25 (OH) D sylkitestin käyttö 25 (OH) D seerumitestin korvikkeena terveillä ihmisillä
tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
D-vitamiinitasojen rutiinitutkimus tehdään tarkistamalla seerumin 25 (OH)D-tasot, jotka osoittavat verenkierron D-vitamiinitasoja.
Vaikka seerumin 1,25 (OH) D -tasoja käytetään harvemmin, ne edustavat D-vitamiinin aktiivista muotoa ja voivat korvata D-vitamiinitasojen tarkistamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio D-vitamiinitasojen välillä, nimittäin syljen 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D, jotka korreloivat seerumin 25 (OH) D- ja 1,25 (OH) D -tasojen kanssa syljen D-vitamiinin tutkimuksessa. ja joka voisi korvata seerumin D-vitamiinipitoisuuksien tarkistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinitasojen rutiinitutkimus tehdään tarkistamalla seerumin 25 (OH)D-tasot, jotka osoittavat verenkierron D-vitamiinitasoja.
Vaikka seerumin 1,25 (OH) D -tasoja käytetään harvemmin, ne edustavat D-vitamiinin aktiivista muotoa ja voivat korvata D-vitamiinitasojen tarkistuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio D-vitamiinitasojen, nimittäin 25 (OH) D:n välillä. ja 1,25 (OH) D sylki, jotka korreloivat seerumin 25 (OH) D- ja 1,25 (OH) D -tasojen kanssa syljen D-vitamiinin tutkimuksessa ja jotka voisivat korvata seerumin D-vitamiinitasojen tarkistuksen. Tämä tutkimus on ristiin -osiotutkimus, johon osallistui terveitä miehiä ja naisia, iältään 20-50 vuotta, Lima Puluhin kylästä Batubaran piirikunnasta, Pohjois-Sumatran maakunnasta, Indonesiasta.
Tutkitut parametrit olivat 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D syljen ja seerumin tasot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei tällä hetkellä ole kroonista kipua, munuaisongelmia, maksaongelmia tai muita hormonihäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka käyttivät D-vitamiinilisää säännöllisesti, olivat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla ei tällä hetkellä ole kroonista kipua, munuaisongelmia, maksaongelmia tai muita hormonihäiriöitä
|
Suoritetut testit olivat seerumin ja syljen 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D tasojen tutkiminen, demografisten tietojen ja muiden antropometrioiden tutkiminen.
Tutkimus suoritettiin ottamalla 5 ml verta ja 2 ml sylkeä ja tarkistamalla seerumin ja syljen tasot 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D. Ennen tutkimusta tutkittavia pyydettiin olemaan juomatta. ruokaa tai juomaa vähintään 90 minuuttia ennen tutkimusta.
Suoritettiin sentrifugointi (2500 g, 10 minuuttia) ja tuote säilytettiin välittömästi -20 oC:ssa.
Seerumitutkimuksessa suoritettiin veren oton jälkeen sentrifugointi ja tuotetta säilytettiin -20 oC:ssa 25 (OH) D ja 1,25 (OH) syljen pitoisuuksien lisämäärityksiä varten.
|
|
Active Comparator: Säännöllisesti ryhmä
Koehenkilöt, jotka käyttivät D-vitamiinilisää säännöllisesti, olivat raskaana tai imettävät.
|
Suoritetut testit olivat seerumin ja syljen 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D tasojen tutkiminen, demografisten tietojen ja muiden antropometrioiden tutkiminen.
Tutkimus suoritettiin ottamalla 5 ml verta ja 2 ml sylkeä ja tarkistamalla seerumin ja syljen tasot 25 (OH) D ja 1,25 (OH) D. Ennen tutkimusta tutkittavia pyydettiin olemaan juomatta. ruokaa tai juomaa vähintään 90 minuuttia ennen tutkimusta.
Suoritettiin sentrifugointi (2500 g, 10 minuuttia) ja tuote säilytettiin välittömästi -20 oC:ssa.
Seerumitutkimuksessa suoritettiin veren oton jälkeen sentrifugointi ja tuotetta säilytettiin -20 oC:ssa 25 (OH) D ja 1,25 (OH) syljen pitoisuuksien lisämäärityksiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylki 25 (OH) D
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Sylki 25 (OH) D -määritystä voidaan käyttää korvaamaan seerumi 25 (OH) D -määritys terveillä ihmisillä ei-invasiivisena vaihtoehtona.
Tutkimuksen, jossa sylkeä käytetään seerumitestin korvikkeena, odotetaan helpottavan 25 (OH) D:n tutkimista.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USumateraUtara 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .