El uso de la prueba de 25 (OH) D en saliva como sustituto de la prueba de 25 (OH) D en suero en personas sanas
1 de diciembre de 2020 actualizado por: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
El examen de rutina de los niveles de vitamina D se lleva a cabo comprobando los niveles séricos de 25 (OH) D, que indican los niveles circulantes de vitamina D.
Si bien los niveles séricos de 1,25 (OH) D se utilizan con menos frecuencia, representan la forma activa de la vitamina D y podrían ser un sustituto para controlar los niveles de vitamina D.
Este estudio tiene como objetivo encontrar la correlación entre los niveles de vitamina D, es decir, 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en saliva, que se correlacionan con los niveles séricos de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en el examen de vitamina D salival. y que podría ser un sustituto del control de los niveles séricos de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El examen de rutina de los niveles de vitamina D se lleva a cabo comprobando los niveles séricos de 25 (OH) D, que indican los niveles circulantes de vitamina D.
Si bien los niveles séricos de 1,25 (OH) D se utilizan con menos frecuencia, representan la forma activa de la vitamina D y podrían ser un sustituto para verificar los niveles de vitamina D. Este estudio tiene como objetivo encontrar la correlación entre los niveles de vitamina D, a saber, 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en saliva, que se correlacionan con los niveles séricos de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en el examen de vitamina D salival, y que podrían ser un sustituto para verificar los niveles séricos de vitamina D. Este estudio es un estudio cruzado -estudio seccional en el que participaron hombres y mujeres sanos, de 20 a 50 años de edad, del pueblo de Lima Puluh, distrito de Batubara, provincia de Sumatra del Norte, Indonesia.
Los parámetros estudiados fueron los niveles de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en saliva y suero.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 60 años que actualmente no experimentan dolor crónico, problemas renales, problemas hepáticos u otros trastornos hormonales.
Criterio de exclusión:
- sujetos que consumían suplementos de vitamina D regularmente, estaban embarazadas o estaban amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Hombres y mujeres de 18 a 60 años que actualmente no experimentan dolor crónico, problemas renales, problemas hepáticos u otros trastornos hormonales
|
Las pruebas realizadas fueron examen de los niveles de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en suero y saliva, examen de datos demográficos y otras antropometrías.
El examen se realizó tomando 5 mL de sangre y 2 mL de saliva, y luego verificando los niveles séricos y salivales de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D. Antes del examen, se les pidió a los sujetos de investigación que no consumieran comida o bebida durante al menos 90 minutos antes de ser examinada.
Se llevó a cabo una centrifugación (2500 g, 10 minutos) y el producto se almacenó inmediatamente a -20 oC.
En el examen del suero, después de la extracción de sangre, se realizó la centrifugación y el producto se almacenó a -20 oC para la posterior determinación de los niveles de 25 (OH) D y 1,25 (OH) en saliva.
|
|
Comparador activo: Grupo Regular
Sujetos que consumían suplementos de vitamina D regularmente, estaban embarazadas o estaban amamantando.
|
Las pruebas realizadas fueron examen de los niveles de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D en suero y saliva, examen de datos demográficos y otras antropometrías.
El examen se realizó tomando 5 mL de sangre y 2 mL de saliva, y luego verificando los niveles séricos y salivales de 25 (OH) D y 1,25 (OH) D. Antes del examen, se les pidió a los sujetos de investigación que no consumieran comida o bebida durante al menos 90 minutos antes de ser examinada.
Se llevó a cabo una centrifugación (2500 g, 10 minutos) y el producto se almacenó inmediatamente a -20 oC.
En el examen del suero, después de la extracción de sangre, se realizó la centrifugación y el producto se almacenó a -20 oC para la posterior determinación de los niveles de 25 (OH) D y 1,25 (OH) en saliva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
25 (OH) D salival
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
El ensayo de 25 (OH) D en saliva se puede utilizar para reemplazar el ensayo de 25 (OH) D en suero en personas sanas como una alternativa no invasiva.
Se espera que el examen con saliva como sustituto de las pruebas de suero facilite el examen de 25 (OH) D.
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USumateraUtara 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .