Registro de cáncer de pulmón
El cáncer de pulmón es el segundo cáncer más común en Austria con 2.868 hombres y 2.009 mujeres diagnosticados en 2016. Como reflejo de la alta mortalidad de esta enfermedad, 2.415 hombres y 1.534 mujeres fallecieron por cáncer de pulmón. Por lo tanto, el cáncer de pulmón es la razón más común de muerte asociada al cáncer en los hombres y la segunda razón más común en las mujeres.
Esta enfermedad maligna se puede dividir en dos grupos principales: cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). El NSCLC es un paradigma para la medicina personalizada, con un número creciente de alteraciones genéticas susceptibles de tratamiento. A pesar de esta creciente diversidad de subtipos moleculares, en la mayoría de los pacientes no se puede detectar ninguna mutación específica. Para estos pacientes, los inhibidores de puntos de control con o sin quimioterapia son el pilar de la terapia tumoral inicial. Hasta hace poco, se había avanzado poco en el tratamiento del SCLC en las últimas décadas. Recientemente, se informó un beneficio de supervivencia general al agregar un inhibidor del punto de control inmunitario a la quimioterapia de primera línea para SCLC avanzado.
A pesar del progreso en el tratamiento del NSCLC, el desempeño de los biomarcadores predictivos es débil. Por lo tanto, el desarrollo de modelos de predicción más precisos es de gran importancia para el progreso de las estrategias de tratamiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este registro está diseñado como una cohorte observacional multicéntrica de pacientes con cáncer de pulmón. La información médica, de pruebas y de tratamiento del paciente se obtendrá a través de la extracción de datos de las historias clínicas existentes del paciente. Los datos de seguimiento longitudinal, incluida la supervivencia y la progresión del tumor, también se extraerán de las historias clínicas de los pacientes. Estos datos de seguimiento del paciente se obtendrán hasta la muerte del paciente o la pérdida del seguimiento.
Para la documentación en el registro no se requieren más medidas diagnósticas o terapéuticas que las ya necesarias con carácter general. La participación en el registro no debe interferir con las rutinas de tratamiento. Solo los datos de rutina, que ya han sido registrados en la historia clínica del paciente, se transfieren a los Formularios de Informe de Caso electrónicos. Para mantener la confidencialidad del paciente, a cada paciente se le asignará un número de identificación de paciente único al momento de la inscripción; este número acompañará a la información médica y de otro tipo del registro del paciente durante la vigencia del registro.
Se debe obtener un consentimiento por escrito antes de la entrada de datos. No se requiere consentimiento informado de los pacientes fallecidos.
Los datos se recopilarán de todos los sitios que deseen participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Wolkersdorfer
- Número de teléfono: +436626404412
- Correo electrónico: office@agmt.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Contacto:
- Florian Huemer, MD
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
- Reclutamiento
- Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
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Contacto:
- Bernd Lamprecht, MD
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
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Contacto:
- Dominik Wolf, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estadio III A-C y IV A-B NSCLC
- enfermedad limitada (LD) y enfermedad extensa (ED) SCLC)
- pacientes ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Debido al diseño no intervencionista del registro no existen criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características generales
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir las características generales de los pacientes en estadio avanzado o metastásico en Austria (CPNM en estadio III A-C y IV A-B, enfermedad limitada (LD) y enfermedad extensa (ED) SCLC)
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10 años
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Pruebas moleculares
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir las pruebas moleculares en pacientes con cáncer de pulmón avanzado o metastásico
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10 años
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Caracterizar subgrupos
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir y caracterizar subgrupos.
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10 años
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Para describir la duración del tratamiento.
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10 años
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Frecuencia de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Para describir la frecuencia del tratamiento
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10 años
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Grado de respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir el grado de respuesta al tratamiento en %
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10 años
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Secuencia de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir la secuencia de uso de varios tratamientos.
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10 años
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Resultado OS
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir el resultado del paciente por medio de la supervivencia global (SG) en %
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10 años
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Resultado SLP
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir el resultado del paciente por medio de la supervivencia libre de progresión (PFS) en %
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10 años
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Toxicidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 años
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Describir el número de pacientes con toxicidad del tratamiento con un enfoque en los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGMT_LungCA-Reg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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