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폐암 등록부

2025년 4월 9일 업데이트: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

폐암은 오스트리아에서 두 번째로 흔한 암으로 2016년에 남성 2,868명, 여성 2,009명이 진단을 받았습니다. 이 질병의 높은 사망률을 반영하여 2,415명의 남성과 1,534명의 여성이 폐암으로 사망했습니다. 따라서 폐암은 남성에서 암 관련 사망의 가장 흔한 원인이며 여성에서는 두 번째로 흔한 원인입니다.

이 악성 질환은 소세포 폐암(SCLC)과 비소세포 폐암(NSCLC)의 두 가지 주요 그룹으로 나눌 수 있습니다. NSCLC는 표적화 가능한 유전자 변형의 수가 증가하는 맞춤형 의학의 패러다임입니다. 이러한 분자 아형의 다양성이 증가하고 있음에도 불구하고 대부분의 환자에서 표적화 가능한 돌연변이를 감지할 수 없습니다. 이러한 환자들에게 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 관문 억제제가 초기 종양 요법의 중심입니다. 최근까지 지난 수십 년 동안 SCLC 치료에 거의 진전이 없었습니다. 최근 진행된 SCLC에 대한 1차 화학요법에 면역 체크포인트 억제제를 추가함으로써 전반적인 생존 이점이 보고되었습니다.

NSCLC 치료의 발전에도 불구하고 예측 바이오마커의 성능은 약합니다. 따라서 보다 정확한 예측 모델의 개발은 개인 맞춤형 치료 전략의 발전에 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 레지스트리는 폐암 환자의 다기관 관찰 코호트로 설계되었습니다. 환자 의료, 검사 및 치료 정보는 기존 환자 의료 차트에서 데이터를 추출하여 얻을 수 있습니다. 생존 및 종양 진행을 포함한 세로 추적 데이터도 환자 의료 차트에서 추출됩니다. 이 환자 추적 데이터는 환자가 사망하거나 추적할 수 없을 때까지 수집됩니다.

레지스트리 문서화의 경우 일반적으로 이미 필요한 것보다 더 이상의 진단 또는 치료 조치가 필요하지 않습니다. 레지스트리에 참여하는 것이 일상적인 치료를 방해해서는 안 됩니다. 환자의 의료 차트에 이미 기록된 일상적인 데이터만 전자 사례 보고서 양식으로 전송됩니다. 환자 기밀 유지를 위해 등록 시 각 환자에게 고유한 환자 식별 번호가 할당됩니다. 이 번호는 등록 기간 동안 환자의 의료 및 기타 등록 정보와 함께 표시됩니다.

데이터를 입력하기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다. 사망한 환자의 정보에 입각한 동의가 필요하지 않습니다.

데이터는 참여할 의사가 있는 모든 사이트에서 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Daniela Wolkersdorfer
  • 전화번호: +436626404412
  • 이메일: office@agmt.at

연구 장소

  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • 연락하다:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4021
        • 모병
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • 연락하다:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • 연락하다:
          • Dominik Wolf, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 레지스트리는 오스트리아에서 국소 진행성 또는 전이성 폐암 환자를 치료하는 모든 분야의 의사와 의사가 사용할 수 있게 됩니다. 첫 번째 단계에서는 2019년 1월 1일 이후에 진단을 받은 환자가 포함됩니다. 두 번째 단계에서 레지스트리는 2019년 1월 1일 이전에 진단을 받은 환자를 포함하도록 확장됩니다.

설명

포함 기준:

  • III기 A-C 및 IV A-B NSCLC
  • 제한된 질병(LD) 및 광범위한 질병(ED) SCLC)
  • 환자 ≥ 18세

제외 기준:

- 레지스트리의 비간섭 설계로 인해 특정 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적 특성
기간: 10 년
오스트리아의 진행성 또는 전이성 단계 환자의 일반적인 특성을 설명하기 위해(단계 III A-C 및 IV A-B NSCLC, 제한된 질병(LD) 및 광범위 질병(ED) SCLC)
10 년
분자 테스트
기간: 10 년

진행성 또는 전이성 폐암 환자의 분자 검사를 설명하기 위해

  • 분자 테스트 환자 수
  • 분자 테스트 방법

  • PD-L1 검사를 받은 환자 수

    • 질병 단계당 PD-L1 % 범위
    • PD-L1 테스트 항체 사용
  • 테스트된 유전자의 수
  • 적어도 하나의 돌연변이가 확인된 환자 수
  • 적어도 하나의 약물 투여 가능한 표적이 확인된 환자 수
10 년
부분군 특성화
기간: 10 년

하위 그룹을 설명하고 특성화하려면

  • NSCLC 환자 수
  • 면역관문억제제를 투여받은 환자 수
  • 표적화/약물화 가능한 돌연변이를 가진 환자의 수
10 년
치료 기간
기간: 10 년
치료 기간을 설명하기 위해
10 년
치료 빈도
기간: 10 년
치료 빈도를 설명하기 위해
10 년
치료 반응 정도
기간: 10 년
%로 치료 반응 정도를 기술하기 위해
10 년
치료 순서
기간: 10 년
다양한 치료의 사용 순서를 설명하기 위해
10 년
결과 OS
기간: 10 년
%로 전체 생존(OS)을 통해 환자 결과를 설명하기 위해
10 년
결과 PFS
기간: 10 년
무진행 생존율(PFS)을 %로 나타낸 환자 결과 설명
10 년
치료의 독성
기간: 10 년
면역 관련 이상 반응에 초점을 맞춘 치료 독성이 있는 환자 수 설명
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

수사관

  • 연구 의자: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGMT_LungCA-Reg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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