O uso do teste de saliva 25 (OH) D como um substituto para o teste de soro 25 (OH) D em pessoas saudáveis
1 de dezembro de 2020 atualizado por: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
O exame de rotina dos níveis de vitamina D é realizado verificando os níveis séricos de 25 (OH) D, que indicam os níveis circulantes de vitamina D.
Embora os níveis séricos de 1,25 (OH) D sejam menos utilizados, eles representam a forma ativa da vitamina D e podem ser um substituto para a verificação dos níveis de vitamina D.
Este estudo tem como objetivo encontrar a correlação entre os níveis de vitamina D, ou seja, 25 (OH) D e 1,25 (OH) D na saliva, que se correlacionam com os níveis séricos de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D no exame de vitamina D salivar, e que poderia substituir a verificação dos níveis séricos de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O exame de rotina dos níveis de vitamina D é realizado verificando os níveis séricos de 25 (OH) D, que indicam os níveis circulantes de vitamina D.
Embora os níveis séricos de 1,25 (OH) D sejam menos utilizados, eles representam a forma ativa da vitamina D e podem ser um substituto para a verificação dos níveis de vitamina D. Este estudo visa encontrar a correlação entre os níveis de vitamina D, ou seja, 25 (OH) D e 1,25 (OH) D saliva, que se correlacionam com os níveis séricos de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D no exame de vitamina D salivar, e que poderia ser um substituto para a verificação dos níveis séricos de vitamina D. Este estudo é um cruzamento -estudo seccional envolvendo homens e mulheres saudáveis, com idade entre 20 e 50 anos, da vila de Lima Puluh, distrito de Batubara, província de Sumatra do Norte, Indonésia.
Os parâmetros estudados foram os níveis de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D na saliva e no soro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com idade entre 18 e 60 anos, sem dor crônica, problemas renais, hepáticos ou outros distúrbios hormonais.
Critério de exclusão:
- indivíduos que consumiam suplementos de vitamina D regularmente, estavam grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Homens e mulheres de 18 a 60 anos, sem dor crônica, problemas renais, hepáticos ou outros distúrbios hormonais
|
Os testes realizados foram o exame dos níveis de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D no soro e na saliva, exame de dados demográficos e outras antropometrias.
O exame foi realizado com a coleta de 5 mL de sangue e 2 mL de saliva, verificando-se os níveis séricos e salivares de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D. Antes do exame, foi solicitado aos sujeitos da pesquisa que não consumissem comida ou bebida por pelo menos 90 minutos antes de ser examinado.
A centrifugação foi realizada (2500 g, 10 minutos) e o produto imediatamente armazenado a -20 oC.
No exame de soro, após a coleta do sangue, foi realizada a centrifugação e o produto armazenado a -20 oC para posterior determinação dos níveis de 25 (OH) D e 1,25 (OH) na saliva.
|
|
Comparador Ativo: Agrupar Regularmente
Indivíduos que consumiam suplementos de vitamina D regularmente, estavam grávidas ou amamentando.
|
Os testes realizados foram o exame dos níveis de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D no soro e na saliva, exame de dados demográficos e outras antropometrias.
O exame foi realizado com a coleta de 5 mL de sangue e 2 mL de saliva, verificando-se os níveis séricos e salivares de 25 (OH) D e 1,25 (OH) D. Antes do exame, foi solicitado aos sujeitos da pesquisa que não consumissem comida ou bebida por pelo menos 90 minutos antes de ser examinado.
A centrifugação foi realizada (2500 g, 10 minutos) e o produto imediatamente armazenado a -20 oC.
No exame de soro, após a coleta do sangue, foi realizada a centrifugação e o produto armazenado a -20 oC para posterior determinação dos níveis de 25 (OH) D e 1,25 (OH) na saliva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Salivar 25 (OH) D
Prazo: até 2 semanas
|
O teste de 25 (OH) D salivar pode ser usado para substituir o teste de 25 (OH) D sérico em pessoas saudáveis como uma alternativa não invasiva.
Espera-se que o exame com saliva como substituto do teste sérico facilite o exame de 25 (OH) D.
|
até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USumateraUtara 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .