Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan silmien kuivumista potilailla, joille LASIK-leikkaus on leikattu Ametropian vuoksi ja joita hoidettiin REPADROPilla (PREPADROP)
keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
LASIK on Ranskassa laajalti käytetty taittokirurgiatekniikka.
Leikkauksen jälkeen klassinen hoito LASIK-leikkauksen jälkeen koostuu tiputtamalla tippoja silmien kuivumisen vähentämiseksi.
REPADROP® on innovatiivinen silmätippa, joka stimuloi sarveiskalvon hermotusta.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole kvantifioinut kuivasilmäsyndroomaa ja siten REPADROP®:ia käyttävien potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas vietiin sairaalaan ametropian LASIK-leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä yli 18
- Suunniteltu kahdenvälinen LASIK-leikkaus
- Repadropin käyttö leikkauksen jälkeisinä silmätippoina
- Potilaan suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon patologian historia
- Diabetes
- Aiempi hoito REPADROP®- tai CACICOL®- tai NGF®-hoidolla (muut silmätipat, joita ei ole enää saatavilla markkinoilla toistaiseksi, mutta jotka myös parantaisivat sarveiskalvon paranemista)
- Jatkuva hoito paikallisella syklosporiinilla
- Punktaalitulppien läsnäolo
- Aikuiset, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen kohteena (huoltaja, kuraattorit)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index) -pisteiden vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OSDI (Ocular Surface Disease Index) -pisteiden vaihtelu 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä LASIK:n jälkeen.
OSDI arvioidaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_1049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .