在健康人群中使用 25 (OH) D 唾液测试替代 25 (OH) D 血清测试
2020年12月1日 更新者：DINA KEUMALA SARI、Universitas Sumatera Utara
维生素 D 水平的常规检查是通过检查血清 25 (OH)D 水平来进行的，这表明循环中的维生素 D 水平。
虽然血清 1.25 (OH) D 水平不太常用，但它们代表了维生素 D 的活性形式，可以替代检查维生素 D 水平。
本研究旨在寻找维生素 D 水平，即 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 唾液之间的相关性，这与唾液维生素 D 检查中的血清 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 水平相关，并且可以替代检查血清维生素 D 水平。
研究概览
详细说明
维生素 D 水平的常规检查是通过检查血清 25 (OH)D 水平来进行的，这表明循环中的维生素 D 水平。
虽然血清 1.25 (OH) D 水平不太常用，但它们代表了维生素 D 的活性形式，可以替代检查维生素 D 水平。本研究旨在发现维生素 D 水平之间的相关性，即 25 (OH) D和 1.25 (OH) D 唾液，在唾液维生素 D 检测中与血清 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 水平相关，可替代检测血清维生素 D 水平。 - 对来自印度尼西亚北苏门答腊省 Batubara 区 Lima Puluh 村的 20-50 岁健康男性和女性进行的断面研究。
研究的参数是唾液和血清的 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Sumatra
-
Medan、North Sumatra、印度尼西亚、20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-60 岁之间，目前没有慢性疼痛、肾脏问题、肝脏问题或其他激素紊乱的男性和女性。
排除标准：
- 定期服用维生素 D 补充剂、怀孕或哺乳的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
18-60 岁的男性和女性，目前没有慢性疼痛、肾脏问题、肝脏问题或其他激素紊乱
|
进行的测试包括检查血清和唾液的 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 水平、人口统计数据检查和其他人体测量学。
检查是通过抽取 5 mL 血液和 2 mL 唾液，然后检查血清和唾液中 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 的水平来进行的。在检查之前，要求研究对象不要食用检查前至少 90 分钟的食物或饮料。
进行离心（2500 g，10 分钟）并将产物立即储存在-20 oC。
血清检查，抽血后离心，-20℃保存，用于进一步测定25(OH)D和1.25(OH)唾液的含量。
|
|
有源比较器：定期组
定期服用维生素 D 补充剂、怀孕或正在哺乳的受试者。
|
进行的测试包括检查血清和唾液的 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 水平、人口统计数据检查和其他人体测量学。
检查是通过抽取 5 mL 血液和 2 mL 唾液，然后检查 25 (OH) D 和 1.25 (OH) D 的血清和唾液水平来进行的。在检查之前，要求研究对象不要食用检查前至少 90 分钟的食物或饮料。
进行离心（2500 g，10 分钟）并将产物立即储存在 -20 oC。
血清检查，抽血后离心，-20℃保存，用于进一步测定25(OH)D和1.25(OH)唾液的含量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液 25 (OH) D
大体时间：最多 2 周
|
唾液 25 (OH) D 测定可用于替代健康人的血清 25 (OH) D 测定，作为一种非侵入性替代方法。
使用唾液代替血清测试的检查有望促进 25 (OH) D 的检查。
|
最多 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月8日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月1日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.