Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testu 25 (OH) D ze śliny jako substytutu testu 25 (OH) D z surowicy u zdrowych osób

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Rutynowe badanie poziomu witaminy D przeprowadza się, sprawdzając poziom 25(OH)D w surowicy, który wskazuje na poziom krążącej witaminy D. Chociaż poziomy 1,25 (OH) D w surowicy są rzadziej wykorzystywane, reprezentują aktywną postać witaminy D i mogą być substytutem sprawdzania poziomu witaminy D. Niniejsze badanie ma na celu znalezienie korelacji między poziomami witaminy D, a mianowicie 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w ślinie, które korelują z poziomami 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy w badaniu witaminy D w ślinie, i które mogłyby zastąpić badanie poziomu witaminy D w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynowe badanie poziomu witaminy D przeprowadza się, sprawdzając poziom 25(OH)D w surowicy, który wskazuje na poziom krążącej witaminy D. Chociaż poziomy 1,25 (OH) D w surowicy są rzadziej wykorzystywane, reprezentują one aktywną postać witaminy D i mogą zastępować sprawdzanie poziomu witaminy D. To badanie ma na celu znalezienie korelacji między poziomami witaminy D, a mianowicie 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w ślinie, które korelują z poziomami 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy w badaniu witaminy D w ślinie i które mogą być substytutem sprawdzania poziomu witaminy D w surowicy. To badanie jest krzyżowe - badanie przekrojowe z udziałem zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 20-50 lat, z wioski Lima Puluh, dystrykt Batubara, prowincja Sumatra Północna, Indonezja. Badanymi parametrami były poziomy 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w ślinie i surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonezja, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat, nie doświadczający obecnie przewlekłego bólu, problemów z nerkami, problemami z wątrobą lub innymi zaburzeniami hormonalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • osób, które regularnie przyjmowały suplementy witaminy D, były w ciąży lub karmiły piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat, obecnie nie doświadczający przewlekłego bólu, problemów z nerkami, problemami z wątrobą lub innymi zaburzeniami hormonalnymi
Test diagnostyczny: obecnie nie spożywa regularnie suplementów witaminy D
Wykonano badania poziomu 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy i ślinie, badanie danych demograficznych oraz inne antropometryczne. Badanie polegało na pobraniu 5 ml krwi i 2 ml śliny, a następnie sprawdzeniu stężenia 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy i ślinie. Przed badaniem osoby badane proszono o niespożywanie jedzeniem lub piciem przez co najmniej 90 minut przed badaniem. Przeprowadzono wirowanie (2500 g, 10 minut) i produkt natychmiast przechowywano w temperaturze -20°C. W badaniu surowicy, po pobraniu krwi, przeprowadzono wirowanie i przechowywano produkt w temperaturze -20 oC w celu dalszego oznaczenia poziomu 25 (OH) D i 1,25 (OH) w ślinie.
Aktywny komparator: Regularnie Grupa
Osoby, które regularnie przyjmowały suplementy witaminy D, były w ciąży lub karmiły piersią.
Test diagnostyczny: regularnie spożywał suplementy witaminy D
Wykonano badania poziomu 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy i ślinie, badanie danych demograficznych oraz inne antropometryczne. Badanie polegało na pobraniu 5 ml krwi i 2 ml śliny, a następnie sprawdzeniu stężenia 25 (OH) D i 1,25 (OH) D w surowicy i ślinie. Przed badaniem osoby badane proszono o niespożywanie jedzeniem lub piciem przez co najmniej 90 minut przed badaniem. Przeprowadzono wirowanie (2500 g, 10 minut) i produkt natychmiast przechowywano w temperaturze -20°C. W badaniu surowicy, po pobraniu krwi, przeprowadzono wirowanie i przechowywano produkt w temperaturze -20 oC w celu dalszego oznaczenia poziomu 25 (OH) D i 1,25 (OH) w ślinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ślina 25 (OH) D
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Test 25 (OH) D w ślinie może zastąpić test 25 (OH) D w surowicy u zdrowych osób jako nieinwazyjna alternatywa. Oczekuje się, że badanie przy użyciu śliny jako substytutu badania surowicy ułatwi badanie 25 (OH) D.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USumateraUtara 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj