Utilisation du test salivaire 25 (OH) D comme substitut du test sérique 25 (OH) D chez les personnes en bonne santé
1 décembre 2020 mis à jour par: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
L'examen de routine des taux de vitamine D est effectué en vérifiant les taux sériques de 25 (OH) D, qui indiquent les taux de vitamine D circulante.
Bien que les taux sériques de 1,25 (OH) D soient moins fréquemment utilisés, ils représentent la forme active de la vitamine D et pourraient remplacer la vérification des taux de vitamine D.
Cette étude vise à trouver la corrélation entre les niveaux de vitamine D, à savoir 25 (OH) D et 1,25 (OH) D salive, qui sont en corrélation avec les niveaux sériques de 25 (OH) D et 1,25 (OH) D dans l'examen de la vitamine D salivaire, et qui pourrait se substituer à la vérification des taux sériques de vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'examen de routine des taux de vitamine D est effectué en vérifiant les taux sériques de 25 (OH) D, qui indiquent les taux de vitamine D circulante.
Bien que les taux sériques de 1,25 (OH) D soient moins fréquemment utilisés, ils représentent la forme active de la vitamine D et pourraient remplacer la vérification des taux de vitamine D. Cette étude vise à trouver la corrélation entre les taux de vitamine D, à savoir 25 (OH) D et 1,25 (OH) D salive, qui sont en corrélation avec les taux sériques de 25 (OH) D et 1,25 (OH) D dans l'examen de la vitamine D salivaire, et qui pourraient se substituer à la vérification des taux sériques de vitamine D. Cette étude est un croisement -étude sectionnelle portant sur des hommes et des femmes en bonne santé, âgés de 20 à 50 ans, du village de Lima Puluh, district de Batubara, province du nord de Sumatra, Indonésie.
Les paramètres étudiés étaient les taux de 25 (OH) D et 1,25 (OH) D de la salive et du sérum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonésie, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans, ne souffrant pas actuellement de douleur chronique, de problèmes rénaux, de problèmes hépatiques ou d'autres troubles hormonaux.
Critère d'exclusion:
- les sujets qui consommaient régulièrement des suppléments de vitamine D, étaient enceintes ou allaitaient.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans, ne souffrant pas actuellement de douleur chronique, de problèmes rénaux, de problèmes hépatiques ou d'autres troubles hormonaux
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Les tests effectués étaient l'examen des taux de 25 (OH) D et de 1,25 (OH) D dans le sérum et la salive, l'examen des données démographiques et d'autres anthropométries.
L'examen a été réalisé en prélevant 5 ml de sang et 2 ml de salive, puis en vérifiant les taux sériques et salivaires de 25 (OH) D et 1,25 (OH) D. Avant l'examen, les sujets de recherche ont été invités à ne pas consommer manger ou boire pendant au moins 90 minutes avant d'être examiné.
Une centrifugation a été effectuée (2500 g, 10 minutes) et le produit immédiatement stocké à -20 oC.
Lors de l'examen sérique, une fois le sang prélevé, une centrifugation a été effectuée et le produit a été stocké à -20 oC pour une détermination ultérieure des niveaux de 25 (OH) D et 1,25 (OH) salive.
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Comparateur actif: Groupe Régulièrement
Sujets qui consommaient régulièrement des suppléments de vitamine D, étaient enceintes ou allaitaient.
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Les tests effectués étaient l'examen des taux de 25 (OH) D et de 1,25 (OH) D dans le sérum et la salive, l'examen des données démographiques et d'autres anthropométries.
L'examen a été réalisé en prélevant 5 ml de sang et 2 ml de salive, puis en vérifiant les taux sériques et salivaires de 25 (OH) D et 1,25 (OH) D. Avant l'examen, les sujets de recherche ont été invités à ne pas consommer manger ou boire pendant au moins 90 minutes avant d'être examiné.
Une centrifugation a été effectuée (2500 g, 10 minutes) et le produit immédiatement stocké à -20 oC.
Lors de l'examen sérique, une fois le sang prélevé, une centrifugation a été effectuée et le produit a été stocké à -20 oC pour une détermination ultérieure des niveaux de 25 (OH) D et 1,25 (OH) salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Salivaire 25 (OH) D
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le test salivaire 25 (OH) D peut être utilisé pour remplacer le test sérique 25 (OH) D chez les personnes en bonne santé comme alternative non invasive.
L'examen utilisant la salive comme substitut aux tests sériques devrait faciliter l'examen de 25 (OH) D.
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USumateraUtara 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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