Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​25 (OH) D spyttesten som erstatning for 25 (OH) D serumtesten hos raske mennesker

1. december 2020 opdateret af: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Rutinemæssig undersøgelse af D-vitaminniveauer udføres ved at kontrollere serum 25 (OH)D-niveauer, som indikerer cirkulerende D-vitaminniveauer. Mens serum 1,25 (OH) D-niveauer bruges mindre hyppigt, repræsenterer de den aktive form af D-vitamin og kan være en erstatning for kontrol af D-vitaminniveauer. Denne undersøgelse har til formål at finde sammenhængen mellem D-vitamin niveauer, nemlig 25 (OH) D og 1,25 (OH) D spyt, som korrelerer med serum 25 (OH) D og 1,25 (OH) D niveauer i undersøgelsen af ​​spyt D-vitamin, og som kunne være en erstatning for kontrol af serum-vitamin D-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rutinemæssig undersøgelse af D-vitaminniveauer udføres ved at kontrollere serum 25 (OH)D-niveauer, som indikerer cirkulerende D-vitaminniveauer. Mens serum 1,25 (OH) D-niveauer bruges sjældnere, repræsenterer de den aktive form af vitamin D og kan være en erstatning for kontrol af vitamin D-niveauer. Denne undersøgelse har til formål at finde sammenhængen mellem vitamin D-niveauer, nemlig 25 (OH) D og 1,25 (OH) D-spyt, som korrelerer med serum 25 (OH) D- og 1,25 (OH) D-niveauer i undersøgelsen af ​​spyt-vitamin D, og ​​som kunne være en erstatning for kontrol af serum-vitamin D-niveauer. Denne undersøgelse er en krydsning -sektionsstudie, der involverer raske mænd og kvinder i alderen 20-50 år, fra Lima Puluh Village, Batubara-distriktet, North Sumatra-provinsen, Indonesien. De undersøgte parametre var 25 (OH) D- og 1,25 (OH) D-niveauer af spyt og serum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder i alderen 18-60 år, som i øjeblikket ikke oplever kroniske smerter, nyreproblemer, leverproblemer eller andre hormonforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der indtog D-vitamintilskud regelmæssigt, var gravide eller ammede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Mænd og kvinder i alderen 18-60 år, der ikke i øjeblikket oplever kroniske smerter, nyreproblemer, leverproblemer eller andre hormonforstyrrelser
Diagnostisk test: ikke i øjeblikket indtaget D-vitamintilskud regelmæssigt
De udførte tests var undersøgelse af 25 (OH) D og 1,25 (OH) D niveauer af serum og spyt, undersøgelse af demografiske data og andre antropometrier. Undersøgelsen blev udført ved at tage 5 mL blod og 2 mL spyt og derefter kontrollere serum- og spytniveauerne på 25 (OH) D og 1,25 (OH) D. Inden undersøgelsen blev forsøgspersonerne bedt om ikke at indtage mad eller drikke i mindst 90 minutter, før de bliver undersøgt. Centrifugering blev udført (2500 g, 10 minutter), og produktet blev straks opbevaret ved -20 oC. Ved serumundersøgelsen, efter at blodet var udtaget, blev der centrifugeret og produktet opbevaret ved -20 oC for yderligere bestemmelse af niveauerne af 25 (OH) D og 1,25 (OH) spyt.
Aktiv komparator: Regelmæssig gruppe
Forsøgspersoner, der indtog D-vitamintilskud regelmæssigt, var gravide eller ammede.
Diagnostisk test: indtaget D-vitamintilskud regelmæssigt
De udførte tests var undersøgelse af 25 (OH) D og 1,25 (OH) D niveauer af serum og spyt, undersøgelse af demografiske data og andre antropometrier. Undersøgelsen blev udført ved at tage 5 mL blod og 2 mL spyt og derefter kontrollere serum- og spytniveauerne på 25 (OH) D og 1,25 (OH) D. Inden undersøgelsen blev forsøgspersonerne bedt om ikke at indtage mad eller drikke i mindst 90 minutter, før de bliver undersøgt. Centrifugering blev udført (2500 g, 10 minutter), og produktet blev straks opbevaret ved -20 oC. Ved serumundersøgelsen, efter at blodet var udtaget, blev der centrifugeret og produktet opbevaret ved -20 oC for yderligere bestemmelse af niveauerne af 25 (OH) D og 1,25 (OH) spyt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt 25 (OH) D
Tidsramme: op til 2 uger
Spyt 25 (OH) D-assay kan bruges til at erstatte serum 25 (OH) D-assay hos raske mennesker som et ikke-invasivt alternativ. Undersøgelse med spyt som erstatning for serumtest forventes at lette undersøgelsen af ​​25 (OH) D.
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USumateraUtara 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig mangel

Kliniske forsøg med ikke i øjeblikket indtaget D-vitamintilskud regelmæssigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner