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评估接受 LASIK 手术和 REPADROP 治疗的屈光不正患者干眼症的前瞻性研究 (PREPADROP)

2021年12月8日更新者：Hospices Civils de Lyon

LASIK 是一种在法国广泛使用的屈光手术技术。术后，LASIK 手术后的经典治疗包括滴入眼药水以减少眼睛干涩。 REPADROP® 是一种刺激角膜神经支配的创新滴眼液。迄今为止，尚无研究量化干眼症的改善以及使用 REPADROP ®患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

屈光不正

干预/治疗

其他：描述干眼症在 LASIK 手术后 1 个月到 3 个月之间的演变

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Rhone
  - Lyon、Rhone、法国、69003
    - Hôpital Edouard Herriot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者因屈光不正入院接受 LASIK 手术

描述

纳入标准：

18岁以上

计划双侧LASIK手术
Repadrop用作术后滴眼液
患者同意参与

排除标准：

角膜病理史
糖尿病
使用 REPADROP® 或 CACICOL® 或 NGF® 治疗的历史（其他眼药水目前已不再在市场上出售，但也可以改善角膜愈合）
持续使用局部环孢菌素治疗
泪点塞的存在
作为法律保护措施对象的成年人（监护人、策展人）
孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
OSDI（眼表疾病指数）评分的变化大体时间：3个月	LASIK 手术后 1 个月到 3 个月之间 OSDI（眼表疾病指数）评分的变化。 OSDI 以 0 到 100 的等级进行评估，分数越高表示残疾程度越高。	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月9日

初级完成 (实际的)

2021年11月2日

研究完成 (实际的)

2021年11月2日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月30日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月8日

最后验证

2021年12月1日