L'uso del test della saliva 25 (OH) D come sostituto del test del siero 25 (OH) D nelle persone sane
1 dicembre 2020 aggiornato da: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
L'esame di routine dei livelli di vitamina D viene effettuato controllando i livelli sierici di 25 (OH)D, che indicano i livelli circolanti di vitamina D.
Sebbene i livelli sierici di 1,25 (OH) D siano utilizzati meno frequentemente, rappresentano la forma attiva della vitamina D e potrebbero sostituire il controllo dei livelli di vitamina D.
Questo studio mira a trovare la correlazione tra i livelli di vitamina D, vale a dire 25 (OH) D e 1,25 (OH) D nella saliva, che correlano con i livelli sierici di 25 (OH) D e 1,25 (OH) D nell'esame della vitamina D salivare, e che potrebbe sostituire il controllo dei livelli sierici di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esame di routine dei livelli di vitamina D viene effettuato controllando i livelli sierici di 25 (OH)D, che indicano i livelli circolanti di vitamina D.
Mentre i livelli sierici di 1,25 (OH) D sono utilizzati meno frequentemente, rappresentano la forma attiva della vitamina D e potrebbero essere un sostituto per il controllo dei livelli di vitamina D. Questo studio mira a trovare la correlazione tra i livelli di vitamina D, vale a dire 25 (OH) D e 1,25 (OH) D saliva, che correlano con i livelli sierici di 25 (OH) D e 1,25 (OH) D nell'esame della vitamina D salivare e che potrebbero essere un sostituto per il controllo dei livelli sierici di vitamina D. Questo studio è un incrocio -studio sezionale che coinvolge uomini e donne sani, di età compresa tra 20 e 50 anni, del villaggio di Lima Puluh, distretto di Batubara, provincia di North Sumatra, Indonesia.
I parametri studiati erano i livelli di 25 (OH) D e 1,25 (OH) D di saliva e siero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni, che attualmente non soffrono di dolore cronico, problemi ai reni, problemi al fegato o altri disturbi ormonali.
Criteri di esclusione:
- soggetti che consumavano regolarmente integratori di vitamina D, erano incinte o stavano allattando.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni, che attualmente non soffrono di dolore cronico, problemi ai reni, problemi al fegato o altri disturbi ormonali
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I test eseguiti erano l'esame dei livelli di 25 (OH) D e 1,25 (OH) D nel siero e nella saliva, l'esame dei dati demografici e altre antropometrie.
L'esame è stato effettuato prelevando 5 mL di sangue e 2 mL di saliva, quindi controllando i livelli sierici e salivari di 25(OH)D e 1,25(OH)D. Prima dell'esame, ai soggetti della ricerca è stato chiesto di non consumare cibo o bevande per almeno 90 minuti prima di essere esaminato.
È stata effettuata la centrifugazione (2500 g, 10 minuti) e il prodotto è stato immediatamente conservato a -20 oC.
Nell'esame del siero, dopo che il sangue è stato prelevato, è stata eseguita la centrifugazione e il prodotto è stato conservato a -20 oC per un'ulteriore determinazione dei livelli di 25 (OH) D e 1,25 (OH) nella saliva.
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Comparatore attivo: Gruppo regolarmente
Soggetti che consumavano regolarmente integratori di vitamina D, erano in gravidanza o allattavano.
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I test eseguiti erano l'esame dei livelli di 25 (OH) D e 1,25 (OH) D nel siero e nella saliva, l'esame dei dati demografici e altre antropometrie.
L'esame è stato effettuato prelevando 5 mL di sangue e 2 mL di saliva, quindi controllando i livelli sierici e salivari di 25(OH)D e 1,25(OH)D. Prima dell'esame, ai soggetti della ricerca è stato chiesto di non consumare cibo o bevande per almeno 90 minuti prima di essere esaminato.
È stata effettuata la centrifugazione (2500 g, 10 minuti) e il prodotto è stato immediatamente conservato a -20 oC.
Nell'esame del siero, dopo che il sangue è stato prelevato, è stata eseguita la centrifugazione e il prodotto è stato conservato a -20 oC per un'ulteriore determinazione dei livelli di 25 (OH) D e 1,25 (OH) nella saliva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salivare 25 (OH) D
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Il dosaggio della 25 (OH) D salivare può essere utilizzato per sostituire il dosaggio della 25 (OH) D nel siero in persone sane come alternativa non invasiva.
L'esame con la saliva come sostituto del test del siero dovrebbe facilitare l'esame di 25 (OH) D.
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USumateraUtara 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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