Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van de 25 (OH) D-speekseltest als vervanging voor de 25 (OH) D-serumtest bij gezonde mensen

1 december 2020 bijgewerkt door: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Routineonderzoek van vitamine D-spiegels wordt uitgevoerd door serum 25 (OH) D-spiegels te controleren, die de circulerende vitamine D-spiegels aangeven. Hoewel serum 1,25 (OH) D-spiegels minder vaak worden gebruikt, vertegenwoordigen ze de actieve vorm van vitamine D en kunnen ze een vervanging zijn voor het controleren van vitamine D-spiegels. Deze studie heeft tot doel de correlatie te vinden tussen vitamine D-spiegels, namelijk 25 (OH) D- en 1,25 (OH) D-speeksel, die correleren met serum 25 (OH) D- en 1,25 (OH) D-spiegels bij het onderzoek van speekselvitamine D, en die een vervanging zou kunnen zijn voor het controleren van serum vitamine D-spiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Routineonderzoek van vitamine D-spiegels wordt uitgevoerd door serum 25 (OH) D-spiegels te controleren, die de circulerende vitamine D-spiegels aangeven. Hoewel serum 1,25 (OH) D-spiegels minder vaak worden gebruikt, vertegenwoordigen ze de actieve vorm van vitamine D en kunnen ze een vervanging zijn voor het controleren van vitamine D-spiegels. en 1,25 (OH) D-speeksel, die correleren met serum 25 (OH) D- en 1,25 (OH) D-spiegels bij het onderzoek van speekselvitamine D, en die een vervanging zouden kunnen zijn voor het controleren van serum vitamine D-spiegels. -sectiestudie met gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 20-50 jaar, uit Lima Puluh Village, Batubara District, provincie Noord-Sumatra, Indonesië. De bestudeerde parameters waren 25 (OH) D en 1,25 (OH) D niveaus van speeksel en serum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sumatra
      • Medan, North Sumatra, Indonesië, 20155
        • Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen van 18-60 jaar die momenteel geen chronische pijn, nierproblemen, leverproblemen of andere hormoonstoornissen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die regelmatig vitamine D-supplementen consumeerden, zwanger waren of borstvoeding gaven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Mannen en vrouwen van 18-60 jaar die momenteel geen chronische pijn, nierproblemen, leverproblemen of andere hormoonstoornissen hebben
Diagnostische toets: momenteel niet regelmatig geconsumeerde vitamine D-supplementen
De uitgevoerde tests waren onderzoek van 25 (OH) D- en 1,25 (OH) D-spiegels van serum en speeksel, onderzoek van demografische gegevens en andere antropometrieën. Het onderzoek werd uitgevoerd door 5 ml bloed en 2 ml speeksel af te nemen en vervolgens de serum- en speekselwaarden van 25 (OH) D en 1,25 (OH) D te controleren. Voorafgaand aan het onderzoek werd de proefpersonen gevraagd om geen eten of drinken gedurende ten minste 90 minuten voordat u wordt onderzocht. Er werd gecentrifugeerd (2500 g, 10 minuten) en het product werd onmiddellijk opgeslagen bij -20°C. Bij het serumonderzoek werd na bloedafname gecentrifugeerd en werd het product bewaard bij -20 oC voor verdere bepaling van de niveaus van 25 (OH) D en 1,25 (OH) speeksel.
Actieve vergelijker: Regelmatig groeperen
Proefpersonen die regelmatig vitamine D-supplementen gebruikten, zwanger waren of borstvoeding gaven.
Diagnostische toets: regelmatig vitamine D-supplementen gebruikt
De uitgevoerde tests waren onderzoek van 25 (OH) D- en 1,25 (OH) D-spiegels van serum en speeksel, onderzoek van demografische gegevens en andere antropometrieën. Het onderzoek werd uitgevoerd door 5 ml bloed en 2 ml speeksel af te nemen en vervolgens de serum- en speekselwaarden van 25 (OH) D en 1,25 (OH) D te controleren. Voorafgaand aan het onderzoek werd de proefpersonen gevraagd om geen eten of drinken gedurende ten minste 90 minuten voordat u wordt onderzocht. Er werd gecentrifugeerd (2500 g, 10 minuten) en het product werd onmiddellijk opgeslagen bij -20°C. Bij het serumonderzoek werd na bloedafname gecentrifugeerd en werd het product bewaard bij -20 oC voor verdere bepaling van de niveaus van 25 (OH) D en 1,25 (OH) speeksel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel 25 (OH) D
Tijdsspanne: tot 2 weken
Speeksel 25 (OH) D-assay kan worden gebruikt ter vervanging van serum 25 (OH) D-assay bij gezonde mensen als een niet-invasief alternatief. Onderzoek met speeksel ter vervanging van serumtesten zal naar verwachting het onderzoek van 25 (OH) D vergemakkelijken.
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Sumatera Utara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USumateraUtara 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingstekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren