健康な人の 25 (OH) D 血清検査の代替としての 25 (OH) D 唾液検査の使用
2020年12月1日 更新者：DINA KEUMALA SARI、Universitas Sumatera Utara
ビタミン D レベルの定期的な検査は、血中ビタミン D レベルを示す血清 25 (OH)D レベルをチェックすることによって行われます。
血清 1.25 (OH) D レベルはあまり利用されていませんが、ビタミン D の活性型を表し、ビタミン D レベルをチェックする代わりになる可能性があります。
この研究の目的は、唾液中のビタミン D 検査における血清 25 (OH) D および 1.25 (OH) D レベルと相関するビタミン D レベル、すなわち 25 (OH) D および 1.25 (OH) D 唾液の間の相関関係を見つけることです。血清ビタミンDレベルをチェックする代わりになる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D レベルの定期的な検査は、血中ビタミン D レベルを示す血清 25 (OH)D レベルをチェックすることによって行われます。
血清 1.25 (OH) D レベルはそれほど頻繁には利用されませんが、ビタミン D の活性型を表し、ビタミン D レベルをチェックする代わりになる可能性があります。この研究は、ビタミン D レベル、すなわち 25 (OH) Dおよび 1.25 (OH) D 唾液は、唾液中ビタミン D の検査における血清 25 (OH) D および 1.25 (OH) D レベルと相関し、血清ビタミン D レベルをチェックする代わりになる可能性があります。 -インドネシア、北スマトラ州、バトゥバラ地区、リマ プル村出身の 20 歳から 50 歳の健康な男女を対象とした部分研究。
研究されたパラメーターは、唾液と血清の 25 (OH) D と 1.25 (OH) D レベルでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Sumatra
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Medan、North Sumatra、インドネシア、20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、慢性的な痛み、腎臓の問題、肝臓の問題、またはその他のホルモン障害を経験していない18〜60歳の男性と女性.
除外基準:
- ビタミンDサプリメントを定期的に摂取している被験者、妊娠中または授乳中の被験者.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
現在、慢性的な痛み、腎臓の問題、肝臓の問題、またはその他のホルモン障害を経験していない18〜60歳の男性と女性
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実施されたテストは、血清および唾液の 25 (OH) D および 1.25 (OH) D レベルの検査、人口統計データの検査、およびその他の人体測定でした。
検査は、血液 5 mL と唾液 2 mL を採取し、血清と唾液のレベルが 25 (OH) D と 1.25 (OH) D であることを確認することによって行われました。検査を受ける前に、少なくとも 90 分間は飲食しないでください。
遠心分離を行い（2500 g、10 分間）、生成物を直ちに -20 oC で保存しました。
血清検査では、血液を採取した後、遠心分離を行い、さらに 25 (OH) D および 1.25 (OH) 唾液のレベルを測定するために製品を -20 oC で保存しました。
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アクティブコンパレータ：定期的にグループ化
ビタミンDサプリメントを定期的に摂取している被験者、妊娠中または授乳中の被験者.
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実施されたテストは、血清および唾液の 25 (OH) D および 1.25 (OH) D レベルの検査、人口統計データの検査、およびその他の人体測定でした。
検査は、血液 5 mL と唾液 2 mL を採取し、血清と唾液のレベルが 25 (OH) D と 1.25 (OH) D であることを確認することによって行われました。検査を受ける前に、少なくとも 90 分間は飲食しないでください。
遠心分離を行い（２５００ｇ、１０分）、生成物を直ちに－２０℃で保存した。
血清検査では、血液を採取した後、遠心分離を行い、さらに 25 (OH) D および 1.25 (OH) 唾液のレベルを測定するために製品を -20 oC で保存しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液 25 (OH) D
時間枠：2週間まで
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唾液 25 (OH) D アッセイは、健康な人の血清 25 (OH) D アッセイを非侵襲的な代替法として置き換えるために使用できます。
血清検査の代わりに唾液を用いた検査を行うことで、25(OH)Dの検査が容易になることが期待されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月11日
一次修了 (実際)
2020年6月8日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。