlingssvar i %
10 år
Behandlingssekvens
Tidsram: 10 år
För att beskriva användningsföljden för olika behandlingar
10 år
Resultat OS
Tidsram: 10 år
Att beskriva patientens resultat med hjälp av total överlevnad (OS) i %
10 år
Resultat PFS
Tidsram: 10 år
Att beskriva patientens resultat med hjälp av progressionsfri överlevnad (PFS) i %
10 år
Behandlingens toxicitet
Tidsram: 10 år
Att beskriva antalet patienter med toxicitet av behandlingen med fokus på immunrelaterade biverkningar
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Utredare

  • Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGMT_LungCA-Reg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera