Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse, der evaluerer tørre øjne hos patienter, der er opereret for ametropi ved LASIK-kirurgi og behandlet med REPADROP (PREPADROP)

8. december 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
LASIK er en refraktiv kirurgisk teknik, der er meget udbredt i Frankrig. Postoperativt består den klassiske behandling efter LASIK i at dryppe dråber for at mindske tørre øjne. REPADROP® er en innovativ øjendråber, der stimulerer hornhindens innervation. Til dato har ingen undersøgelse kvantificeret forbedringen af ​​tørre øjne syndrom og dermed livskvaliteten for patienter, der bruger REPADROP®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på hospitalet til LASIK-operation for ametropi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder over 18

  • Planlagt bilateral LASIK operation
  • Brug af Repadrop som postoperative øjendråber
  • Patientaftale om deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hornhindepatologi
  • Diabetes
  • Behandlingshistorie med REPADROP® eller CACICOL® eller NGF® (andre øjendråber, som hidtil ikke længere er tilgængelige på markedet, men som også ville forbedre hornhindens heling)
  • Løbende behandling med topisk ciclosporin
  • Tilstedeværelse af punktlige stik
  • Voksne, der er genstand for en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorer)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i OSDI (Ocular Surface Disease Index) score
Tidsramme: 3 måneder
Variation i OSDI (Ocular Surface Disease Index) score mellem 1 måned og 3 måneder efter LASIK. OSDI vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større handicap.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_1049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ametropia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner