レーシック手術による屈折異常の手術を受け、REPADROP で治療された患者のドライアイを評価する前向き研究 (PREPADROP)
2021年12月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
レーシックは、フランスで広く使用されている屈折矯正手術です。
術後、レーシック後の古典的な治療法は、ドライアイを軽減する点眼薬です。
REPADROP® は、角膜神経支配を刺激する革新的な目薬です。
今日まで、ドライアイ症候群の改善を定量化した研究はなく、REPADROP® を使用した患者の生活の質を定量化したものはありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone
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Lyon、Rhone、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折異常のレーシック手術のため入院した患者
説明
包含基準:
18歳以上
- 計画された両側レーシック手術
- 術後点眼薬としてのレパドロップの使用
- 参加に対する患者の同意
除外基準:
- 角膜病理の歴史
- 糖尿病
- -REPADROP®またはCACICOL®またはNGF®による治療歴（これまでに市場で入手できなくなったが、角膜の治癒も改善する他の点眼薬）
- 局所シクロスポリンによる継続的な治療
- 涙点プラグの存在
- 法定保護措置（後見人、保佐人）の対象となる成年者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSDI（眼表面疾患指数）スコアの変動
時間枠：3ヶ月
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レーシック後 1 か月から 3 か月間の OSDI (眼表面疾患指数) スコアの変動。
OSDI は 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月9日
一次修了 (実際)
2021年11月2日
研究の完了 (実際)
2021年11月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月8日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。