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Die Verwendung des 25 (OH) D-Speicheltests als Ersatz für den 25 (OH) D-Serumtest bei Gesunden

1. Dezember 2020 aktualisiert von: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Die routinemäßige Untersuchung des Vitamin-D-Spiegels erfolgt durch Überprüfung der 25 (OH)D-Spiegel im Serum, die auf den zirkulierenden Vitamin-D-Spiegel hinweisen. Der 1,25 (OH) D-Serumspiegel wird zwar weniger häufig verwendet, stellt jedoch die aktive Form von Vitamin D dar und könnte ein Ersatz für die Überprüfung des Vitamin-D-Spiegels sein. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Vitamin-D-Spiegeln, nämlich 25 (OH) D und 1,25 (OH) D Speichel, zu finden, die mit Serum-25 (OH) D- und 1,25 (OH) D-Spiegeln bei der Untersuchung von Speichel-Vitamin D korrelieren, und die ein Ersatz für die Überprüfung des Serum-Vitamin-D-Spiegels sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die routinemäßige Untersuchung des Vitamin-D-Spiegels erfolgt durch Überprüfung der 25 (OH)D-Spiegel im Serum, die auf den zirkulierenden Vitamin-D-Spiegel hinweisen. Der Serumspiegel von 1,25 (OH) D wird zwar weniger häufig verwendet, stellt aber die aktive Form von Vitamin D dar und könnte ein Ersatz für die Überprüfung des Vitamin D-Spiegels sein. Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen den Vitamin D-Spiegeln, nämlich 25 (OH) D, zu finden und 1,25 (OH) D Speichel, die bei der Untersuchung von Vitamin D im Speichel mit den 25 (OH) D- und 1,25 (OH) D-Serumspiegeln korrelieren und die Überprüfung der Serum-Vitamin-D-Spiegel ersetzen könnten. Diese Studie ist eine Kreuzung - Schnittstudie mit gesunden Männern und Frauen im Alter von 20 bis 50 Jahren aus dem Dorf Lima Puluh, Distrikt Batubara, Provinz Nord-Sumatra, Indonesien. Die untersuchten Parameter waren 25 (OH) D- und 1,25 (OH) D-Spiegel von Speichel und Serum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die derzeit keine chronischen Schmerzen, Nierenprobleme, Leberprobleme oder andere Hormonstörungen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die regelmäßig Vitamin-D-Ergänzungen einnahmen, schwanger waren oder stillten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, die derzeit nicht unter chronischen Schmerzen, Nierenproblemen, Leberproblemen oder anderen Hormonstörungen leiden
Diagnosetest: derzeit nicht regelmäßig Vitamin-D-Ergänzungen eingenommen
Die durchgeführten Tests waren die Untersuchung der 25 (OH) D- und 1,25 (OH) D-Spiegel von Serum und Speichel, die Untersuchung demografischer Daten und andere Anthropometrien. Die Untersuchung wurde durchgeführt, indem 5 ml Blut und 2 ml Speichel entnommen wurden und anschließend die Serum- und Speichelspiegel von 25 (OH) D und 1,25 (OH) D überprüft wurden. Vor der Untersuchung wurden die Versuchspersonen gebeten, nicht zu konsumieren Essen oder Trinken für mindestens 90 Minuten vor der Untersuchung. Es wurde zentrifugiert (2500 g, 10 Minuten) und das Produkt sofort bei –20°C gelagert. Bei der Serumuntersuchung wurde nach der Blutentnahme zentrifugiert und das Produkt bei -20 oC zur weiteren Bestimmung der Konzentrationen von 25 (OH) D und 1,25 (OH) Speichel gelagert.
Aktiver Komparator: Regelmäßig gruppieren
Probanden, die regelmäßig Vitamin-D-Ergänzungen einnahmen, schwanger waren oder stillten.
Diagnosetest: konsumierte regelmäßig Vitamin-D-Präparate
Die durchgeführten Tests waren die Untersuchung der 25 (OH) D- und 1,25 (OH) D-Spiegel von Serum und Speichel, die Untersuchung demografischer Daten und andere Anthropometrien. Die Untersuchung wurde durchgeführt, indem 5 ml Blut und 2 ml Speichel entnommen wurden und anschließend die Serum- und Speichelspiegel von 25 (OH) D und 1,25 (OH) D überprüft wurden. Vor der Untersuchung wurden die Versuchspersonen gebeten, nicht zu konsumieren Essen oder Trinken für mindestens 90 Minuten vor der Untersuchung. Es wurde zentrifugiert (2500 g, 10 Minuten) und das Produkt sofort bei –20°C gelagert. Bei der Serumuntersuchung wurde nach der Blutentnahme zentrifugiert und das Produkt bei -20 oC zur weiteren Bestimmung der Konzentrationen von 25 (OH) D und 1,25 (OH) Speichel gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel 25 (OH) D
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Der Speichel-25(OH)D-Assay kann als nicht-invasive Alternative verwendet werden, um den Serum-25(OH)D-Assay bei gesunden Menschen zu ersetzen. Es wird erwartet, dass die Untersuchung unter Verwendung von Speichel als Ersatz für Serumtests die Untersuchung von 25 (OH) D erleichtert.
bis zu 2 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USumateraUtara 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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