Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longkankerregistratie

9 april 2025 bijgewerkt door: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Longkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker in Oostenrijk met 2.868 mannen en 2.009 vrouwen die in 2016 werden gediagnosticeerd. Als gevolg van de hoge mortaliteit van deze ziekte stierven 2.415 mannen en 1.534 vrouwen aan longkanker. Daarom is longkanker de meest voorkomende reden voor overlijden door kanker bij mannen en de op een na meest voorkomende reden bij vrouwen.

Deze kwaadaardige ziekte kan worden onderverdeeld in twee hoofdgroepen: kleincellige longkanker (SCLC) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). NSCLC is een paradigma voor gepersonaliseerde geneeskunde, met een toenemend aantal targetbare genveranderingen. Ondanks deze groeiende diversiteit aan moleculaire subtypes, kan bij de meeste patiënten geen targetbare mutatie worden gedetecteerd. Voor deze patiënten vormen checkpointremmers met of zonder chemotherapie de steunpilaar van de initiële tumortherapie. Tot voor kort is er de afgelopen decennia weinig vooruitgang geboekt in de behandeling van SCLC. Onlangs is een algemeen overlevingsvoordeel gemeld door de toevoeging van een immuuncontrolepuntremmer aan eerstelijns chemotherapie voor geavanceerde SCLC.

Ondanks de vooruitgang in de behandeling van NSCLC, zijn de prestaties van voorspellende biomarkers zwak. Daarom is de ontwikkeling van nauwkeurigere voorspellingsmodellen van groot belang voor de voortgang van gepersonaliseerde behandelstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit register is ontworpen als multicenter observationeel cohort van patiënten met longkanker. Medische, test- en behandelingsinformatie van de patiënt zal worden verkregen door middel van extractie van gegevens uit bestaande medische patiëntendossiers. Longitudinale follow-upgegevens, waaronder overleving en tumorprogressie, zullen ook worden geëxtraheerd uit medische patiëntendossiers. Deze follow-upgegevens van de patiënt worden verkregen tot het overlijden of verlies voor follow-up van de patiënt.

Voor documentatie in het register zijn geen verdere diagnostische of therapeutische maatregelen nodig dan die in het algemeen al nodig zijn. Deelname aan het register mag de behandelingsroutines niet verstoren. Alleen routinegegevens die al in het medische dossier van de patiënt zijn vastgelegd, worden overgebracht naar de elektronische Case Report Forms. Om de vertrouwelijkheid van de patiënt te behouden, krijgt elke patiënt bij inschrijving een uniek patiëntidentificatienummer toegewezen; dit nummer zal de medische en andere registerinformatie van de patiënt gedurende de gehele levensduur van het register vergezellen.

Voorafgaand aan de invoer van gegevens moet een schriftelijke toestemming worden verkregen. Er is geen geïnformeerde toestemming vereist van overleden patiënten.

Er zullen gegevens worden verzameld van alle sites die willen deelnemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Daniela Wolkersdorfer
Telefoonnummer: +436626404412
E-mail: office@agmt.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Werving
    - Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
    - Contact:
      
      Florian Huemer, MD
- Oberösterreich
  - Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4021
    - Werving
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH, Med. Campus III, Klinik für Lungenheilkunde / Pneumologie
    - Contact:
      
      Bernd Lamprecht, MD
- Tirol
  - Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
    - Werving
    - Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie/Onkologie LKH-Innsbruck / Universitätskliniken
    - Contact:
      
      Dominik Wolf, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het register zal beschikbaar worden gesteld voor alle disciplines en artsen die kankerpatiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide longkanker in Oostenrijk verzorgen. In een eerste stap zullen patiënten met diagnose na 01.01.2019 worden opgenomen. In een tweede stap wordt het register uitgebreid met patiënten met een diagnose voor 01.01.2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

stadium III A-C en IV A-B NSCLC
beperkte ziekte (LD) en uitgebreide ziekte (ED) SCLC)
patiënten ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Vanwege het non-interventionele ontwerp van het register zijn er geen specifieke uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemene karakteristieken Tijdsspanne: 10 jaar	Om de algemene kenmerken te beschrijven van patiënten in een gevorderd of gemetastaseerd stadium in Oostenrijk (stadium III A-C en IV A-B NSCLC, beperkte ziekte (LD) en uitgebreide ziekte (ED) SCLC)	10 jaar
Moleculaire testen Tijdsspanne: 10 jaar	Om moleculair testen te beschrijven bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide longkanker aantal patiënten met moleculaire testen methoden voor moleculair testen aantal patiënten met PD-L1-testen PD-L1 % bereik per ziektestadium PD-L1-testantilichaam gebruikt aantal geteste genen aantal patiënten met ten minste één geïdentificeerde mutatie aantal patiënten met ten minste één geneesmiddelbaar doel geïdentificeerd	10 jaar
Subgroepen karakteriseren Tijdsspanne: 10 jaar	Subgroepen beschrijven en karakteriseren Aantal patiënten met NSCLC Aantal patiënten dat immuun-checkpointremmers krijgt Aantal patiënten met targetbare/medicamenteuze mutaties	10 jaar
Duur van de behandeling Tijdsspanne: 10 jaar	Om de duur van de behandeling te beschrijven	10 jaar
Behandeling frequentie Tijdsspanne: 10 jaar	Om de behandelfrequentie te beschrijven	10 jaar
Mate van respons op de behandeling Tijdsspanne: 10 jaar	Om de mate van behandelingsrespons in % te beschrijven	10 jaar
Volgorde van behandeling Tijdsspanne: 10 jaar	Om de volgorde van gebruik van verschillende behandelingen te beschrijven	10 jaar
Uitkomst besturingssysteem Tijdsspanne: 10 jaar	Patiëntuitkomst beschrijven door middel van totale overleving (OS) in %	10 jaar
Uitkomst PFS Tijdsspanne: 10 jaar	Patiëntuitkomst beschrijven door middel van progressievrije overleving (PFS) in %	10 jaar
Toxiciteit van de behandeling Tijdsspanne: 10 jaar	Om het aantal patiënten met toxiciteit van de behandeling te beschrijven met de nadruk op immuungerelateerde bijwerkingen	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Onderzoekers

Studie stoel: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AGMT_LungCA-Reg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .