Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyöpärekisteri

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Keuhkosyöpä on toiseksi yleisin syöpä Itävallassa: vuonna 2016 diagnosoitiin 2 868 miestä ja 2 009 naista. Tämän taudin korkean kuolleisuuden vuoksi 2 415 miestä ja 1 534 naista kuoli keuhkosyöpään. Siksi keuhkosyöpä on yleisin syy syöpään liittyviin kuolemiin miehillä ja toiseksi yleisin syy naisilla.

Tämä pahanlaatuinen sairaus voidaan jakaa kahteen pääryhmään: pienisoluiseen keuhkosyöpään (SCLC) ja ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC). NSCLC on yksilöllisen lääketieteen paradigma, jossa on yhä enemmän kohdistettavia geenimuutoksia. Huolimatta tästä molekyylialatyyppien kasvavasta monimuotoisuudesta, useimmilla potilailla ei voida havaita kohdennettavaa mutaatiota. Näille potilaille tarkistuspisteestäjät kemoterapian kanssa tai ilman sitä ovat tuumorihoidon alkuvaiheessa. Viime aikoihin asti SCLC:n hoidossa on edistytty vain vähän viime vuosikymmeninä. Äskettäin on raportoitu yleisestä eloonjäämishyödykkeestä, kun immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjää lisättiin ensimmäisen linjan kemoterapiaan edenneen SCLC:n hoidossa.

Huolimatta NSCLC:n hoidon edistymisestä, ennustavien biomarkkerien suorituskyky on heikko. Siksi tarkempien ennustemallien kehittäminen on erittäin tärkeää yksilöllisten hoitostrategioiden etenemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä rekisteri on suunniteltu keuhkosyöpäpotilaiden monikeskukseksi havainnointikohorttiksi. Potilaiden lääketieteelliset, testaus- ja hoitotiedot saadaan poimimalla tietoja olemassa olevista potilaiden lääketieteellisistä kartoista. Pitkittäiset seurantatiedot, mukaan lukien eloonjääminen ja kasvaimen eteneminen, otetaan myös potilaan lääketieteellisistä kaavioista. Nämä potilaan seurantatiedot saadaan potilaan kuolemaan tai seurantaan saakka.

Rekisterin dokumentoimiseksi ei tarvita muita diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä kuin ne, jotka ovat jo yleensä tarpeellisia. Rekisteriin osallistuminen ei saa häiritä hoitorutiineja. Sähköisiin tapausraporttilomakkeisiin siirretään vain rutiinitiedot, jotka on jo kirjattu potilaan sairauskorttiin. Potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen potilasnumero ilmoittautumisen yhteydessä; tämä numero on potilaan lääketieteellisten ja muiden rekisteritietojen mukana koko rekisterin elinkaaren ajan.

Ennen tietojen syöttämistä on hankittava kirjallinen suostumus. Kuolleilta potilailta ei vaadita tietoista suostumusta.

Tiedot kerätään kaikilta sivustoilta, jotka haluavat osallistua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Daniela Wolkersdorfer
Puhelinnumero: +436626404412
Sähköposti: office@agmt.at

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Salzburg, Itävalta, 5020
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Florian Huemer, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
    - Rekrytointi
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bernd Lamprecht, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
    - Rekrytointi
    - Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dominik Wolf, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri on kaikkien tieteenalojen ja lääkäreiden käytettävissä, jotka hoitavat paikallisesti edenneen tai metastaattisen keuhkosyövän syöpäpotilaita Itävallassa. Ensimmäisessä vaiheessa mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnoosi 1.1.2019 jälkeen. Toisessa vaiheessa rekisteriä laajennetaan kattamaan potilaita, joilla on diagnoosi ennen 1.1.2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vaiheen III A-C ja IV A-B NSCLC
rajoitettu sairaus (LD) ja laaja sairaus (ED) SCLC)
potilaat ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Rekisterin ei-interventiosuunnittelun vuoksi ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yleiset luonteenpiirteet Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaamaan edenneen tai metastaattisen vaiheen potilaiden yleiset ominaisuudet Itävallassa (vaiheen III A-C ja IV A-B NSCLC, rajoitettu sairaus (LD) ja laaja sairaus (ED) SCLC)	10 vuotta
Molekyylitestaus Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaamaan molekyylitestausta potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen keuhkosyöpä molekyylitestattujen potilaiden määrä menetelmät molekyylitestaukseen PD-L1-testattujen potilaiden määrä PD-L1 % vaihteluväli sairauden vaihetta kohti Käytetty PD-L1-testivasta-ainetta testattujen geenien määrä potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi tunnistettu mutaatio potilaiden määrä, joilla on tunnistettu vähintään yksi lääkkeiden käyttökohde	10 vuotta
Luonnehdi alaryhmiä Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaa ja luonnehtia alaryhmiä NSCLC-potilaiden määrä Immuunitarkistuspisteen estäjiä saaneiden potilaiden lukumäärä Potilaiden määrä, joilla on kohdistettavia/lääkeainemutaatioita	10 vuotta
Hoidon kesto Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaamaan hoidon kestoa	10 vuotta
Hoitotiheys Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaamaan hoidon tiheyttä	10 vuotta
Hoitovasteen aste Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaamaan hoitovasteen astetta prosentteina	10 vuotta
Hoitojärjestys Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaa eri hoitojen käyttöjärjestystä	10 vuotta
Tulos OS Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaa potilaan lopputulos kokonaiseloonjäämisen (OS) avulla prosentteina	10 vuotta
Tulos PFS Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaa potilaan lopputulos progression vapaan eloonjäämisen (PFS) avulla prosentteina	10 vuotta
Hoidon toksisuus Aikaikkuna: 10 vuotta	Kuvaa potilaiden lukumäärää, joilla on myrkyllistä hoitoa keskittyen immuunijärjestelmään liittyviin haittatapahtumiin	10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

AGMT_LungCA-Reg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .