Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreftregisteret

9. april 2025 oppdatert av: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Lungekreft er den nest vanligste kreftformen i Østerrike med 2.868 menn og 2.009 kvinner diagnostisert i 2016. Som gjenspeiler den høye dødeligheten av denne sykdommen, døde 2.415 menn og 1.534 kvinner av lungekreft. Derfor er lungekreft den vanligste årsaken til kreftassosiert død hos menn og nest vanligste årsak hos kvinner.

Denne ondartede sykdommen kan deles inn i to hovedgrupper: småcellet lungekreft (SCLC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). NSCLC er et paradigme for personlig medisin, med et økende antall målrettede genendringer. Til tross for dette økende mangfoldet av molekylære subtyper, kan ingen målbar mutasjon påvises hos de fleste pasienter. For disse pasientene er sjekkpunkthemmere med eller uten kjemoterapi bærebjelken i den initiale tumorterapien. Inntil nylig har det vært gjort lite fremskritt i behandlingen av SCLC de siste tiårene. Nylig er det rapportert om en samlet overlevelsesfordel ved tillegg av en immunkontrollpunkthemmer til førstelinjekjemoterapi for avansert SCLC.

Til tross for fremgangen i behandlingen av NSCLC, er ytelsen til prediktive biomarkører svak. Derfor er utviklingen av mer presise prediksjonsmodeller av stor betydning for fremdriften av personlig tilpassede behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette registeret er utformet som en multisenter observasjonskohort av pasienter med lungekreft. Pasientmedisinsk informasjon, testing og behandlingsinformasjon vil bli innhentet gjennom utvinning av data fra eksisterende medisinske pasientdiagrammer. Longitudinelle oppfølgingsdata, inkludert overlevelse og tumorprogresjon, vil også bli hentet fra pasientens medisinske kart. Disse pasientoppfølgingsdataene vil bli innhentet frem til pasientens død eller tap for oppfølging.

For dokumentasjon i registeret kreves det ikke ytterligere diagnostiske eller terapeutiske tiltak enn det som allerede er nødvendig generelt. Deltakelse i registeret må ikke forstyrre behandlingsrutinene. Kun rutinedata, som allerede er registrert i pasientens medisinske kart, overføres til elektroniske saksmeldingsskjemaer. For å opprettholde pasientens konfidensialitet vil hver pasient bli tildelt et unikt pasientidentifikasjonsnummer ved registrering; dette nummeret vil følge pasientens medisinske og andre registeropplysninger gjennom hele registerets levetid.

Et skriftlig samtykke må innhentes før inntasting av data. Det kreves ikke informert samtykke fra avdøde pasienter.

Data vil bli samlet inn fra alle nettsteder som er villige til å delta.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefonnummer: +436626404412
  • E-post: office@agmt.at

Studiesteder

  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Ta kontakt med:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4021
        • Rekruttering
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • Ta kontakt med:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • Ta kontakt med:
          • Dominik Wolf, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret vil bli gjort tilgjengelig for alle disipliner og leger som tar seg av kreftpasienter med lokalt avansert eller metastatisk lungekreft i Østerrike. I et første trinn vil pasienter med diagnose etter 01.01.2019 inkluderes. I et andre trinn utvides registeret til å omfatte pasienter med diagnose før 01.01.2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trinn III A-C og IV A-B NSCLC
  • begrenset sykdom (LD) og omfattende sykdom (ED) SCLC)
  • pasienter ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

- På grunn av den ikke-intervensjonelle utformingen av registeret er det ingen spesifikke eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle egenskaper
Tidsramme: 10 år
For å beskrive de generelle egenskapene til pasienter i avansert eller metastatisk stadium i Østerrike (stadium III A-C og IV AB NSCLC, begrenset sykdom (LD) og omfattende sykdom (ED) SCLC)
10 år
Molekylær testing
Tidsramme: 10 år

For å beskrive molekylær testing hos pasienter med avansert eller metastatisk lungekreft

  • antall pasienter med molekylær testing
  • metoder for molekylær testing

  • antall pasienter med PD-L1-testing

    • PD-L1 %-område per sykdomsstadium
    • PD-L1 testantistoff brukt
  • antall testede gener
  • antall pasienter med minst én mutasjon identifisert
  • antall pasienter med minst ett dopbart mål identifisert
10 år
Karakteriser undergrupper
Tidsramme: 10 år

Å beskrive og karakterisere undergrupper

  • Antall pasienter med NSCLC
  • Antall pasienter som får immunsjekkpunkthemmere
  • Antall pasienter med målbare/medikamentelle mutasjoner
10 år
Behandlingens varighet
Tidsramme: 10 år
For å beskrive behandlingens varighet
10 år
Behandlingsfrekvens
Tidsramme: 10 år
For å beskrive behandlingsfrekvens
10 år
Grad av behandlingsrespons
Tidsramme: 10 år
For å beskrive graden av behandlingsrespons i %
10 år
Behandlingssekvens
Tidsramme: 10 år
For å beskrive rekkefølgen av bruk av ulike behandlinger
10 år
Resultat OS
Tidsramme: 10 år
For å beskrive pasientutfall ved hjelp av total overlevelse (OS) i %
10 år
Utfall PFS
Tidsramme: 10 år
For å beskrive pasientutfall ved hjelp av progresjonsfri overlevelse (PFS) i %
10 år
Behandlingens toksisitet
Tidsramme: 10 år
For å beskrive antall pasienter med toksisitet av behandling med fokus på immunrelaterte bivirkninger
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Etterforskere

  • Studiestol: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGMT_LungCA-Reg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere