Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr raka płuc

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Rak płuc jest drugim najczęściej występującym nowotworem w Austrii z 2.868 mężczyznami i 2.009 kobietami zdiagnozowanymi w 2016 roku. Odzwierciedlając wysoką śmiertelność tej choroby, 2.415 mężczyzn i 1.534 kobiet zmarło na raka płuc. Dlatego rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem u mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną zgonów u kobiet.

Tę złośliwą chorobę można podzielić na dwie główne grupy: drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) i niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). NSCLC jest paradygmatem medycyny spersonalizowanej, z rosnącą liczbą możliwych do ukierunkowania zmian genów. Pomimo tej rosnącej różnorodności podtypów molekularnych, u większości pacjentów nie można wykryć żadnej docelowej mutacji. W przypadku tych pacjentów inhibitory punktu kontrolnego z chemioterapią lub bez niej stanowią podstawę początkowej terapii przeciwnowotworowej. Do niedawna w ostatnich dziesięcioleciach poczyniono niewielkie postępy w leczeniu SCLC. Ostatnio zgłoszono ogólną korzyść w zakresie przeżycia dzięki dodaniu inhibitora immunologicznego punktu kontrolnego do chemioterapii pierwszego rzutu w zaawansowanym SCLC.

Pomimo postępu w leczeniu NSCLC skuteczność biomarkerów prognostycznych jest słaba. Dlatego opracowanie bardziej precyzyjnych modeli predykcyjnych ma ogromne znaczenie dla postępu spersonalizowanych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ten rejestr jest zaprojektowany jako wieloośrodkowa kohorta obserwacyjna pacjentów z rakiem płuca. Informacje medyczne dotyczące pacjentów, badania i leczenie będą uzyskiwane poprzez ekstrakcję danych z istniejących kart medycznych pacjentów. Dane z obserwacji podłużnej, w tym przeżycia i progresji nowotworu, zostaną również wyodrębnione z kart medycznych pacjentów. Te dane kontrolne pacjenta będą uzyskiwane aż do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji.

Do dokumentacji w rejestrze nie są wymagane żadne dalsze środki diagnostyczne ani terapeutyczne poza tymi, które są już ogólnie konieczne. Uczestnictwo w rejestrze nie może kolidować z rutynowymi zabiegami. Do elektronicznych kart przypadków trafiają tylko rutynowe dane, które zostały już zapisane w karcie medycznej pacjenta. Aby zachować poufność danych pacjentów, każdemu pacjentowi przy rejestracji zostanie przypisany niepowtarzalny numer identyfikacyjny pacjenta; numer ten będzie towarzyszyć medycznym i innym informacjom rejestrowym pacjenta przez cały okres istnienia rejestru.

Przed wprowadzeniem danych należy uzyskać pisemną zgodę. Od zmarłych pacjentów nie jest wymagana świadoma zgoda.

Dane będą zbierane ze wszystkich witryn, które wyrażą chęć udziału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Daniela Wolkersdorfer
  • Numer telefonu: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Florian Huemer, MD
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
        • Rekrutacyjny
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
        • Kontakt:
          • Bernd Lamprecht, MD
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
        • Kontakt:
          • Dominik Wolf, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr zostanie udostępniony wszystkim lekarzom dyscyplin i lekarzom opiekującym się pacjentami z rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami w Austrii. W pierwszym etapie zostaną uwzględnieni pacjenci z rozpoznaniem po 01.01.2019. W drugim etapie rejestr zostanie rozszerzony o pacjentów z rozpoznaniem przed 01.01.2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stadium III A-C i IV A-B NSCLC
  • choroba ograniczona (LD) i choroba rozległa (ED) SCLC)
  • pacjenci w wieku ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Ze względu na nieinterwencyjną konstrukcję rejestru nie ma określonych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ogólna
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać ogólną charakterystykę pacjentów w stadium zaawansowanym lub z przerzutami w Austrii (stadium III A-C i IV A-B NSCLC, choroba ograniczona (LD) i choroba zaawansowana (ED) SCLC)
10 lat
Testy molekularne
Ramy czasowe: 10 lat

Opisanie badań molekularnych u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca

  • liczba pacjentów z badaniami molekularnymi
  • metody badań molekularnych

  • liczba pacjentów z oznaczeniem PD-L1

    • % zakresu PD-L1 na stadium choroby
    • Zastosowano testowe przeciwciało PD-L1
  • ilość przebadanych genów
  • liczba pacjentów z co najmniej jedną zidentyfikowaną mutacją
  • liczba pacjentów z co najmniej jednym zidentyfikowanym celem do podania leku
10 lat
Scharakteryzuj podgrupy
Ramy czasowe: 10 lat

Opisać i scharakteryzować podgrupy

  • Liczba pacjentów z NSCLC
  • Liczba pacjentów otrzymujących inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
  • Liczba pacjentów z mutacjami, na które można celować/lekami
10 lat
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać czas trwania leczenia
10 lat
Częstotliwość leczenia
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać częstotliwość leczenia
10 lat
Stopień odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać stopień odpowiedzi na leczenie w %
10 lat
Sekwencja leczenia
Ramy czasowe: 10 lat
Opisać kolejność stosowania różnych zabiegów
10 lat
Wynik OS
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać wynik pacjenta za pomocą przeżycia całkowitego (OS) w %
10 lat
Wynik PFS
Ramy czasowe: 10 lat
Aby opisać wynik pacjenta za pomocą przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w %
10 lat
Toksyczność leczenia
Ramy czasowe: 10 lat
Opisanie liczby pacjentów z toksycznością leczenia ze szczególnym uwzględnieniem zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGMT_LungCA-Reg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj