Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av 25 (OH) D spytttesten som en erstatning for 25 (OH) D serumtesten hos friske mennesker

1. desember 2020 oppdatert av: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Rutinemessig undersøkelse av vitamin D-nivåer utføres ved å sjekke serum 25 (OH)D-nivåer, som indikerer sirkulerende vitamin D-nivåer. Mens serum 1,25 (OH) D-nivåer brukes sjeldnere, representerer de den aktive formen av vitamin D og kan være en erstatning for å kontrollere vitamin D-nivåer. Denne studien tar sikte på å finne sammenhengen mellom vitamin D nivåer, nemlig 25 (OH) D og 1,25 (OH) D spytt, som korrelerer med serum 25 (OH) D og 1,25 (OH) D nivåer i undersøkelsen av spytt vitamin D, og som kan være en erstatning for å sjekke serum vitamin D-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rutinemessig undersøkelse av vitamin D-nivåer utføres ved å sjekke serum 25 (OH)D-nivåer, som indikerer sirkulerende vitamin D-nivåer. Mens serum 1,25 (OH) D-nivåer brukes sjeldnere, representerer de den aktive formen av vitamin D og kan være en erstatning for å kontrollere vitamin D-nivåer. Denne studien tar sikte på å finne sammenhengen mellom vitamin D-nivåer, nemlig 25 (OH) D og 1,25 (OH) D spytt, som korrelerer med serum 25 (OH) D og 1,25 (OH) D nivåer i undersøkelsen av spytt vitamin D, og ​​som kan være en erstatning for å sjekke serum vitamin D nivåer. Denne studien er et kryss. -seksjonsstudie som involverer friske menn og kvinner, i alderen 20-50 år, fra Lima Puluh Village, Batubara-distriktet, Nord-Sumatra-provinsen, Indonesia. Parametrene som ble studert var 25 (OH) D- og 1,25 (OH) D-nivåer av spytt og serum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesia, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18-60 år, som for tiden ikke opplever kroniske smerter, nyreproblemer, leverproblemer eller andre hormonforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • personer som konsumerte vitamin D-tilskudd regelmessig, var gravide eller ammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Menn og kvinner i alderen 18-60 år, som for tiden ikke opplever kroniske smerter, nyreproblemer, leverproblemer eller andre hormonforstyrrelser
Diagnostisk test: for tiden ikke konsumert vitamin D-tilskudd regelmessig
Testene som ble utført var undersøkelse av 25 (OH) D og 1,25 (OH) D nivåer av serum og spytt, undersøkelse av demografiske data og andre antropometrier. Undersøkelsen ble utført ved å ta 5 mL blod og 2 mL spytt, og deretter sjekke serum- og spyttnivåene på 25 (OH) D og 1,25 (OH) D. Før undersøkelsen ble forsøkspersonene bedt om ikke å konsumere mat eller drikke i minst 90 minutter før de undersøkes. Sentrifugering ble utført (2500 g, 10 minutter) og produktet lagret umiddelbart ved -20 oC. I serumundersøkelsen, etter at blodet var tappet, ble det sentrifugert og produktet lagret ved -20 oC for videre bestemmelse av nivåene av 25 (OH) D og 1,25 (OH) spytt.
Aktiv komparator: Regelmessig gruppe
Personer som konsumerte vitamin D-tilskudd regelmessig, var gravide eller ammet.
Diagnostisk test: spiste vitamin D-tilskudd regelmessig
Testene som ble utført var undersøkelse av 25 (OH) D og 1,25 (OH) D nivåer av serum og spytt, undersøkelse av demografiske data og andre antropometrier. Undersøkelsen ble utført ved å ta 5 mL blod og 2 mL spytt, og deretter sjekke serum- og spyttnivåene på 25 (OH) D og 1,25 (OH) D. Før undersøkelsen ble forsøkspersonene bedt om ikke å konsumere mat eller drikke i minst 90 minutter før de undersøkes. Sentrifugering ble utført (2500 g, 10 minutter) og produktet lagret umiddelbart ved -20 oC. I serumundersøkelsen, etter at blodet var tappet, ble det sentrifugert og produktet lagret ved -20 oC for videre bestemmelse av nivåene av 25 (OH) D og 1,25 (OH) spytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt 25 (OH) D
Tidsramme: opptil 2 uker
Spytt 25 (OH) D-analyse kan brukes til å erstatte serum 25 (OH) D-analyse hos friske mennesker som et ikke-invasivt alternativ. Undersøkelse med spytt som erstatning for serumtesting forventes å lette undersøkelsen av 25 (OH) D.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USumateraUtara 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel

Kliniske studier på for tiden ikke konsumert vitamin D-tilskudd regelmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere