Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrák regiszter

2025. április 9. frissítette: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

A tüdőrák a második leggyakoribb rák Ausztriában, 2016-ban 2868 férfit és 2009 nőt diagnosztizáltak. A betegség magas halálozási arányát tükrözve 2415 férfi és 1534 nő halt meg tüdőrákban. Ezért a tüdőrák a rákkal összefüggő halálozás leggyakoribb oka a férfiaknál, és a második leggyakoribb oka a nőknél.

Ez a rosszindulatú betegség két fő csoportra osztható: kissejtes tüdőrákra (SCLC) és nem-kissejtes tüdőrákra (NSCLC). Az NSCLC a személyre szabott orvoslás paradigmája, egyre több megcélozható génváltozással. A molekuláris altípusok növekvő sokfélesége ellenére a legtöbb betegben nem mutatható ki célzott mutáció. Ezeknél a betegeknél a kontrollpont inhibitorok kemoterápiával vagy anélkül a kezdeti tumorterápia alappillérei. A közelmúltig kevés előrelépés történt az SCLC kezelésében az elmúlt évtizedekben. A közelmúltban általános túlélési előnyről számoltak be, ha az előrehaladott SCLC első vonalbeli kemoterápiájához immun-ellenőrzőpont-gátlót adtak.

Az NSCLC kezelésében elért haladás ellenére a prediktív biomarkerek teljesítménye gyenge. Ezért a precízebb előrejelzési modellek kidolgozása nagy jelentőséggel bír a személyre szabott kezelési stratégiák előrehaladása szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a regiszter a tüdőrákos betegek többközpontú megfigyelési csoportja. A betegek egészségügyi, vizsgálati és kezelési adatait a meglévő betegek egészségügyi diagramjaiból nyerik ki. A longitudinális nyomon követési adatokat, beleértve a túlélést és a tumor progresszióját, szintén a betegek egészségügyi diagramjaiból nyerik ki. Ezeket a betegkövetési adatokat a beteg haláláig vagy a nyomon követés megszűnéséig kell beszerezni.

A nyilvántartásban való dokumentáláshoz nincs szükség további diagnosztikai vagy terápiás intézkedésekre, mint az általánosságban már szükséges. A nyilvántartásban való részvétel nem zavarhatja a kezelési rutinokat. Az elektronikus esetbejelentő űrlapokba csak a rutinadatok kerülnek átvitelre, amelyeket a páciens egészségügyi kártyáján már rögzítettek. A betegek bizalmas kezelésének megőrzése érdekében minden beteg egyedi betegazonosító számot kap a beiratkozáskor; ez a szám kíséri a páciens egészségügyi és egyéb nyilvántartási adatait a nyilvántartás teljes élettartama alatt.

Az adatok bevitele előtt írásos hozzájárulást kell kérni. Az elhunyt betegek tájékozott beleegyezésére nincs szükség.

Az adatokat minden részt venni szándékozó oldalról begyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Daniela Wolkersdorfer
Telefonszám: +436626404412
E-mail: office@agmt.at

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Salzburg, Ausztria, 5020
    - Toborzás
    - Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Florian Huemer, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4021
    - Toborzás
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Bernd Lamprecht, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
    - Toborzás
    - Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dominik Wolf, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A regiszter minden tudományág és orvos számára elérhetővé válik, akik lokálisan előrehaladott vagy áttétes tüdőrákos daganatos betegeket gondoznak Ausztriában. Első lépésben a 2019.01.01. után diagnosztizált betegeket is bevonjuk. A második lépésben a regisztert kibővítik a 2019.01.01. előtt diagnosztizált betegekkel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

III A-C és IV A-B stádiumú NSCLC
korlátozott betegség (LD) és kiterjedt betegség (ED) SCLC)
≥ 18 éves betegek

Kizárási kritériumok:

- A rendszerleíró adatbázis beavatkozásmentes kialakítása miatt nincsenek konkrét kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Általános jellemzők Időkeret: 10 év	Az ausztriai előrehaladott vagy metasztatikus stádiumú betegek általános jellemzőinek leírása (III. A-C és IV. A-B stádiumú NSCLC, korlátozott betegség (LD) és kiterjedt betegség (ED) SCLC)	10 év
Molekuláris tesztelés Időkeret: 10 év	Előrehaladott vagy metasztatikus tüdőrákban szenvedő betegek molekuláris tesztelésének leírása molekuláris teszteléssel rendelkező betegek száma molekuláris vizsgálati módszerek PD-L1-teszttel rendelkező betegek száma PD-L1% tartomány betegségstádiumonként PD-L1 teszt antitestet használtak tesztelt gének száma azon betegek száma, akiknél legalább egy mutációt azonosítottak azon betegek száma, akiknél legalább egy gyógyszeres célpontot azonosítottak	10 év
Jellemezze az alcsoportokat Időkeret: 10 év	Alcsoportok leírására és jellemzésére NSCLC-s betegek száma Azon betegek száma, akik immunkontroll-gátlót kapnak Célozható/gyógyszeres mutációval rendelkező betegek száma	10 év
A kezelés időtartama Időkeret: 10 év	A kezelés időtartamának leírása	10 év
A kezelés gyakorisága Időkeret: 10 év	A kezelés gyakoriságának leírása	10 év
A kezelésre adott válasz mértéke Időkeret: 10 év	A kezelési válasz mértékének leírása %-ban	10 év
Kezelési sorrend Időkeret: 10 év	A különböző kezelések alkalmazási sorrendjének leírása	10 év
Eredmény OS Időkeret: 10 év	A beteg kimenetelének leírása a teljes túlélés (OS) segítségével %-ban	10 év
Eredmény PFS Időkeret: 10 év	A beteg kimenetelének leírása a progressziómentes túlélés (PFS) segítségével %-ban	10 év
A kezelés toxicitása Időkeret: 10 év	A kezelés során toxicitást szenvedő betegek számának leírása, az immunrendszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményekre összpontosítva	10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Nyomozók

Tanulmányi szék: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

AGMT_LungCA-Reg

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .