Использование теста слюны на 25(OH)D в качестве замены теста на 25(OH)D в сыворотке у здоровых людей
1 декабря 2020 г. обновлено: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Рутинное исследование уровня витамина D проводится путем проверки уровня 25(OH)D в сыворотке крови, который указывает на уровень циркулирующего витамина D.
Хотя уровни 1,25 (OH) D в сыворотке используются реже, они представляют собой активную форму витамина D и могут заменить проверку уровня витамина D.
Это исследование направлено на поиск корреляции между уровнями витамина D, а именно 25 (OH) D и 1,25 (OH) D в слюне, которые коррелируют с уровнями 25 (OH) D и 1,25 (OH) D в сыворотке при исследовании витамина D в слюне. и который может заменить проверку уровня витамина D в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рутинное исследование уровня витамина D проводится путем проверки уровня 25(OH)D в сыворотке крови, который указывает на уровень циркулирующего витамина D.
Хотя уровни 1,25 (OH) D в сыворотке используются реже, они представляют собой активную форму витамина D и могут заменить проверку уровня витамина D. Это исследование направлено на поиск корреляции между уровнями витамина D, а именно 25 (OH) D. и 1,25 (OH) D в слюне, которые коррелируют с уровнями 25 (OH) D и 1,25 (OH) D в сыворотке при исследовании витамина D в слюне и могут заменить проверку уровня витамина D в сыворотке. Это исследование является перекрестным. - секционное исследование с участием здоровых мужчин и женщин в возрасте 20-50 лет из деревни Лима-Пулу, район Батубара, провинция Северная Суматра, Индонезия.
Изучаемыми параметрами были уровни 25 (ОН) D и 1,25 (ОН) D в слюне и сыворотке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Индонезия, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет, не испытывающие в настоящее время хронических болей, проблем с почками, печени или других гормональных нарушений.
Критерий исключения:
- субъекты, которые регулярно принимали добавки витамина D, были беременны или кормили грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет, не страдающие в настоящее время хроническими болями, проблемами с почками, печенью или другими гормональными нарушениями.
|
Проведенные тесты включали исследование уровней 25 (OH) D и 1,25 (OH) D в сыворотке и слюне, изучение демографических данных и других антропометрических показателей.
Исследование проводилось путем взятия 5 мл крови и 2 мл слюны с последующим определением уровня 25(OH)D и 1,25(OH)D в сыворотке и слюне. Перед исследованием испытуемых просили не употреблять прием пищи или напитков не менее чем за 90 минут до обследования.
Проводят центрифугирование (2500 g, 10 минут) и продукт сразу же хранят при -20 oC.
При исследовании сыворотки после забора крови центрифугировали и продукт хранили при -20 oC для дальнейшего определения уровней 25(OH)D и 1,25(OH) в слюне.
|
|
Активный компаратор: Регулярно группировать
Субъекты, которые регулярно употребляли добавки с витамином D, были беременны или кормили грудью.
|
Проведенные тесты включали исследование уровней 25 (OH) D и 1,25 (OH) D в сыворотке и слюне, изучение демографических данных и других антропометрических показателей.
Исследование проводилось путем взятия 5 мл крови и 2 мл слюны с последующим определением уровня 25(OH)D и 1,25(OH)D в сыворотке и слюне. Перед исследованием испытуемых просили не употреблять прием пищи или напитков не менее чем за 90 минут до обследования.
Проводят центрифугирование (2500 g, 10 минут) и продукт сразу же хранят при -20 oC.
При исследовании сыворотки после забора крови центрифугировали и продукт хранили при -20 oC для дальнейшего определения уровней 25(OH)D и 1,25(OH) в слюне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюна 25 (OH) D
Временное ограничение: до 2 недель
|
Анализ слюны 25 (OH) D может использоваться вместо анализа 25 (OH) D сыворотки у здоровых людей в качестве неинвазивной альтернативы.
Ожидается, что исследование с использованием слюны вместо анализа сыворотки облегчит исследование 25 (OH) D.
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USumateraUtara 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .