Användningen av 25 (OH) D-salivtestet som ersättning för 25 (OH) D-serumtestet hos friska människor
1 december 2020 uppdaterad av: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Rutinundersökning av vitamin D-nivåer utförs genom att kontrollera serum 25 (OH)D-nivåer, som indikerar cirkulerande vitamin D-nivåer.
Medan serum 1,25 (OH) D-nivåer används mer sällan, representerar de den aktiva formen av vitamin D och kan vara ett substitut för att kontrollera vitamin D-nivåer.
Denna studie syftar till att hitta korrelationen mellan vitamin D-nivåer, nämligen 25 (OH) D och 1,25 (OH) D-saliv, som korrelerar med serum 25 (OH) D- och 1,25 (OH) D-nivåer vid undersökning av saliv-vitamin D, och som kan vara ett substitut för att kontrollera D-vitaminnivåerna i serum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rutinundersökning av vitamin D-nivåer utförs genom att kontrollera serum 25 (OH)D-nivåer, som indikerar cirkulerande vitamin D-nivåer.
Medan serum 1,25 (OH) D-nivåer används mer sällan, representerar de den aktiva formen av vitamin D och kan vara ett substitut för att kontrollera vitamin D-nivåer. Denna studie syftar till att hitta korrelationen mellan vitamin D-nivåer, nämligen 25 (OH) D och 1,25 (OH) D-saliv, som korrelerar med serum 25 (OH) D- och 1,25 (OH) D-nivåer vid undersökningen av saliv-vitamin D, och som kan vara ett substitut för att kontrollera serum-vitamin D-nivåerna. Denna studie är en korsning -sektionsstudie med friska män och kvinnor i åldern 20-50 år från Lima Puluh Village, Batubara District, North Sumatra Province, Indonesien.
Parametrarna som studerades var 25 (OH) D- och 1,25 (OH) D-nivåer av saliv och serum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-60 år, som för närvarande inte upplever kronisk smärta, njurproblem, leverproblem eller andra hormonstörningar.
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som konsumerade D-vitamintillskott regelbundet, var gravida eller ammade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Män och kvinnor i åldern 18-60 år, som för närvarande inte upplever kronisk smärta, njurproblem, leverproblem eller andra hormonstörningar
|
Testerna som utfördes var undersökning av 25 (OH) D- och 1,25 (OH) D-nivåer av serum och saliv, undersökning av demografiska data och andra antropometrier.
Undersökningen genomfördes genom att ta 5 mL blod och 2 mL saliv, och sedan kontrollera serum- och salivnivåerna på 25 (OH) D och 1,25 (OH) D. Före undersökningen ombads forskningspersonerna att inte konsumera mat eller dryck i minst 90 minuter innan de undersöks.
Centrifugering utfördes (2500 g, 10 minuter) och produkten lagrades omedelbart vid -20 oC.
I serumundersökningen, efter att blodet tagits, centrifugerades och produkten förvarades vid -20 oC för ytterligare bestämning av nivåerna av 25 (OH) D och 1,25 (OH) saliv.
|
|
Aktiv komparator: Regelbundet grupp
Försökspersoner som konsumerade D-vitamintillskott regelbundet, var gravida eller ammade.
|
Testerna som utfördes var undersökning av 25 (OH) D- och 1,25 (OH) D-nivåer av serum och saliv, undersökning av demografiska data och andra antropometrier.
Undersökningen genomfördes genom att ta 5 mL blod och 2 mL saliv, och sedan kontrollera serum- och salivnivåerna på 25 (OH) D och 1,25 (OH) D. Före undersökningen ombads forskningspersonerna att inte konsumera mat eller dryck i minst 90 minuter innan de undersöks.
Centrifugering utfördes (2500 g, 10 minuter) och produkten lagrades omedelbart vid -20 oC.
I serumundersökningen, efter att blodet tagits, centrifugerades och produkten förvarades vid -20 oC för ytterligare bestämning av nivåerna av 25 (OH) D och 1,25 (OH) saliv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv 25 (OH) D
Tidsram: upp till 2 veckor
|
Salivary 25 (OH) D-analys kan användas för att ersätta serum 25 (OH) D-analys hos friska människor som ett icke-invasivt alternativ.
Undersökning med saliv som ersättning för serumtestning förväntas underlätta undersökningen av 25 (OH) D.
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Första postat (Faktisk)
7 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USumateraUtara 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .